无锡GMP洁净管道厂家

洁净管道材质与规格的选择：对于洁净管道的材质，GMP对此有着严格的要求，管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求，应用普遍的是奥氏体不锈钢，常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，这些不锈钢的共性是耐蚀，具有高化学稳定性的特性，并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用，会产生晶间腐蚀与点蚀等类型的腐蚀，特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀，因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L，316L由于钼成分增加，使其更具抗腐蚀性，因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。洁净管道的表面应当光洁、平整。无锡GMP洁净管道厂家

GMP洁净管道是通过了GMP认证的，如果企业想通过GMP验证，那么硬件的环境就是一个基础，其硬件工程的建设都要投入大量资金，而且在专业技术方面也要很强，但是我国企业在建设GMP工程时，虽然进行了认真的调研与精心的策划，但是却是忽略了施工所出现的问题，这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题：对GMP要求与医药生产必须熟悉，同时还要在设计方面有着丰富的经验；要由熟悉GMP系统与医药生产的技术人员对施工的现场进行监督；要对所需材料进行严格把关，同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中，GMP验证是很重要的，其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统，还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行，如若不然，那么所做出的产品也就不能合格。南京纯化水洁净管道设计洁净管道焊缝要确保外观符合标准。

实验室洁净管道即气体管道，其实验室应用气体为空气、氦气、氮气与氢气。实验室气体均为实验用气，应用于高科色谱仪。为了保证高纯气体管道的安全性与气体纯度以及管道的密闭性我们建议选择品质有保证的气体管道及配件，使用内外抛光的洁净管道。其中空气使用空气压缩机不使用汇流排系统。为保证实验室洁净管道分析测试所用气体的正常供应与安全使用，需建设气体管路，房间，按照安全要求存放气体钢瓶，建设易燃易爆气体报警、排风系统，实现对易燃易爆气体泄漏的自动报警与排风稀释，防止发生意外事故造成不必要的实验室人员与设备的损害。气源由贮气组汇流排装置流出，经一次减压阀减压后，由二级稳压装置接通到较后仪器要求调压装置后经过管路接入仪器内部。

GMP洁净管道设计：不管是进行任何洁净管道施工，都要先确认好施工图纸，同时召集相关的施工设计、质量管理、验证、生产人员来进行研究，所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求、能不能满足使用者的需求。在设计空调系统时，要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。而洁净管道的注射水与纯水设备要能防止污染以及滋生微生物，输送管与贮罐的材料要耐腐蚀、无毒，并且要对其定期的进行清洗灭菌，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管与死角。在进行洁净管道设计安装的时候，需要避免盲管与死角。

洁净管道的连接方式较好是焊接，在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩弧焊的方式，焊接过程要严格使用氩气保护起来，并在测试过程中检测氧气的含量，得以确保在焊接过程中不会被氧气在高温状态下氧化成铁的氧化物。焊接管件采用的标准应统一，比如DIN，以防止管件内部出现台阶。如果在有可能的情况下，尽可能使用自动焊机进行焊接作业，能够确保焊接的一致性，比如电极移动速度、焊接电流、脉冲等。一般自动焊口的检查要求为20%内窥镜检查。在有些情况下，自动焊机无法进行作业的时候，只能进行手工焊接，一般手工焊接之后要进行100%的内窥镜检查。洁净管道普遍应用于制药行业。嘉兴不锈钢洁净管道

洁净管道坡度安装型式在设计过程中，一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。无锡GMP洁净管道厂家

制药行业洁净管道的特点与设计分析：作为一个极为普遍的系统元素，管道系统普遍存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有特殊性与专一性，如在制药行业也可再粗略地分为原料药管道与制剂管道两种性质管道。医药制剂领域相对于原料药领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等，但其中有些需要高温循环或低温循环，有些有较高压力，这些需要特别注意。医药制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑，特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。无锡GMP洁净管道厂家

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