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GMP超纯水设备厂家

来源: 发布时间:2023年01月17日

制药纯化水设备由多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器、反渗透、UV杀菌、储罐及管道等多个功能单元组合而成,其整个制水过程经历预处理、纯化水处理、杀菌消毒、储存及输送环节。值得强调的时,制药纯化水设备的主要过滤元件是有使用寿命,这些需要定期进行清洗维护或者更换。而制药纯化水设备本身的使用寿命不仅与设备质量有关,同时也要关注用户的规范操作以及维护保养能力。如果制药纯化水设备本身存在设计缺陷,那设备产水水质达不到相应的要求,而且设备存在一定的质量问题,也会影响设备的使用寿命。制药纯化水设备设计要求有哪些?GMP超纯水设备厂家

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纯化水设备介绍:内壁焊缝采用内窥镜拍照检测;微生物控制:所有管道、阀门设计、安装符合3D原则,仪表接口选用卫生级,管路安装保持0.5%的坡度,设低点为排放点;循环水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;采用管式换热器对循环管路和纯化水箱自动进行巴士消毒。HMI可以实现所有参数的设定和修改;HMI登陆具有三级用户密码保护功能,记录员、操作员、管理员三级,记录员只能查看数据,无法操作;操作员级只能操作,包括手动操作,不能进行参数修改;管理员级能实现所有功能。HMI能与上位机VCC系统同步控制。上海工厂用超纯水机供应厂家在纯化水设备的选购时,需结合制药企业用水实际。

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制药纯化水设备使用注意事项:制药纯化水设备在应用过程中应注意维护和保养,以确保设备系统能够持续稳定制水。在夏季水温度偏高时,在制药纯化水设备制水过程中相对好的应对策略是,在确保后处理对进水含盐量满足要求的基础上,适当降低操作压力,对设备执行减压操作。在夏季水温度偏高时,设备管理人员可根据制药纯化水设备对供水量的要求,轮流关停设备。注意,夏季时制药纯化水设备停机的时长尽量不要超过24h,否则很容易造成反渗透膜滋生细菌,增加压降。在夏季水温度偏高时,制药纯化水设备不得长时间停止运行。如果根据生产计划或者遇到节假日需要停机,并且停机时间超过72h,则需要应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢钠和18%甘油来保护设备。

制药纯化水设备有哪些清洗技能?低压冲洗技术,制药纯化水设备经过长时间使用会存在污染的情况,设备的工作性能下降,因此,为了保证设备始终保持好的状态,在设备运行期间可采取低压冲洗技术对设备进行清洗。停运清洗保护:长期运作的制药纯化水设备会出现波动的情况,如果设备管理人员不多加留意,很容易导致反渗透膜性能加速下降,甚至是反渗透膜损坏。因此,为了更好地保护制药纯化水设备,适当停运设备非常重要,另外还需要采取正确的清洗方式对设备进行清洗。规范操作设备并做好设备维护保养是每一位制药纯化水设备管理人员的基本要求。

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影响纯化水设备使用寿命的因素有很多,因此,用户在选购制药纯化水设备时需了解自身的需求。一般来说,纯化水设备的使用寿命和使用的滤芯有很大关系,一套纯化水设备重要耗材主要有pp棉、活性炭、超滤滤芯、RO反渗透膜元件等。pp棉的使用寿命在3至5个月,RO膜的使用寿命约为2年。用户在平时需注意对纯化水设备的清洗和保养,定期更换耗材,保护设备的使用寿命。一套优良的制药纯化水设备系统可稳定运行超过15年。制药纯化水设备和人一样,如果全天24小时运作,很大程度上会缩短设备的使用寿命。因为制药纯化水设备长时间运作,各个零件使用过度会加剧磨损、老化等,整个设备系统的使用寿命也会变短。另外,制药纯化水设备需要定期地维护和保养,对磨损的零件及时更换,确保设备维持良好的性能。制药纯化水设备作为制药行业的供水系统,对制药安全和质量非常重要。上海工厂用超纯水机供应厂家

纯化水设备的调试包括工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)。GMP超纯水设备厂家

GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:GMP制药纯化水设备中,纯化水管道是输送纯化水的关键。为了控制系统内微生物污染,制药纯化水设备管道应定期进行消毒,保证水质输送的安全、卫生。臭氧消毒可实现连续去除细菌和病毒的目的,但是还需要在使用点前安装紫外线灯。该消毒方式效果较佳,尤其适用于纯化水管道的消毒。化学消毒的方式常用的化学药剂主要包括浓度为35-40%的甲醛水溶液,浓度3%的双氧水、次氯酸钠等,其中,双氧水的使用频率高,消毒时间为0.5h以上。值得注意的是,如果制药纯化水设备采用化学消毒的方式,按照规定在消毒完成后对化学消毒剂进行冲洗,并经过验证无化学药剂残留。采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生风险的有效措施。在制药纯化水设备管道内,保持60-80温度热循环,持续时间30-60分钟。GMP超纯水设备厂家

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