不锈钢洁净管道用于输送半导体业中高纯或超纯洁净气体,及生物制药产业中洁净管道(各种水)。不锈钢管道系统的表面处理方式:AP:即酸洗钝化,管道内表面经过酸洗钝化、清洗,不会提高表面粗糙度,但可去除表面残存的颗粒和油脂,降低能量水平,但不会减少介层数量。BA:即光亮退火,在加氢或真空状态高温处理,一方面消除内部应力,另一方面在管道表面形成一层钝化膜,以改善形态结构,减少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即电化抛光,通过电化学抛光,可以极大地提高表面形态及结构,使表层实际面积得到较大程度的减少。表面是一层封闭的、厚厚的氧化铬膜,能量接近合金的正常水平,同时介质数量也会降为较少。微电子、光电子和生物制约等行业对传输敏感或腐蚀性介质的高纯、洁净管道系统一般都采用BA、EP产品。洁净管道坡度安装型式在设计过程中,一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。上海制药用洁净管道供应
对应中国GMP要求:“生产设备不得对药品有任何危害,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑:一般来讲,洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大,多数情况下奥氏体不锈钢是用途较普遍的一种材质,可以用于各种制药行业。在这些不锈钢组成当中,不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行,较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀,较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性,一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。上海制药用洁净管道供应制药行业洁净管道穿过洁净室墙壁或者楼板处的管段不应有焊缝。
洁净管道坡度安装型式在设计过程中,必须要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。一般情况下,水平管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安装方式,目的是为了保证良好的自排净功能。仪表的安装型式同样,仪表在安装的过程中也应考虑系统的自排净功能。洁净管道的阀门选型及安装角度:在洁净管道系统中,阀门也有特殊的要求,要尽量避免死水产生。在众多阀门中,较常用的的是隔膜阀由于其特殊的设计,管道内介质100%不会与垫片外其他管件接触,实现了良好的洁净环境,因此在制药行业中的应用较为普遍。
洁净管道在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。当净化方式均不能满足工艺要求时,全室净化的净化方式作为设计方案。这种方式要造成全室具有相同的洁净度,特别是洁净度级别高时,初投资与运行费用都很高,洁净室的面积应严格加以控制。洁净管道用于与室内空气环境隔绝的管道中。洁净管道应尽量选用内壁光滑、耐腐蚀的管材。
GMP洁净管道是通过了GMP认证的,如果企业想通过GMP验证,那么硬件的环境就是一个基础,其硬件工程的建设都要投入大量资金,而且在专业技术方面也要很强,但是我国企业在建设GMP工程时,虽然进行了认真的调研与精心的策划,但是却是忽略了施工所出现的问题,这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题:对GMP要求与医药生产必须熟悉,同时还要在设计方面有着丰富的经验;要由熟悉GMP系统与医药生产的技术人员对施工的现场进行监督;要对所需材料进行严格把关,同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中,GMP验证是很重要的,其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统,还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行,如若不然,那么所做出的产品也就不能合格。制药行业洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。上海制药用洁净管道供应
实验室洁净管道是专为高精度分析测试设备所用高纯气体的传输而设计。上海制药用洁净管道供应
制药洁净管道系统的支路设计:在管道设计过程中,无法避免地会需要支路的产生,如果支路的阀门在关闭的情况下,那么在支路和主路之间就会形成一定的死水。在设计过程中,一定要尽量缩小这段距离,要使支路的阀门尽可能接近主路。洁净管道的自排净要求:为了防止微生物滋生的风险,在制药洁净管道系统设计中,一定要注意在系统放空的状态下,保证系统里面的水或其他介质可以完全排放出系统。因此,在洁净管道系统中保持一定坡度是必要的工程规范。在实际安装过程中涉及到多种不同的安装形式,分别采用不同的方法处理。上海制药用洁净管道供应
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