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标签列表 - 深圳市励康净化工程有限公司
  • 浙江建设 实验室施工

    理想的无菌操作室应划为三部分:a)更衣室―供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)缓冲间―位于更衣间与操作间之间,用于准备工作,还有防止污染的作用,以保证操作间的无菌环境,同时可放置恒温培养箱以及必需的小型仪器。c)无菌操作间―无菌操作间则用于无菌操作、细胞培养,其大小要适当,且其顶部不宜过高以保证紫外线的灭菌效果;墙壁光滑无死角以便清洗和消毒,无菌操作间容积小且为密闭式,一般无菌操作间的空气消毒用紫外线灯,有的实验室使用无臭氧紫外线消毒器或电子消毒灭菌器。PCR实验室应该有足够的电力供应,并考虑不同操作区域间的电力设置.浙江建设 实验室施工 无尘实验室的选址对其运行效能和成本控制意义重大...

    发布时间:2025.03.08
  • 北京医学实验室装修设计

    温湿度变化对无尘实验室的实验结果和设备运行影响明显。化学实验中,温度和湿度波动可能改变化学反应速率,影响实验数据准确性。例如,某些有机合成实验中,温度偏差可能导致反应产物结构和纯度变化。生物实验中,细胞培养、酶活性测定等对温湿度要求更为严苛,不合适的温湿度会影响细胞生长和酶活性。为精确控制温湿度,无尘实验室的空调系统要配备高精度温湿度传感器和控制系统,能根据设定范围自动调节制冷、制热、加湿、除湿功能。同时,定期校准温湿度监测设备,确保测量数据准确。医院实验室的空间流线是指在实验室内从一个动作到下一个所需执行的步骤.北京医学实验室装修设计 洁净实验室内设备的定期维护和校准对于保证实...

    发布时间:2025.03.07
  • 坪山区洁净实验室装修时长

    细胞系的安全处理:危险病原体咨询委员会(ACDP)是由健康与安全执行官(HSE)管理的机构。它就接触病原体对工人和其他人造成的危害和风险提出建议,并发布了这些建议。由于某些细胞类型具有致病性或携带致病因子,因此确定细胞系的危险系数并实施适当的安全措施非常重要。细胞系的安全处理主要包括书面风险评估和实验室设施审查。分类为危险组1的微生物(例如,大肠杆菌K-12)或2(例如,金黄色葡萄球菌)对实验室工作人员和社区的低度或中度健康风险,并且依赖于有效的预防方案。使用危险组3的生物制剂进行细胞培养(例如,严重急性呼吸系统综合症相关冠状病毒(SARS-CoV))和4(例如,埃博拉病毒)涉及具有高健康风险...

    发布时间:2025.03.06
  • 江苏研发实验室净化公司排名

    接下来是励康净化工程为大家介绍实验室生物安全防护的基本要求:首先是实验室在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位,进行科学合理的设计,并组织专业人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、选址布局的合理性及可行性等方面论证。其次,实验室的建设应由具有生物安全实验室建设经验的单位承建;再者,在建设过程中的施工质量及用材等方面进行监督与质量控制,应对建成的实验室进行工程质量的验收。生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施,将实验污染区和其它清洁区进行隔离,还有就是通过气流组织的方式,使实验室形成单向气流(负压梯度),即空气气流由清洁区向污染区方向流动,达到抑制污染性因子外泄的目的...

    发布时间:2025.03.06
  • 福田区食品加工实验室设计公司

    细胞实验室是进行细胞操作的实验室,主要包括细胞培养、细胞鉴定、细胞存储等。主要实验项目:细胞分离、细胞培养、细胞收获、细胞检测(微生物学、免疫学、细胞学检测等)。细胞实验室因其实验对象的特殊性,在保证样本的安全性的同时又要避免样本间的交叉污染。而由于洁净实验室的特殊要求,大多数实验室装修公司因不能把握实验室设计的具体要求,导致实验室建成后不能满足需求或实验室运行能耗极大。解决方案:1、我们已经有自己建成的洁净实验室,具有较丰富的细胞实验室建设经验。2、由具有多年洁净实验室工作经验的博士、硕士组成专业团队,提供技术支持。3、由专业的细胞实验室设计组、施工组负责实验室的设计施工。医学实验室是指从事...

    发布时间:2025.03.06
  • 辽宁工厂实验室规划

    无尘实验室的装修材料选择直接关系到其洁净度和运行维护成本。墙面和天花板材料除具备良好密封性和保温性能外,还应光滑平整、无孔隙,不易积尘和滋生微生物。彩钢板夹芯材料有岩棉、聚氨酯等多种选择,岩棉夹芯板防火性能优,聚氨酯夹芯板保温性能好,可根据实验室具体需求选用。地面材料除防静电、耐磨、易清洁外,还应有一定弹性,减轻人员长时间站立疲劳。橡胶地板和 PVC 地板是常见选择,它们防滑性能和耐化学腐蚀性良好。门窗材料要选用密封性好、开启灵活的产品,如铝合金门窗搭配密封胶条,既能保证隔热隔音效果,又能有效阻挡灰尘进入。医院实验室的设计必须满足关于人机安全的各种标准.辽宁工厂实验室规划生物安全二级实...

    发布时间:2025.03.06
  • 利川千级实验室规划公司

    第三方医学实验室是一种单独的实验室,提供各种医学测试和分析服务,不受任何临床机构或制药公司的直接控制。以下是介绍第三方医学实验室:一、第三方医学实验室是现代医疗领域中不可或缺的一部分。这些实验室通常由专业的医学技术人员和科学家组成,他们使用非常先进的设备和技术来进行各种医学测试和分析。二、与传统的医疗机构实验室不同,第三方医学实验室不属于任何特定的临床机构或制药公司。这使得第三方医学实验室能够提供更为客观、中立的结果,并避免了潜在的利益分歧。三、第三方医学实验室可以提供各种医学测试和分析服务,包括血液检测、尿液检测、遗传测试、细胞学检查等。这些测试可以用于诊断疾病、监测效果、评估健康风险等方面...

    发布时间:2025.03.05
  • 重庆洁净实验室设计公司

    生物安全实验室可以分成一级、二级、三级、四级,即P1实验室、P2实验室、P3实验室、P4实验室。1、一级生物安全防护实验室(P1实验室)P1实验室属于基础实验室,其实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。2、二级生物安全防护实验室(P2实验室)P2实验室属于基础实验室,其实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。3、三级生物安全防护实验室(P3实验室)P3实验室属于防护实验室,其实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物...

    发布时间:2025.03.05
  • 内蒙古整体实验室装修厂家

    洁净实验室内设备的定期维护和校准对于保证实验结果准确性和设备正常运行至关重要。制定详细的设备维护计划,根据设备的使用频率和厂家建议,确定维护周期。例如,对离心机、PCR 仪等精密仪器,每周进行一次外观清洁、检查仪器运行状态,每月进行一次深度保养,包括更换易损件、检查电路连接等。对于实验天平、pH 计等计量设备,要按照国家计量标准进行定期校准,一般每年校准一次。校准过程要严格按照操作规程进行,使用标准物质进行比对,记录校准数据,确保设备测量精度符合要求。在校准周期内,若发现设备测量数据异常,应及时进行重新校准或维修,确保实验数据的可靠性。深圳励康净化-医院实验室的空间流线是指在实验室内从...

    发布时间:2025.03.05
  • 深圳生物制药GMP实验室装修厂家

    2017年中国FDA按照药品管理,生产质量管理按照GMP无菌血液制品。药厂的制造车间采用洁净技术可以去除空气中的细菌和病毒,但对物体表面的细菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必须的。GMP中也有规定:无菌血液制品在生产中要求:1、关键制备环境B级环境下的A级,对环境的要求很高,2、GMP中:第四章厂房与设施第四十一条应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。3、文件管理183条下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录:(一)确认和验证;(二)设备的装配和校准;(三)厂房和设备的维护、清洁和消毒;(...

    发布时间:2025.03.05
  • 重庆无菌实验室规划时长

    细胞培养实验室的安全要求:为了确保使用细胞系和生物危害剂的安全工作环境,必须在细胞培养实验室中佩戴个人防护设备(PPE)。实验室工作服、手套和护目镜在实验室工作人员和潜在危险源之间形成一道屏障。此外,生物安全柜依靠HEPA过滤空气的稳定、单向流动,创造一个封闭、通风的工作空间。这较大程度地减少了研究人员和环境对与培养细胞相关的有害物质的暴露,同时保护细胞培养物免受污染。在细胞培养实验室处理细胞培养基和进行实验时,还建议查看与实验室试剂相关的材料安全数据表(MSDS)。合规是所有医学实验室设计的首要考虑因素.重庆无菌实验室规划时长从工程建设来讲,实验室的建设包含建筑、装修和结构;空调、通风和净化...

    发布时间:2025.03.04
  • 重庆整体实验室造价

    实验室应采取分层次、分功能区的布局方式,分为干部办公区、普通办公区、物品收发区、试验区和储藏区等功能区。干细胞实验室应该遵守GMP的规则和常规操作程序,在多个单元之间建立空气锁技术设计。应该严格区分干细胞按照来源、处理方法、种类等多方面分类,并采取专门的设备和防护措施。实验区应该尽可能采用无菌操作台、灯箱等设施,以确保操作过程的无菌性,同时应减少对生物环境的污染。操作台台面应采用一体化设计,且可移动、可拆卸、可修缮,以方便装配和清洗。同时还应装置自吸取等防护设备,以避免溢出。P4实验室属于非常高级别的防护实验室.重庆整体实验室造价生物安全二级实验室选址与布局:BSL-1和BSL-2级实验室在选...

    发布时间:2025.03.04
  • 湖南GMP实验室设计时长

    实验室应采取分层次、分功能区的布局方式,分为干部办公区、普通办公区、物品收发区、试验区和储藏区等功能区。干细胞实验室应该遵守GMP的规则和常规操作程序,在多个单元之间建立空气锁技术设计。应该严格区分干细胞按照来源、处理方法、种类等多方面分类,并采取专门的设备和防护措施。实验区应该尽可能采用无菌操作台、灯箱等设施,以确保操作过程的无菌性,同时应减少对生物环境的污染。操作台台面应采用一体化设计,且可移动、可拆卸、可修缮,以方便装配和清洗。同时还应装置自吸取等防护设备,以避免溢出。深圳励康净化-实验室工程师必须制定一套完整的、操作简单、可靠的安全措施,以保证实验室的安全。湖南GMP实验室设计时长细胞...

    发布时间:2025.03.04
  • 东莞医院实验室工程

    实验室的验收:实验室搭建完成后,还必须进行验收。验收时要认真对照干细胞实验室的设计、建设标准进行检验,并检查实验室的技术设备、环境等是否达到相关标准。该项工作还需要对实验室的各个方面做质量检查,保证实验室完成后能够符合日后的工作要求。在实验室的设计建设方案中,需要更多的关注实验室的规范性、标准化、严谨性。为了使实验室的设计更为适合干细胞研究,需结合相关法规和标准,符合科学性,达到满足各种各样的需求的目标。第三方医学实验室还可以提供研究支持和咨询服务.东莞医院实验室工程实验室安全管理实行校、(院)系、实验三级管理。实验室的安全有序管理是实验工作正常进行的基本保证,凡进入实验室工作、学习的人员都必...

    发布时间:2025.03.03
  • 建始工厂实验室设计公司

    防护实验室——三级生物安全水平:该级别适用于临床、诊断、教学、科研、或生产药物设施,这类实验室专门处理本地或外来的病原体且这些病原体可能会借由吸入而导致严重的或潜在的致命疾病。这些病原体包括各种细菌,寄生虫和病毒可能导致人类严重的致命性疾病,但已经有包含炭疽杆菌、结核杆菌、利什曼原虫、鹦鹉热衣原体,西尼罗河病毒,委内瑞拉马脑炎病毒,东部马脑炎病毒,SARS冠状病毒、伤寒杆菌、贝纳氏立克次体、裂谷热病毒、立克次氏体与黄热病毒.实验室工作人员必须在对于致病性和潜在的致命原体的具体培训,且必须被对于此方面有经验之适任科学家之监督。这被认为是中性或暖区(neutralorwarmzone)。医院实验室...

    发布时间:2025.03.02
  • 东莞食品加工实验室规划公司排名

    实验室的设备选购首先应该考虑实际的需求,不要一味追求先进、自动化、高通量的技术和设备。当前也不乏一些实验室选配的设备能力远远富余,一些功能完全使用不上,部分自动化设施并不能和自身流程和体系相匹配。同时设备的选购也绝不能够只考虑价格,设备品质、品牌和外延的服务对于未来的使用都是非常重要的。对于实验室试剂、质控、校准品耗材的选择也非常重要,需要充分考虑品质。如果在实验室设计的时候,没有充分预估等待人员的数量,就会导致等待空间不够、抽血的空间不足、人员密集,现场非常混乱后不得不花大量的人力物力进行重新规划。医院实验室装修是一个重要的任务,对医疗整体治理起到至关重要的作用.东莞食品加工实验室规划公司排...

    发布时间:2025.03.02
  • 利川无菌实验室装修厂家

    第三方医学实验室是指单独于临床医疗机构的、专门从事医学检验和诊断服务的实验室。这些实验室通常由私人公司或非营利组织经营,提供各种医学检测服务,如血液化学分析、细胞学检查、微生物学检测等。第三方医学实验室的结果可以为医疗机构提供诊断和治疗方案的支持。第三方医学实验室的装修流程需要经过多个环节,需要精心策划和认真执行,以确保实验室的功能、安全性和卫生标准达到要求。总之,第三方医学实验室在现代医疗领域中扮演着重要的角色。它们提供高质量的医学测试和分析服务,为医生、患者和研究人员提供了可靠的数据和信息,有助于促进医疗行业的发展和进步。励康净化-实验室家具应该是耐用、易于清洁、抗腐蚀和有助于工作效率的功...

    发布时间:2025.03.01
  • 恩施食品无菌洁净实验室设计公司排名

    引用卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》成为本标准的指南条款,凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本指南,但鼓励根据本指南达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。若是不注日期的引用文件,其新版本适用于本指南。实验室规划的重要内容包括空间规划,实验室空间合理适当是实验室工作人员进行良好的检测质量及自身安全的基础。实验室空间不足不仅影响相关人员的工作质量,也是实验室安全隐患的存在。深圳励康净化-医院实验室的空间规划必须遵循良好的工程概念,使整个实验室的布局显得富有逻辑性。恩施食品无菌洁净实验室设计公司排名基础实验室——一级生物安全水平:...

    发布时间:2025.02.28
  • 福田区化妆品实验室装修设计

    PCR实验室的施工标准:1.隔墙与门:PCR实验室应该有隔墙和门进行限制和管理,防止化学品泄漏或偶然相遇的情况产生。门应该具有锁定功能和电子控制,确保试验室内的安全。2.通风系统:PCR实验室应该安装有良好的通风系统,保证试验室气流的持续运行并排出废气。排气管应该与室外连接,以确保实验室内的气体不会对周围环境产生影响。PCR实验室应该安装高效过滤系统,通常选择高效的过滤器,过滤器标准应至少达到H13级别。同时,需要考虑实验室室内的空气质量,应该安装空气呼吸系统,将实验结果与实验环境分开,避免实验结果受到干扰。实验室的建设包含建筑、装修和结构;空调、通风和净化;给排水与气体供应;电气;消防;检测...

    发布时间:2025.02.28
  • 陕西医学实验室设计时长

    CAR-T细胞建设:工作操作的要求1.CAR-T细胞制剂的制备应当按照经过验证后批准的操作规程的要求进行,并有相关记录,以确保CAR-T细胞制剂达到规定的质量标准。2.在样本操作区以及病毒的制备区内,操作人员应当穿戴该区域使用的防护服。3.同一个培养箱内不得同时存放两个不同批次的细胞培养产品,以免混淆造成严重后果。应在细胞培养耗材及培养箱上进行标识。深圳市励康净化工程有限公司是一家专注于无尘车间、GMP车间、生物洁净室、实验室等工程和中央空调工程的设计、安装的专业公司,从生产工艺平面布局到车间装修、暖通、电气、工艺管道、给排水等,为洁净室装修及相关机电安装工程领域服务。医学实验室是指从事医学检...

    发布时间:2024.02.08
  • 随州洁净实验室

    不同于一般装修,实验室的设计装修更加具有专业性,这种专业性体现在对于不同地区,不同医院客户的使用需求、使用标准方面。从设计开始初期,就需要根据实验室的场地面积、形状和功能需求进行科学布局,对实验室中的人流通道、物流通道、污物通道、标本流通道做出明确区分,使得实验室的布局是规整的,空间利用率是充分的。同时,实验室的设计必须符合消防要求,对于实验室,甚至于整个医院,可能从它建成到搬迁都没有机会使用消防设备,但是它却是必不可少的,在发生紧急情况时,它是保证建筑内所有人员生命安全的保障。实验室照明的设计必须考虑到工作台面上所需的光照强度和类型,以支持实验室用户的需求.随州洁净实验室生物安全二级实验室选...

    发布时间:2024.02.07
  • 鄂州百级洁净实验室造价

    CAR-T细胞制备实验室设计基本原则:CAR-T细胞制剂的制备包括质粒的制备、病毒的制备、样本的接收和处理、细胞刺激、转导、扩增、收获、质量检测以及冻存、运输等全过程。对各个操作环节以及环境和人员等都有严格的要求以确保产品符合标准。CAR-T细胞制备过程中的要求:SICOLAB样本送达时应附细胞制备申请单,内容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性别、年龄、身份证号等必要信息;患者的临床医学信息:既往史、现病史、临床诊断、病理诊断、肿瘤特异性靶点信息;实验室检测的结果:血常规及分类、病毒四项检查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝肾功能;方案:细胞的种类、回输方式等;第三方医学实验室的结果可以为...

    发布时间:2024.02.07
  • 河南整体实验室

    接下来是励康净化工程为大家介绍实验室生物安全防护的基本要求:首先是实验室在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位,进行科学合理的设计,并组织专业人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、选址布局的合理性及可行性等方面论证。其次,实验室的建设应由具有生物安全实验室建设经验的单位承建;再者,在建设过程中的施工质量及用材等方面进行监督与质量控制,应对建成的实验室进行工程质量的验收。生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施,将实验污染区和其它清洁区进行隔离,还有就是通过气流组织的方式,使实验室形成单向气流(负压梯度),即空气气流由清洁区向污染区方向流动,达到抑制污染性因子外泄的目的...

    发布时间:2024.02.07
  • 黑龙江高校实验室

    实验室在生物安全方面的要求比较特殊。其中包括必要的生物安全设施,如出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置;部分高污染风险的工作应该在二级生物安全柜内进行,按照BSL-2级实验室的要求进行清洁区和污染区的设置等。在一些实验室中,因为电器短路导致实验室火灾,造成同线路的设备损毁;因为供水的管路破裂导致水淹实验室;因为断电或冰箱故障导致试剂存放温度过高而变质;因为老鼠咬坏设备线路导致维修困难,检验工作中断。从目前情况来看,这些未做好有效的安全隐患规避的实验室,往往因为一些偶然事件便能对实验室造成巨大的损失。因此除了正常的安全外,还应综合考虑到提高电路容量、防火材料、断电保护等装置,以及添加防啮齿动...

    发布时间:2024.02.06
  • 湘西食品加工实验室净化公司

    干细胞实验室一定要有良好的通风系统,在空气中加入HEPA过滤器,来防止空气污染。同时室内的洁净度也需达到一定标准。根据使用需要决定洁净度级别,对于培养、扩增等肉眼可见的操作,应达到1级或更高,而对于肉眼无法视觉检测到的操作,如多聚酰胺凝胶电泳系统,应达到严格的10级洁净度要求。干细胞实验室所必须的设备包括:分离设备、培养设备、检测设备等。例如:CO2培养箱、冰箱、显微镜、离心机、PCR仪等等。还应配备用于保存活细胞和衍生制品的设施,如液氮库、低温冰箱、生产微生物技术的发酵罐等。PCR实验室是一种生物学实验室,通常用于基因检测和研究等领域.湘西食品加工实验室净化公司基因测序实验室专业工程师团队赶...

    发布时间:2024.02.05
  • 江西整体实验室设计

    净化实验室设计噪声控制:1.烦恼的效应:由于噪声,使人感到不安宁而产生烦恼情绪,一般分为极安静、很安静、较安静、稍嫌吵闹,比较吵闹和极吵闹7个烦恼等级。凡反应水平属于很吵闹和极吵闹者,即为高烦恼,高烦恼人数在总人数中的百分比即为高烦恼率。2.对工作效率的影响:这主要看三方面的反应水平,这三个方面是:集中精神,动作准确性,工作速度;3.对综合通讯的干扰:这主要分为:清楚或满意,稍困难,困难,不可能。一个好净化实验室不仅能使用实验过程变的轻松简单、安全,同时还能给人提供舒适的环境,从而使实验更易完成。CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法.江西整体实验室设计PCR实验室是一种生物学实验室,通...

    发布时间:2024.02.04
  • 衡阳洁净实验室规划时长

    净化实验室所涉及的大气的洁净度及温湿度,使室内能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。净化实验室设计照明系统:1.一般照明:它指不考虑特殊的局部需要,为照亮整个被照面积而设置的照明。2.局部照明:这是指为增加某一指定地点(如工作点)的照度而设置的照明,但在室内照明由一般不单独使用局部照明。3.混合照明:这是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明,其中一般照明的照度按《洁净厂房设计规范》应占总照度的10%—15%,但不低干150LX。单位被照面积上接受的光通量即是照明单位(LX)。医院实验室装修是一个重要的任务,对医疗整体治理起到至关重要的作用.衡阳...

    发布时间:2024.02.03
  • 岳阳无尘实验室设计公司排名

    孵育区也称培养区,本区对无菌的要求虽不比无菌区严格,但仍需清洁无尘,因此也应设置在干扰少而非来往穿行的区域。孵育可在孵箱或可控制温度的温室中进行,后者费用高,一般实验室多采用孵箱进行工作。制备区制备区主要进行培养液及有关培养用的液体等的制备。应设有试剂柜、器械柜、实验台和上水道、电源等,配备的主要仪器设备有水纯化装置、天平、微波炉、pH计、抽气泵、电炉、培养分装器、各种规格的培养瓶、培养皿、移液管、烧杯、量筒、容量瓶等。在有天平、pH计、磁力拌器等设备下完成制备以后,应在无菌操作台进行过滤除菌。液体制备直接关系组织细胞养的成败,因此必须严格无菌操作。医院实验室的空间流线是指在实验室内从一个动作...

    发布时间:2024.02.03
  • 坪山区化妆品实验室设计公司

    基因测序实验室设计的主要工作包括业务产能设计、实验室现场勘察、实验室平面方案设计、实验室施工指导、实验室竣工验收、实验室质量提升,覆盖业务类型包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断等。基因测序实验室设计团队根据业务需求,结合实验室未来3~5年的检测项目规划和样本量,制定测序平台、自动化设备、实验人员以及实验室质量体系和资质等所需资源配置计划。实验室设计方案除了需要针对实验室现状因地制宜,还需重点考虑实验室设计标准与参考规范和实验室设计原则。PCR实验室应该安装有良好的通风系统,保证试验室气流的持续运行并排出废气.坪山区化妆品实验室设计公司实验室布局:根据血液检验实验室的工作流...

    发布时间:2024.02.02
  • 安徽高校实验室

    2017年中国FDA按照药品管理,生产质量管理按照GMP无菌血液制品。药厂的制造车间采用洁净技术可以去除空气中的细菌和病毒,但对物体表面的细菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必须的。GMP中也有规定:无菌血液制品在生产中要求:1、关键制备环境B级环境下的A级,对环境的要求很高,2、GMP中:第四章厂房与设施第四十一条应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。3、文件管理183条下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录:(一)确认和验证;(二)设备的装配和校准;(三)厂房和设备的维护、清洁和消毒;(...

    发布时间:2024.02.01
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