深圳市励康净化工程有限公司
生物疫苗生产过程中,任何微生物污染都可能导致批次报废,造成巨大经济损失并威胁公众健康。励康净化在生物疫苗 GMP 车间建设...
GMP 车间的建设成本受洁净等级、面积、设备配置、行业类型等因素影响,差异较大。一般而言,口服固体制剂 GMP 车间(C/...
许多企业在 GMP 车间建设中常面临 “设计与施工脱节”“后期维护成本高” 等问题,励康净化凭借 “设计 - 施工 - 调...
清洁验证是 GMP 车间防止交叉污染的关键环节,需制定针对性的清洁方案并验证其有效性。首先需根据物料特性选择合适的清洁剂,...
GMP 车间需建立常态化的环境监测体系,监测项目包括洁净度(微粒数、浮游菌、沉降菌)、温湿度、压差、风速等,监测频率根据区...