洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理.所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构...
洁净室(CleanRoom),亦称无尘车间、无尘室或清净室,指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在...
随着全球经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新,因为只有这样我们才能生存.无尘车间装修施...
使用无尘车间的行业有很多,常见的有电子光学、食品饮料、生物医药等.无尘车间作为恒温恒湿的环境,清洁的空气会令我们感觉舒适.如果处在一个设计合理,管理科学,使用得当的无尘车间不会对人体有任何伤害的.在车...
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别使用,垃圾装入防尘袋中拿出.GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间...
接下来是励康净化工程为大家介绍实验室生物安全防护的基本要求:首先是实验室在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位,进行科学合理的设计,并组织专业人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、选...
无尘实验室的装修材料选择直接关系到其洁净度和运行维护成本。墙面和天花板材料除具备良好密封性和保温性能外,还应光滑平整、无孔隙,不易积尘和滋生微生物。彩钢板夹芯材料有岩棉、聚氨酯等多种选择,岩棉...
细胞系的安全处理:危险病原体咨询委员会(ACDP)是由健康与安全执行官(HSE)管理的机构。它就接触病原体对工人和其他人造成的危害和风险提出建议,并发布了这些建议。由于某些细胞类型具有致病性或携带致病...
各种不同的加湿器的应用范围不同:如:淋水、湿膜、高压喷雾等水加湿器,其特点是加湿量大、投资费用低,而相对湿度控制精度较差,因此多用于相对湿度要求不严格(>±10%),加湿量很大的工业厂房和一般舒适用空...
洁净实验室内设备的定期维护和校准对于保证实验结果准确性和设备正常运行至关重要。制定详细的设备维护计划,根据设备的使用频率和厂家建议,确定维护周期。例如,对离心机、PCR 仪等精密仪器,每周进行...
检验结果超标调查—般分为实验室偏差和非实验室偏差两类.实验室偏差应调查任何与检验过程相关的因素所引起的检验结果偏差,应由实验室的专业人员进行调查,需从以下几方面排除实验室产生超标的原因与可能:对样品的...
细胞培养实验室的安全要求:为了确保使用细胞系和生物危害剂的安全工作环境,必须在细胞培养实验室中佩戴个人防护设备(PPE)。实验室工作服、手套和护目镜在实验室工作人员和潜在危险源之间形成一道屏障。此外,...
实验室应采取分层次、分功能区的布局方式,分为干部办公区、普通办公区、物品收发区、试验区和储藏区等功能区。干细胞实验室应该遵守GMP的规则和常规操作程序,在多个单元之间建立空气锁技术设计。应该严格区分干...
食品检测试剂GMP车间设计的厂房设施:1.同一厂房内不同生产区域之间的生产操作应不相互妨碍.2.洁净区内不同操作间之间相互联系应符合工艺需要,必要时要有防止交叉污染的措施.3.洁净室(区)与非洁净室(...
GMP的中心指导思想是:食品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行质量保证,确保食品质量。食品GMP的基本精神:1、降低食品制造过程中人为...
洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算,与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求,具体区别是,在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌...
由实验室人员撰写而详细的调查报告,积极为生产部门的调查提供依据和线索,协助查明产生超标的真实原因.非实验室偏差一般可以分为以下三种:(1)非生产工艺偏差:系指因生产操作者未按程序操作设备或用错料等原因...
无尘车间装修:生物制药GMP洁净室装修有什么要求?GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求,装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细菌的材料.洁净室内...
食品检测试剂GMP车间设计的厂房设施:1、厂区周围不应有影响生物制品质量的污染源;企业生产环境应整洁,其地面、路面、空气、场地、水质等应符合要求.生产、仓储、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得相...
实验室应采取分层次、分功能区的布局方式,分为干部办公区、普通办公区、物品收发区、试验区和储藏区等功能区。干细胞实验室应该遵守GMP的规则和常规操作程序,在多个单元之间建立空气锁技术设计。应该严格区分干...
二类医疗器械洁净车间的GMP要求:1、洁净车间的空气净化系统应包括送风、排风和过滤装置.送风系统应确保送入车间的空气清洁,并具有合适的湿度和温度.排风系统则应将车间内的污染空气及时排出,同时防止外界污...
产品中心医疗器械GMP车间规划生物制药GMP车间装修实验室装修工程食品无菌洁净车间医院净化系统工程化妆品GMP净化车间洁净恒温恒湿实验室百级洁净室工程无尘室工程规划设计、施工除湿系统工程食品检测试剂G...
主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染.同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保证正压.实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室.医药卫生无尘车间的基本特征:是...
现今以99版指导GMP的实施和认证.三《药品生产质量管理规范》(99修订版)主要内容新版《GMP》(即指1999/6/18日修订版)既从我国的药品生产总体水平和即将加入世贸组织的特殊要求出发以严格坚持...
洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列...
GMP车间不只是是硬件建设.GMP是一套适用于制药、食品、化妆品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作...
减少无尘空间体积的实用技术之一是建立无尘隧道或隧道式无尘室,其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求,使洁净无尘工艺区空间缩小,风量减少.另外,还可采用洁净隧道层流罩装置,以抵抗洁净度低的操作区对...
实验室的验收:实验室搭建完成后,还必须进行验收。验收时要认真对照干细胞实验室的设计、建设标准进行检验,并检查实验室的技术设备、环境等是否达到相关标准。该项工作还需要对实验室的各个方面做质量检查,保证实...
GMP的基本原则:1.明确各岗位人员的工作职责。2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的...
GMP车间设计装修方案GMP净化车间建筑平面布置说明:建筑平面设置应该属建筑专业的范畴,但由于食品/饮料无菌洁净车间要求人、物分流,并要保持各洁净操作间的静压梯度,因此,该工程中建筑平面要求具备以下几...