生产前)风量和风速监测工具风速计标准风口实测风量与设计风量之差在设计风量的15%之内测定位置室内进风口测定频次1次/周1次/月1次/季压差监测工具压差计标准洁净区与非洁净区≥10Pa;不同洁净级别的洁净区≥10Pa;相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度≥5Pa;测定位置室内测定频次1次/批(生产前)6、关键操作间日常动态监测项目和频次见下表:区域内容A级B级C级D级主要功能间非主要功能间悬浮粒子监测工具安瓿拉丝灌封机在线监测系统尘埃粒子计数器标准(个/m3)见附表一测定频次在线监测/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟标准(φ90mm)cfu/4小时见附表二C+A:1...
层流洁净室是指空气由一侧***地以同速流向另一侧,使室内产生的尘粒或**不会向四周扩散而被平推出室外或者经过回风口过滤器过滤处理,而达到好的**效果,该方式比较适合用于高洁净度等级要求的行业洁净室。乱流洁净室是指空气由洁净室顶部经过组合式空调机组初中效过滤器过滤,加压由经过保温的风管分散送到各个房间,**后经过**送风口送入洁净室内,以达到净化的效果,该送风方式比较常见,回风一般做在角落或者立柱的底部,整体回风;洁净室的送风系统少不了各种空气过滤器的严格控制,下面为大家简单介绍一下**过滤器HEPA:**过滤器**技术:空气要达到洁净室湖北无尘室设计装修哪家更广东绿康空气净化工程有限公...
在流体力学中,这种流动状态也可称平行流或单向流。1977年中国在《空气洁净技术措施》中选用了"平行流"这个术语,在该术语后面同时也指出习惯上称"层流"。在单向流洁净室内,干净气流不是一股或几股,而是充满全室断面,所以这种洁净室不是靠洁净气流对室内脏空气的掺混稀释作用,而是靠洁净气流推出作用将室内脏空气沿整个断面排至室外,达到净化室内空气的目的。所以,前联邦德国有人称单向流洁净室的气流为"活塞流"、"平推流"前苏联称之为"被挤压的弱空气射流"。干净空气就好比一个空气活塞,沿着房间这个"气缸",向前(下)推进,而使尘粒只能前(下)进,没有返回,把原有的含尘浓度高的空气挤压出房间。在单向流洁净室以及...
一、物理式净化方式1、吸附性过滤—活性炭活性炭是一种多孔性的含炭物质,它具有高度发达的孔隙构造,活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力。2、机械性过滤—HEPA网HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter),中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于,HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。二、静电式净...
洁净室调节读数在20-80之间,读数稳定后记录下读数。过滤器完整性检测下游浓度检测将扫描探头与下游浓度测试孔相连接。调整光标至“使用内部参考值”按“确认”键,调节参数值至测定的上游浓度值。扫描过滤器表面及边框,距滤器表面距离约3cm。采样头的往复扫描速度Sr约为15/Wp,使用3cm*3cm正方形采样头时,Sr=5cm/s;采用5cm*1cm的长方形采样头,Sr=3cm/s。(Sr为扫描速度,Wp为垂直于扫描方向的采样头宽度)。事物都是双方面的,每一种净化方式既有好的一面,同时也存在缺点的一面,至于选哪种方式,大家都可以根据自己的情况进行选择对自己有利的净化方式。若有什么不清楚的地方。洁净室对...
随着现代工业科技的快速发展,洁净室在高科技产业中的应用越来越***。作为一个高度化的工作场所,洁净室在防火、防爆、防毒等方面有着极高的要求。一、防火要求洁净室的防火要求主要体现在建筑设计和材料选择上。首先,洁净室的耐火等级不应低于二级,确保在火灾发生时能够比较大限度地阻止火势蔓延。其次,顶棚和壁板应采用不燃烧体或难燃烧体材料,且耐火极限要达到相关标准。此外,洁净室内的空调系统、排风系统等关键部位应设置防火阀,以防止火灾通过管道蔓延。二、防爆要求防爆是洁净室安全管理的重中之重。为了预防**的发生,洁净室需要保持适宜的环境条件,如温度、湿度等,避免易爆物质的形成和积聚。同时,应安装相应的防爆设施,...
注液等低湿度区域采用不锈钢风管。空调部分的控制建议采用PLC控制,为便于操作使用整合安装于各空调控制柜上。有投资预算的企业还可以采用**控制,集中监视。五、工艺管道锂电池生产过程需要冷却水、压缩空气、氮气、真空、给排水、排气等。根据设备需求,统计整体用量,确定设备型号及安装位置,根据生产设备布局及需求量布置管道走向。需要注意的气管部分是由于厂区面积大,管路损耗大,需要考虑在远端增加储气罐及环管。真空设备及管路部分需要区分电解液区域及普通区域。六、电气锂电洁净厂房生产设备及空调等辅助设备较多,用电功率大。电房布置及变压器大小选择需考虑整体用电负荷。供电分区、桥架走向、分级控制等为便于后期...
注液等低湿度区域采用不锈钢风管。空调部分的控制建议采用PLC控制,为便于操作使用整合安装于各空调控制柜上。有投资预算的企业还可以采用**控制,集中监视。五、工艺管道锂电池生产过程需要冷却水、压缩空气、氮气、真空、给排水、排气等。根据设备需求,统计整体用量,确定设备型号及安装位置,根据生产设备布局及需求量布置管道走向。需要注意的气管部分是由于厂区面积大,管路损耗大,需要考虑在远端增加储气罐及环管。真空设备及管路部分需要区分电解液区域及普通区域。六、电气锂电洁净厂房生产设备及空调等辅助设备较多,用电功率大。电房布置及变压器大小选择需考虑整体用电负荷。供电分区、桥架走向、分级控制等为便于后期...
过滤器完整性检测上游浓度复核将上游浓度测试管与上游浓度测试孔相连接。按⬆或⬇键,使光标停留在“上游浓度检测”,按“确认”;观察上游浓度数值。上游浓度随时间变化不应超过平均测量值的15%。关闭气溶胶按钮。氮气继续通过气溶胶发生器约30秒。关闭N2。关闭电源。表1过滤器完整性测试操作步骤局部层流/房间百级(检漏)非层流洁净室(检漏)A.拆除层流罩B.额定风速确定测量点距过滤器出风面约150-300mm测试点数取测试面积10倍的平方根,且不少点,每台风机出风面至少1点平均风速范围:m/s20%额定风量测定用风量罩测试送风量风量罩的上开口应完全罩住过滤器或散流器C.产生气溶胶位置:回风口。即是不论外在...
洁净室是一种特殊的实验室,它的主要目的是为了保证实验环境的洁净度,以确保实验结果的准确性和可靠性。因此,在洁净室的设计中,需要遵循一些特殊的原则,以确保洁净室的洁净度能够达到标准。1、不往洁净室带入尘土洁净室的设计应该考虑到尽可能减少外部环境对洁净室的影响。因此,在洁净室的设计中,需要采用一些特殊的措施,如设置空气锁、空气淋浴等,以确保人员进入洁净室时不会带入尘土等污染物。2、在洁净室内作业不得产生尘土在洁净室内作业时,需要采取一些特殊的措施,以确保作业过程中不会产生尘土等污染物。例如,在洁净室内需要使用特殊的工具和设备,以确保作业过程中不会产生尘土等污染物。3、在洁净室内不得积累尘土在洁净室...
洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,不论外在环境条件如何变化,洁净室内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。洁净室较主要作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试,提升产品质量,是污染敏感产品重要的生产保证设施。三十万级洁净室主要性能参数:温度范围:18℃~28℃,可调节。湿度范围:40%~85%,可调节。换气次数:≥12次/小时。新风量:≥30立方/小时/人。静压差:≥5Pa(不同洁净等级区域之间)。静...
洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。一、合理布置空间面积二、提高设备水平三、分设空调净化系统四、严格控制人流物流上海中湖主要经营项目有三大系列,净化系列产品主要包括:十万级洁净室、万级洁净室、三十万级洁净室、千级洁净室、百级洁净棚、无尘车间、超净间等净化工程;恒温恒湿工程系列产品主要包括:恒温恒湿车间、恒温恒湿仓库、恒温恒湿实验室等系列工程;新兴农业整场输出项目主要包括:智能化雾培植物生长系统、农业物联网模块、植物种植净化间、植物种植工厂等。我们拥有一支从事工程设计制造、厂房净化产品开发研制、施工安装的高素质工程技术队伍和一个配套净化工程设备制造工厂。洁净室的意义是什么?上海中湖告诉您。北京十...
洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,不论外在环境条件如何变化,洁净室内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。洁净室较主要作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试,提升产品质量,是污染敏感产品重要的生产保证设施。万级洁净室主要性能参数:温度范围:18℃~28℃,可调节。湿度范围:40%~85%,可调节。换气次数:≥25次/小时。新风量:≥30立方/小时/人。静压差:≥5Pa(不同洁净等级区域之间)。静压差...
洁净室调节读数在20-80之间,读数稳定后记录下读数。过滤器完整性检测下游浓度检测将扫描探头与下游浓度测试孔相连接。调整光标至“使用内部参考值”按“确认”键,调节参数值至测定的上游浓度值。扫描过滤器表面及边框,距滤器表面距离约3cm。采样头的往复扫描速度Sr约为15/Wp,使用3cm*3cm正方形采样头时,Sr=5cm/s;采用5cm*1cm的长方形采样头,Sr=3cm/s。(Sr为扫描速度,Wp为垂直于扫描方向的采样头宽度)。事物都是双方面的,每一种净化方式既有好的一面,同时也存在缺点的一面,至于选哪种方式,大家都可以根据自己的情况进行选择对自己有利的净化方式。若有什么不清楚的地方。测定洁净...
洁净室两种送风方式都造成室内紊流流态,但是就其净化室内空气的原理来说,却是根本不同的,后者属于单向流或平行流洁净室的净化原理。所以如果把前者称为紊流洁净室,则后者也应被包含进去了。乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,气流在室内不可能以单一方向流动,将会彼此撞击,将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。这比用紊流来描述乱流洁净室更确切、更。紊流主要决定于雷诺数,也就是主要受流...
在洁净室工程里面,是要按照结构来进行设计的,其中主要有风淋室的使用还有货淋室的使用等等,在不同的使用中,还能够起到不一样的作用,其中风淋室的使用中,产品在进行使用的时候,主要是一种通用性比较强的区域。净化车间是指控制产品(如硅芯片等)所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。风淋室一般安装在洁净室工程中,洁净室和非洁净室之间的位置(position)里面,在人们和货物要进入到洁净室里面的时候,就要经过风淋室,需要在风淋室里面吹淋,这样就能够通过在风淋室里面的效果,将人们和货物上面所携带的尘埃能够有效的阻断或者减少,这样就能够...
随着社会经济高速发展,人们生活、工作及产品生产工艺、产品质量等提出更高的要求,洁净室净化工程使用越来越了。怎样合理使用洁净室,防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出,洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室。洁净室、洁净区的洁净度主要...
洁净室几乎用于每个小颗粒都会对制造过程产生不利影响的行业。它们的大小和复杂程度各不相同,普遍应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,和能源部常见的关键工艺制造。洁净室一、洁净室概述洁净室是任何给定的容纳空间,其中规定减少微粒污染并控制其他环境参数,例如温度,湿度和压力。关键部件是微粒空气(HEPA)过滤器,用于捕获。输送到洁净室的所有空气都通过HEPA过滤器,在某些需要严格清洁性能的情况下,使用较低颗粒空气(ULPA)过滤器。选择在洁净室工作的人员接受污染控制理论的普遍培训。他们通过气闸,空气淋浴和/或更衣室进入和离开洁净室,他们必须穿着特殊的衣服,以捕...
洁净室只要求单向平行流特性在这个房间中占支配地位,例如在整个工作区这一层空间保证了单向流,这个房间就是单向流洁净室。前面介绍过的国内外有关标准、措施中关于单向流洁净室达到的高洁净度,就是指在工作区内达到的洁净度。因此,密集布置的流线型散流器顶送和全孔板顶送,也被作为实现垂直单向流的手段使用。乱流原理洁净室按其气流状态来区分,主要分为乱流(非单向流)洁净室、单向流洁净室和辐流洁净室(也有称矢流洁净室的),这一节主要讨论乱流洁净室。前面已经指出,不论是哪一种洁净室,都是紊流流态。那为什么不都叫紊流洁净室呢?乱流洁净室的名称是借用于日文,但是日文的乱流就是紊流的意思,而中国较早在《空气洁净技术措施》...
三、分设空调净化系统洁净室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、类、强毒微生物及抗药品、放射品等的工作室,应设置空调净化系统,其排风口应安装过滤设备,以将这些的污染降至*低限度。对不同洁净度等级的洁净室,产生粉尘和有害气体的洁净室,被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位,应单独设局部排风系统。洁净室的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。四、严格控制人流物流洁净室应设的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置...
一、目的:建立GMP净化车间洁净室(区)监测操作规程,规范洁净室(区)的各项监测,确保洁净区环境符合相关规定。二、适用范围:满足新版GMP(2010年修订)要求的洁净室(区)环境监测。三、职责:1、车间化验室检验人员负责对洁净区的非在线监测悬浮粒子和微生物填写请样单递送制剂分厂化验室。2、当班生产班组负责对所使用洁净区的温度、湿度、风速和风量、压差等进行监测。操作工负责对小容量注射剂Ⅰ线A级洁净区的悬浮粒子进行在线监测,当班工段长负责对Ⅱ线A级洁净区和B级洁净区主要功能间的悬浮粒子进行在线监测,车间化验室检验人员负责对主要功能间的非在线监测微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)进行监测并出具报告...
3)≥μm≥μm(2)≥μm≥μmA级(1)0B级02900C级D级0不作规定不作规定注:(1)为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米。(2)在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用等动力学的取样头。(洁净室网/)(3)动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“较差状况”下进行动态测试。附表二:洁净区微生物监测的动态标准(1)如下:洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌(f90mm)cfu/4小时(2)表面微生物接触(f55mm)...
航空航天工程洁净室的概念:航空航天工程洁净室是应用于航天、航空中的火箭、卫星、飞机、发动机等航天航空产品生产的车间,这些属于精密仪器的生产,对洁净室的空气环境品质提出了很高的要求,对温湿度、震动、噪声等也有严格的要求,对空气悬浮粒子计数浓度检测、送风管风量检测、压差检测、温度检测、相对湿度检测、气流方向检测、自净时间检测、静电检测、噪音检测、照度检测、高效过滤器原位扫描捡漏、微振检测都要必须做出检测,才能生产出合格的产品洁净室洁净度级别:百级>千级>万级>十万级>三十万级也就是说值越小,净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。千级净化车间的洁净度算起来并不算太高,净化车间工程公司iwuchen平...
洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。一、合理布置空间面积二、提高设备水平三、分设空调净化系统四、严格控制人流物流上海中湖主要经营项目有三大系列,净化系列产品主要包括:十万级洁净室、万级洁净室、三十万级洁净室、千级洁净室、百级洁净棚、无尘车间、超净间等净化工程;恒温恒湿工程系列产品主要包括:恒温恒湿车间、恒温恒湿仓库、恒温恒湿实验室等系列工程;新兴农业整场输出项目主要包括:智能化雾培植物生长系统、农业物联网模块、植物种植净化间、植物种植工厂等。我们拥有一支从事工程设计制造、厂房净化产品开发研制、施工安装的高素质工程技术队伍和一个配套净化工程设备制造工厂。小规模洁净实验室的需求呈现明显的增长势头。...
在洁净室工程里面,是要按照结构来进行设计的,其中主要有风淋室的使用还有货淋室的使用等等,在不同的使用中,还能够起到不一样的作用,其中风淋室的使用中,产品在进行使用的时候,主要是一种通用性比较强的区域。净化车间是指控制产品(如硅芯片等)所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。风淋室一般安装在洁净室工程中,洁净室和非洁净室之间的位置(position)里面,在人们和货物要进入到洁净室里面的时候,就要经过风淋室,需要在风淋室里面吹淋,这样就能够通过在风淋室里面的效果,将人们和货物上面所携带的尘埃能够有效的阻断或者减少,这样就能够...
洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室较主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中...
由于存在高温和低湿度环境的特殊性,隔墙、天花、门窗的选择都需要注意。高温房一般为单独隔离分区,围护采用岩棉板材质,门体采用防火门。低湿度区域围护采用隔墙岩棉板,天花玻镁岩棉板,门体采用成型密闭门,玻璃采用双层真空玻璃窗。地面普通环氧树脂地面即可,涂布烤箱段无净化等级要求,普通固化地面即可,搅拌和辊压区域有较多重型设备,可以考虑不锈钢花纹板地面。锂电洁净厂房与其它行业的相当大不同是对湿度控制要求较高,除湿机组是保障环境的设备。除湿机组的选择,车间围护的密闭性,风管的密闭性,人员数量,车间的管控都需综合考虑。除湿机组尽量选择市场度较高的品牌,车间隔墙天花严格施工工艺,门窗采用定制成型密闭型,风管采...
以下资料来源于《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010附录E第五条内容:温湿度的检测,适用于新建和改建的、整体和装配的、固定和移动的洁净室及相关受控环境的施工及验收。洁净室及相关受控环境的施工及验收,除执行本规范外,还应符合国家现行有关标准的规定。无恒温恒湿要求的温湿度检测应符合下列要求:1室内空气温度和相对湿度测定之前,空调净化系统应已连续运行至少8h。2温度的检测可采用玻璃温度计、数字式温湿度计;湿度的检测可采用通风式干湿球温度计、数字式温湿度计、电容式湿度检测仪或露点传感器等。根据温湿度的波动范围,应选择足够精度的测试仪表。温度检测仪表的小刻度不宜高于0.4℃,湿度检测仪表的小刻...
高洁净度和快速自净恢复能力)的重要先决条件有两个:①来流的洁净度;②来流的活塞流情况;对于来流的洁净度,对通过以上过滤器送风的单向流洁净室来说是不成问题的,而对于来流的"活塞流"情况,则需作进~步分析。根据流体力学原理,来流条件对以后的流动状况将有直接的重要影响,送风面出口气流也就是工作区的来流。来流的紊动性大,则将影响后面的单向流特性;来流未充满流动截面,则将影响后面是否能形成"活塞流"和形成的快慢;而来流未充满流动截面也是来流素动的一个因素。所以,在采用过滤器的条件下,保证单向流洁净室特性的必要条件是"活塞流",而"活塞流"的必要条件则是来流充满流动截面。但是,对一间房间而不是一段管道来说...
上海中湖洁净科技有限公司是一家专业从事食品无菌车间、药厂GMP净化车间、电子洁净车间、化妆品净化房、医疗器械净化车间、洁净厂房等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司,承接不同等级净化车间、洁净厂房、无尘车间、无尘室、洁净室工程的改造与建设,同时生产与销售不锈钢风淋室、风淋通道、快速卷帘门风淋室、自动移门风淋室、货淋室、洁净工作台、洁净柜、风幕机、传递窗等净化设备。公司多年从事净化工程安装业务,有着食品无菌车间设计、药厂GMP车间设计、电子洁净车间设计、化妆品净化房设计经验,拥有多名高级工程师和一支专业的、责任心强、技术过硬的高质量施工团队,工程师吸纳了国外前列的洁净工艺技术、全新的...