随着我国新版GMP标准的深入实施,药品生产领域面临着更为严格的质量要求,特别是在生物制剂行业的快速发展背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用与快速发展。在生物制药这一精细复杂的流程中,灭菌环节作为确...
尽管VHP发生器作为灭菌设备在初次购置时可能对小型企业构成一定的经济负担,但从长远角度审视,其运维成本低廉以及明显的人力、物力节省效果,使得这笔投资极具价值。然而,值得注意的是,VHP发生器的灭菌周期...
通过精心设计的围护结构体系,包括墙体、地面、吊顶、门及窗等关键要素,结合空调系统中送风与回(排)风的高效过滤技术,有毒区域被打造成为一条严密的过滤通道,实现了房间内外环境的彻底隔离。这一体系构建了一个...
洁净室,这一专为追求高度洁净环境而设计的空间,即便在其内部,也需要高效送风口的持续作用来保持既定的洁净标准。洁净室并非意味着的无菌无污,而是要将洁净度维持在一定的可控范围内。在构建洁净室的过程中,缓冲...
在线排风系统技术规格严谨且各方面的,旨在保障其高效运作与安全性能。以下是对这些关键要求的综合与细化表述:压差监控与可视化:系统重点设备需装配高精度的压差监测仪表,该仪表能够实时反馈高效过滤器前后的压差...
洁净室,这一专为追求高度洁净环境而设计的空间,即便在其内部,也需要高效送风口的持续作用来保持既定的洁净标准。洁净室并非意味着的无菌无污,而是要将洁净度维持在一定的可控范围内。在构建洁净室的过程中,缓冲...
医院作为病患接受***的场所,必须实施严格的防控与隔离手段,以较大限度地减少含菌(病毒)微粒的浓度。为了防止这些微粒扩散至更广区域,室内负压通风系统显得尤为关键。为实现负压环境,病房内需安装配备高效过...
近年来,随着洁净科技领域的飞速发展,传递窗的应用场景不断拓展,特别是在生物安全领域,其性能需求跃升至全新高度。为此,GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对生物安全三级及四级实验室中的传...
高效排风口作为一种广泛应用于医疗、科研等领域的空气净化设备,其重要性不言而喻,特别是在医院负压病房、生物实验室及疾控中心等关键场所。通过精确调控高效排风口,我们能构建出一个稳定的负压环境,这不仅为传染...
气化双氧水,凭借其飞跃的杀灭细菌芽孢能力,已成为备受青睐的消毒灭菌媒介。通过VHP(汽化过氧化氢)发生器的运作,35%浓度的双氧水被成功气化,对被灭菌对象实施高效且深入的消毒灭菌作业。实验数据清晰地表...
传递窗,作为物流传输的关键设施,被巧妙地嵌入房间的分隔墙体之中,专为物料的安全传递而设计。其重点作用在于有效隔绝两侧空间的空气流通,从而防止污染性气流伴随物品传递过程中的扩散,这对于维护洁净环境的纯净...
无菌隔离器技术与传统洁净室、限制进出屏障系统(RABS)相比,具有明显的优势:避免安全风险传统的洁净室,由于操作环境与周围环境没有物理隔离,容易产生交叉污染。另外,操作人员直接在洁净室中工作,人...
传递窗的管理严格遵循其连接的高级别洁净区域标准,例如喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理必须按照灌装间的洁净级别严格执行。为了维护环境卫生,每日工作结束后,洁净区域的专职操作人员会负责进行清洁作业,他们...
VHP灭菌传递舱是一款前列的灭菌设备,专为在不同功能区域间安全传递物品而设计,能够高效地对物品表面执行生物净化与灭菌程序。它集多项先进技术于一体,包括高效的过氧化氢发生装置、无菌空气循环系统、电磁门锁...
汽化双氧水,即业内熟知的汽化过氧化氢(VHP),凭借其在常温气态下相较于液态明显增强的杀菌性能,已成为满足各角度的灭菌需求的推荐方案。VHP传递窗作为这一前沿技术的创新实践,巧妙地将汽化过氧化氢发生器...
汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术,亦称汽化双氧水灭菌法,是一种先进的灭菌手段,它利用过氧化氢在常温下的气态形式,相较于液态,展现出对细菌芽孢更为高效的杀灭能力。这项技术尤其适用于隔离室、隔离器等密闭空间...
汽化双氧水作为一种高效的消毒灭菌手段,展现出飞跃的杀灭细菌芽孢能力。通过VHP发生器,35%浓度的双氧水被转化为气态形式,对被灭菌物品实施消毒处理。实验数据表明,相较于同浓度的液态双氧水,汽化后的双氧...
汽化双氧水作为一种高效的消毒灭菌手段,展现出了对细菌芽孢的强大杀灭能力。通过VHP发生器,35%浓度的双氧水能够被成功汽化,从而对目标物体实施有效的消毒灭菌。实验数据有力地证明了,相较于同浓度的液态双...
空气过滤单元在隔离器系统中占据着重点地位,其关键功能在于维持隔离器内部的无菌状态。为了确保空气的纯净度,进、排气口必须装配HEPA级别的过滤器,甚至可以选择性能更高的ULPA过滤器。无菌维持与风机系统...
传递窗,作为制药企业洁净区域的重点设备,对于物料的安全传递至关重要。它巧妙地连接了洁净区与非洁净区,或是不同洁净级别的区域,确保了物料在转移过程中很大程度地减少对洁净环境的潜在威胁,实现了高效且无菌的...
运用高频超声波振动原理,超声波雾化法能够有效地将液体转化为微小颗粒。通过在过氧化氢输送管路上装备超声波振动装置,过氧化氢液体被成功转换成VHP(汽化过氧化氢)微粒。超声波的振动频率在这一过程中起到了关...
VHP灭菌传递舱的明显特性涵盖了四大重点环节:高效除湿、各方面的灭菌、彻底除残留与智能维护。首先,在除湿阶段,该传递舱利用先进的除湿技术,促使隔离器内部空气循环通过精密的除湿装置,明显降低相对湿度,为...
通风排残流程:在完成消毒灭菌处理后,我们实施专门的通风排残步骤,以确保传递窗内部的过氧化氢气体浓度得到有效降低,直至其浓度降至1ppm以下,从而确保操作环境的安全与卫生。产品重点特征解析:材质与耐用性...
关于传递窗的清洁与消毒频次,我们制定了一项规定:每日生产作业开始之前及结束后,必须对洁净操作区域进行一次各方面的的清洁与消毒作业,以此维护操作环境的洁净度和安全性。执行此任务时,我们采用一系列清洁用品...
生物气密门(以下可简称气密门)主要由门框、门页、充气密封条、充放气控制系统组成,其中充气密封条镶嵌在门页骨架的凹槽内。其工作原理为:门开启时,充气密封条放气收缩在凹槽内。门关闭时,充气密封条充气膨胀,...
空气过滤单元在维持隔离器内部的无菌状态中起到了至关重要的作用,其功能性不可或缺。为确保空气的质量,进、排气口必须装备达到HEPA级别的过滤器,当然,更高级别的ULPA过滤器也是可选的。在无菌维持阶段,...
高效送风口选型的关键准则与考量因素在选择高效送风口的过程中,需遵循一系列严谨的原则并考虑多方面因素,以确保其能精细满足特定的空气净化需求。以下是关键的选型准则与考量因素:一、选型准则各方面的认知:首要...
汽化双氧水,即业内熟知的汽化过氧化氢(VHP),凭借其在常温气态下相较于液态明显增强的杀菌性能,已成为满足各角度的灭菌需求的推荐方案。VHP传递窗作为这一前沿技术的创新实践,巧妙地将汽化过氧化氢发生器...
运用高频超声波振动原理,超声波雾化法能够有效地将液体转化为微小颗粒。通过在过氧化氢输送管路上装备超声波振动装置,过氧化氢液体被成功转换成VHP(汽化过氧化氢)微粒。超声波的振动频率在这一过程中起到了关...
汽化双氧水,即汽化过氧化氢(VHP),是一项前沿的生物灭菌技术,它能在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态,进而实现高效的灭菌消毒。这一技术在国内外均拥有丰富的研究成果,并因其干燥、快速、无毒且无残留的...