对于用于生物制药生产的色谱填料,提供完整的法规支持文件至关重要。这包括填料的药物主文件(DMF)或CEPMF的引用授权、详细的质量证书(CoA)、可提取物和浸出物(E&L)研究报告、生物安全性测试(如...
小分子杂质分析中体积排阻SEC色谱柱的独特应用虽然SEC主要用于大分子分离,但特定孔径的体积排阻SEC色谱柱也可用于分离小分子混合物,特别是当目标小分子与基质(如聚合物载体、蛋白质)存在尺寸差异时。例...
在流行病学调研与公共卫生中的作用:在大规模的糖尿病流行病学调查、公共卫生政策制定以及新药临床试验中,需要跨地区、跨时间、跨实验室的海量HbA1c数据具有可比性。标准化、高性能的检测方法是实现这一目标的...
方法开发中体积排阻SEC色谱柱的选择策略为特定应用开发SEC方法时,选择合适的体积排阻SEC色谱柱是成功的第一步。首先需预估样品分子量范围,选择线性分离范围覆盖该范围的色谱柱或色谱柱组合(串联)。其次...
方法开发中体积排阻SEC色谱柱的选择策略为特定应用开发SEC方法时,选择合适的体积排阻SEC色谱柱是成功的第一步。首先需预估样品分子量范围,选择线性分离范围覆盖该范围的色谱柱或色谱柱组合(串联)。其次...
体积排阻SEC色谱柱在生物制药领域的应用在生物制药行业,蛋白质药物的稳定性、聚合和降解产物监控是质量控制的重点。体积排阻SEC色谱柱在此领域发挥着不可替代的作用,主要用于单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生...
体积排阻SEC色谱柱在食品与多糖分析中的应用食品中的多糖(如淀粉、果胶、纤维素衍生物、海藻酸钠)的分子量分布与其功能性质(如增稠性、凝胶性)密切相关。体积排阻SEC色谱柱结合RI和MALS检测器,是表...
糖化血红蛋白(HbA1c)作为国际公认的糖尿病长期血糖监控“金标准”,其检测结果的精细性直接关乎亿万患者的诊断准确性与有效性。成都摩尔科学仪器有限公司将技术聚焦于这一关键指标的分离纯化环节。我们并非简...
疏水HIC色谱柱用于酶与活性蛋白的温和纯化:对于许多酶和活性蛋白来说,保持其天然构象和催化活性是纯化过程中的首要考量。疏水HIC色谱柱因其操作条件温和(中性pH、水相体系、无需有机溶剂),成为这类生物...
高效体积排阻SEC色谱柱的柱效与分辨率优化色谱柱的柱效(理论塔板数)和分辨率直接影响分离结果的准确性。对于体积排阻SEC色谱柱,优化分辨率需要关注几个方面:一是选择孔径与样品分子量范围匹配的色谱柱,通...
制备型体积排阻SEC色谱柱用于生物大分子纯化除了分析领域,体积排阻SEC色谱柱在制备和半制备规模上也用于生物大分子的精细纯化,如从蛋白质混合物中去除聚集体、从质粒DNA中去除RNA、或分离不同大小的寡...
高效体积排阻SEC色谱柱的柱效与分辨率优化色谱柱的柱效(理论塔板数)和分辨率直接影响分离结果的准确性。对于体积排阻SEC色谱柱,优化分辨率需要关注几个方面:一是选择孔径与样品分子量范围匹配的色谱柱,通...
体积排阻SEC色谱柱的校准方法与标准品由于SEC是基于尺寸的分离,为了将洗脱体积转换为分子量,必须使用已知分子量的标准品进行校准。校准曲线的准确性直接依赖于标准品的质量和色谱柱的性能。常用的标准品包括...
对于大型医院检验科、实验室或体检中心而言,HbA1c检测已成为日处理量巨大的常规项目。这意味着,对检测工具的要求不仅限于精细,还必须具备出色的通量、良好的稳定性和经济的运行成本。成都摩尔科学仪器有限公...
随着抗体工程技术发展,Fab片段、scFv、双特异性抗体等新型分子形式不断涌现,对纯化策略提出新挑战。传统亲和ProA色谱柱主要针对完整IgG的Fc区域,对于缺乏Fc片段的分子则无法直接应用。然而,通...
疏水HIC色谱柱用于酶与活性蛋白的温和纯化:对于许多酶和活性蛋白来说,保持其天然构象和催化活性是纯化过程中的首要考量。疏水HIC色谱柱因其操作条件温和(中性pH、水相体系、无需有机溶剂),成为这类生物...
在生物制药生产中,下游纯化成本占总成本比例,而亲和ProA色谱柱往往是耗材成本的主要部分。优化其经济性需综合考虑:树脂采购成本、动态载量、循环使用次数、清洗缓冲液消耗以及废液处理费用。提高载量和循环次...
疏水HIC色谱柱的故障排除与日常维护要点:使用疏水HIC色谱柱时可能遇到柱压升高、分辨率下降、回收率低等问题。柱压升高可能由筛板堵塞或填料被压缩引起,可尝试反向冲洗或重新装填。分辨率下降可能与填料寿命...
体积排阻SEC色谱柱在生物制药领域的应用在生物制药行业,蛋白质药物的稳定性、聚合和降解产物监控是质量控制的重点。体积排阻SEC色谱柱在此领域发挥着不可替代的作用,主要用于单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生...
对于大型医院检验科、实验室或体检中心而言,HbA1c检测已成为日处理量巨大的常规项目。这意味着,对检测工具的要求不仅限于精细,还必须具备出色的通量、良好的稳定性和经济的运行成本。成都摩尔科学仪器有限公...
选择合适的亲和ProA色谱柱需综合考虑多项关键性能参数:动态结合载量(DBC)、配基密度、基质孔径、耐压性和化学稳定性。动态结合载量通常指在特定流速和停留时间下,柱子对目标抗体(如IgG)的结合容量,...
体积排阻SEC色谱柱在质量控制与法规符合性中的应用在受严格监管的行业如制药和医疗器械,分析方法的合规性至关重要。体积排阻SEC色谱柱作为药典收录的分子量测定和聚集体分析的关键工具(如USP通则),其性...
优化疏水HIC色谱柱工艺:盐种类、浓度、pH与梯度设计要充分发挥疏水HIC色谱柱的效能,必须系统优化操作条件。首要因素是盐的选择与浓度:硫酸铵因其强烈的“盐析”效应而成为常用的促溶剂,能有效促进蛋白质...
体积排阻SEC色谱柱在生物制药领域的应用在生物制药行业,蛋白质药物的稳定性、聚合和降解产物监控是质量控制的重点。体积排阻SEC色谱柱在此领域发挥着不可替代的作用,主要用于单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生...
疏水HIC色谱柱基本原理与生物大分子纯化中的独特价值:疏水作用层析是一种基于生物分子表面疏水性差异进行分离的关键技术。疏水HIC色谱柱的填料表面键合有适度疏水性的配基,如丁基、苯基、辛基等。其分离原理...
体积排阻SEC色谱柱在食品与多糖分析中的应用食品中的多糖(如淀粉、果胶、纤维素衍生物、海藻酸钠)的分子量分布与其功能性质(如增稠性、凝胶性)密切相关。体积排阻SEC色谱柱结合RI和MALS检测器,是表...
疏水HIC色谱柱在核酸与质粒DNA纯化中的潜力挖掘:虽然HIC传统上用于蛋白质,但其在核酸纯化中的应用正受到关注。质粒DNA、RNA、寡核苷酸等核酸分子也具有一定的表面疏水性。特别是,利用疏水HIC色...
选择合适的亲和ProA色谱柱需综合考虑多项关键性能参数:动态结合载量(DBC)、配基密度、基质孔径、耐压性和化学稳定性。动态结合载量通常指在特定流速和停留时间下,柱子对目标抗体(如IgG)的结合容量,...
体积排阻SEC色谱柱在生物制药领域的应用在生物制药行业,蛋白质药物的稳定性、聚合和降解产物监控是质量控制的重点。体积排阻SEC色谱柱在此领域发挥着不可替代的作用,主要用于单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生...
体积排阻SEC色谱柱的校准方法与标准品由于SEC是基于尺寸的分离,为了将洗脱体积转换为分子量,必须使用已知分子量的标准品进行校准。校准曲线的准确性直接依赖于标准品的质量和色谱柱的性能。常用的标准品包括...