药效项目专属团队实行 “三重认证 + 固定驻场” 制度,中洪博元CRO服务技术人员需通过 “理论考核 + 200 小时实操 + 季度复训” 认证,**操作人员拥有 5 年以上药效实验经验;项目全程固定...
依托 18000㎡综合实验基地,中洪博元实现动物实验与多维度检测无缝衔接,样本从采集到检测无需跨机构协作,24 小时内可完成组织固定,48 小时出具病理报告。同时构建数据整合引擎,将行为学、病理、基因...
中洪博元眼科疾病动物实验采用激光光凝联合Aβ蛋白注射构建AMD模型,精细控制激光能量(532nm,100mW),使脉络膜新生血管(CNV)形成率稳定在95%以上,CNV面积同批次变异系数≤7%。除常规...
中洪博元动物实验服务建立小鼠、大鼠、犬、兔、羊、猪、猴等多物种动物实验体系,通过药效比对结合药代动力学数据,利用异速生长模型(Allometric Scaling)推算人体临床推荐剂量,换算误差≤15...
中洪博元在大动物实验区划分 犬类专属实验区,针对 “犬类药理实验周期长、需长期观察” 的特点,配备犬类**饲养笼、行为学测试场及血液样本采集室,为药物长期毒性、药代动力学研究提供稳定空间。某团队开展 ...
针对 6 个月以上慢性疾病实验(如肝纤维化、糖尿病肾病),中洪博元动物实验服务组建 “技术主管 + 专属实验员 + QA 专员 + 驻场兽医” 四维专属团队,全程固定对接不换岗,避免人员交接导致的流程...
中洪博元以 “全周期医学生物实验服务” 为理念,围绕医学生物实验的 “实验方案设计 - 动物模型构建 - 实验过程执行 - 数据整理转化” 全流程,打造 “定制化实验方案 + 长期项目专属跟进” 的立...
以spf、AAALAC、ISO认证构建与国际接轨的药效评价体系,实验设计、数据记录、报告出具均符合FDA、EMA、NMPA申报要求。药效实验中,严格遵循OECD准则开展动物饲养与操作,病理切片评估采用...
针对长期项目预算高、周期长的投资风险,中洪博元CRO动物实验服务创新推出 “阶段性成果达标付款” 模式,将项目拆解为 “模型构建达标、中期数据合格、告通过” 等关键节点,客户只需在每个节点成果验收通过...
针对犬、、羊、猪、猴等大动物临床前实验,中洪博元CRO 公司组建专业外科动物实验团队,掌握心脏搭桥、肝部分切除、脑立体定位注射等多项精细手术技术,手术成功率稳定在 90% 以上。在某心血管药物研究中,...
中博元CRO项目建立 “操作 - 数据 - 责任人” 绑定的标准化记录体系:实验数据采用统一录入模板(如体重记录保留 2 位小数,单位统一为 g),每笔数据需标注操作时间、操作人员、设备编号,自动生成...
针对老年动物(18 月龄 + 小鼠 / 大鼠)生理机能衰退、易发病的问题,中洪博元CRO服务技术团队构建 “营养干预 + 健康筛查 + 疾病预警” 专属体系。定制高蛋白抗氧化饲料,添加辅酶 Q10、维...
长期项目数据分散于行为学、病理、分子、影像等多平台,中洪博元CRO项目构建一体化实验服务平台,涵盖全流程技术与设备配置。开发专属数据整合引擎,实现多维度数据统一归档、关联分析与可视化呈现。同一动物的体...
中洪博元所有药效检测方法启动前必须完成全流程方法学验证,涵盖精密度(RSD≤2%)、准确度(回收率 95%-105%)、线性范围、稳定性等**指标,验证合格后形成标准化 SOP 文件。更换试剂批次、操...
免疫缺陷动物(如裸鼠、NOD-SCID 小鼠)长期饲养易发生***,中洪博元构建 “无菌隔离 + 动态监测 + ***预警” 三重防护体系。实验动物饲养于负压隔离笼,空气经 HEPA 高效过滤(过滤效...
针对糖尿病药物研发 “造模不稳定、并发症评估难” 的需求,中洪博元CRO公司采用 STZ(链脲佐菌素)精细诱导 C57BL/6 小鼠糖尿病模型,成模率达 98%,模型小鼠血糖稳定≥16.7mmol/L...
针对老年动物(18 月龄以上小鼠 / 大鼠)生理机能衰退、耐受性差的特点,中洪博元CRO技术团队构建专属养护体系:提供高蛋白易消化饲料,添加抗氧化营养素延缓衰老;每日进行行为学观察,记录活动量、进食状...
长期项目中药物给药偏差会直接影响实验结论,中洪博元构建 “科学给药 + 剂量校准” 双重体系,采用高精度注射(误差≤0.01mL)实现腹腔、静脉等多途径精细给药,每日给药时间误差≤15 分钟。每季度对...
针对药效项目中可能出现的模型损耗、设备故障等突发情况,中洪博元CRO项目服务建立 “备用模型 + 设备冗余 + 试剂储备” 三重应急体系。储备 200 + 种常用药效模型,某皮肤病 模型药效项目中,3...
针对长期项目可能出现的化合物稳定性下降、动物突发疾病、检测方法迭代等突发场景,中洪博元CRO项目服务提前制定 “一项目一预案”。实验启动前完成化合物稳定性测试(加速试验验证 6 个月有效期),储备 3...
中洪博元CRO服务公司长期项目常覆盖 “模型构建 - 药效评价 - 毒性验证 - 申报准备” 全阶段,依托 “一站式闭环服务” 能力,实现各阶段技术无缝衔接。同一团队全程跟进,避免跨机构协作导致的技术...
中洪博元CRO服务针对长期项目数据量大、核查标准高的特点,构建 “实时记录 + 分级质控 + 长久追溯” 数据管理体系。实验数据通过专属系统按 “动物个体 - 时间节点 - 检测指标” 关联记录,每笔...
针对犬、、羊、猪、猴等大动物临床前实验,中洪博元CRO 公司组建专业外科动物实验团队,掌握心脏搭桥、肝部分切除、脑立体定位注射等多项精细手术技术,手术成功率稳定在 90% 以上。在某心血管药物研究中,...
中洪博元持续维护并升级AAALAC、ISO9001等国际国内**认证,确保长期项目服务标准与国际同步。定期参加国际认证机构的复审与培训,及时更新实验SOP以契合***认证要求;与国际实验室开展互认合作...
药效评价的**是模型可靠,中洪博元所有药效模型均经5代以上迭代优化,形成“试剂批次固定+诱导流程标准化+成模三重验证”体系。瘤模型选用患者新鲜**组织,成瘤率稳定≥92%,连续传代10代后基因突变谱保...
长期项目伦理审查流程复杂、周期长,中洪博元CRO实验开辟药效、药代实验高速通道,建立 “伦理前置 + 材料预审” 机制,提前规避合规风险。实验启动前 2 周,由专业伦理专员梳理实验方案,优化动物使用数...
依托高分辨质谱仪(检测下限0.05ng/mL)、18色流式细胞仪等**设备,构建药效指标精细量化体系,支持药物代谢物、免疫细胞亚型、病理特征等多维度检测。针对瘤药效,同步检测抑瘤率、瘤微血管密度、Ki...
为满足客户对长期项目过程监控的需求,中洪博元CRO公司开放 “驻场监督通道”,客户可派驻专员入驻实验室,实时观察实验操作、动物状态与数据记录过程。搭建 “专属沟通群 + 周度视频会议 + 月度现场复盘...
长期项目中动物应激是数据偏差的隐形问题,中洪博元CRO服务以 AAALAC 标准为重点,构建 “生理 - 心理” 双重福利体系。为长期饲养动物提供行为丰容设施(如隧道、玩具、磨牙棒),减少刻板行为发生...
药效评价的**样本实行 “采集 - 转运 - 储存 - 检测” 全周期质控,中洪博元动物处死后 可以在30 分钟内完成样本采集,采用**冷链箱(温度波动≤±1℃)转运,避免样本活性下降;组织样本用 1...