负压称量室洁净区精制间地面不平整；未对连翘提取物的工艺规程进行验证；未按照规程要求对中效过滤器进行维护；洁净区物料周转中心存放的银杏叶提取物、黄芩提取物无标签，易发生混淆；未按照规定对乙醇供应商进行审...

负压称量室振动太大，建议采用进口风机，避免验证不通过或后续维修等风险。称量室需要安装局部排风模块。称量室运行时有85%-90%的风会通过高效过滤器过滤后垂直下吹，有10%-15%的风会通过局部排风模块...

FFU层流罩更换高效过滤器及初效过滤器时应停机进行。FFU风机过滤单元更换高效过滤器时应注意以下事项：1、FFU机过滤单元更换高效过滤器时应特别注意拆箱、搬运及安装取用时确保滤纸完整无损，禁止用手触及...

很多人都有疑问，到底层流罩与FFU层流罩有什么区别，人和净化指出，FFU是指风机+过滤器的单元（风机过滤单元），而层流罩是指可以形成垂直单向流的净化设备，从结构上来讲，层流罩是支架安装，FFU是吊装；...

称量室还可以用于安全保障。在化学实验中，安全是非常重要的因素。在称量室中，可以采取各种措施保障实验人员的安全，如使用防护眼镜、手套等个人防护装备，设置通风设备等。通过安全保障措施，可以保证实验人员的安...

为了确保称量的准确性和可靠性，称量室的墙壁和地面需要采用特殊的材料进行制作。本文将介绍称量室墙壁和地面所需的材料及其特点。瓷砖是一种常用的墙壁材料，其主要特点是耐磨、易清洁、不易受污染。瓷砖表面光滑，...

层流罩让物品与工作人员相互隔离分开，这样做的目的主要可以让物品免受污染。在洁净室中吸取空气，使用顶部的风扇不经过工作人员工作区域直接到达产品区，向产品区提供的是单向流的空气，其余多余的废气将从排气孔排...

负压称量室之后消灭细菌小容量注射剂车间设计一般性要点包括以下，按照GMP的规定之后消灭细菌小容量注射剂生产环境分为四个区域：一般生产区、D级洁净区、C级洁净区以及C级背景下的局部A级洁净区。一般生产区...

负压称量室密闭、正压运行的无菌配制系统，混合罐和无菌储罐可设在同一房间内，但要严格界定无菌分界点，必须以除菌级过滤器划分而不是减菌级过滤器。可根据工艺需要在配制间相邻的房间增设工艺处理间，既可满足混合...

负压称量室选购称量室时需要考虑称量间的大小、操作人数、称量药品的，称量室内部是垂直单向气流，所以粉尘会随着气流下落，之后吸附在位于设备底部的初效和中效过滤器上面。称量室一般不会影响原来房间的气流，因为...

在对负压称量室进行设计、确认、运行、管理时需要考虑多种因素对于生产环境的影响，并不能只从一、两个方面考虑问题。制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。称量过程，尤其是某些固体制剂称量是一个产...

如何正确的维护雾淋室：1、根据环境的洁净度，定期给雾淋室换过滤器(初效一般为2~4个月，初效可以清洗;高效一般为5~12个月)更换过滤器。2、定期(一般每两个月一次)用尘埃粒子计数器测定用本产品实施净...