负压称量室设置在仓库还是在生产洁净车间内，称量室均可设置在库房或洁净区内，未脱外包但已清洁的可以进入非无菌药品生产洁净区，通常情况下应脱外包。称量室的空气洁净度级别应当与生产要求一致，对于进入洁净区的...

药品生产质量管理规范对于休息室的要求主要是从对生产区、仓储区和质量控制区是否造成不良影响的角度进行了要求。负压称量室从药品GMP的角度出发，只要休息区不会影响生产区、仓储区和质量控制区，采用何种方式设...

层流罩和层流送风天花有什么区别?有个客户非说层流罩就是层流送风天花，我问他有产品图片吗？他把层流罩图片发给我，我一看、这不是层流送风天花，他非说就是层流送风天花，他发的那层流罩图片也很模糊，参数也不对...

层流罩设计特性：密封性好；层流罩采用液槽式无隔板超高效过滤器，密封性更好；层流罩板材设计：箱体采用较好冷轧钢板烤漆或不锈钢；层流罩设计发热量小：能效比高，发热量很小，这样就可使附加工作环境区的发热量进...

来到负压称量设施处，查看中效、高效压差指针指零，校验合格证书在有效期内，打开设施，调节风机频率至文件规定范围，压差符合文件规定。到达浓配间，员工正在清理钛棒，清洗时查看钛棒完整性无异常。负压称量室来到...

负压称量室每月对抽样间及负压称量箱进行一次悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的监测。其他房间每季度进行一次悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的监测。当空调系统日常动态监测达到警戒限时，质量控制室及时报告质量部，并通知车间...

消防水带和消防栓是一种能够提供大量水源的消防设备。在称量室中，应该配备消防水带和消防栓，并将其设置在易燃易爆物品的存放区域。当火灾发生时，消防水带和消防栓可以提供大量水源，帮助扑灭火源。总之，称量室是...

FFU层流罩采用国外技术,适用于在各种环境中获得高级别的洁净环境，它为不同尺寸大小，不同洁净度等级的洁净室，微环境提供高质量的洁净空气，FFU层流罩是一种内配风机的吊顶用机组，用于乱流及层流洁净室内，...

负压称量室如果在扫描过程中某一处出现了粒子数的突然增大，并且持续增长，则判定过滤器完整性不合格，说时有漏点需维修或更换，使用这种方法在负压称量罩居然发现了一块表面有漏的高效，我们进行了更换，再测就合格...

负压称量室生产产品为细胞毒性的药物，因此称量、取样采用负压隔离器。非之后消灭细菌注射剂的配制在C级区进行。称量室设在仓库，采取集中称量，背景级别为D级。取样的空气洁净度应不低于被取样物料的生产环境。取...

雾淋室是进入无尘车间所必备的通道，它可以减少人进出无尘车间时所带来的污染问题。雾淋室的两道门是采用电子互锁，可以兼起所闸室的作用，防止未被净化的空气流入无尘车间，降低人员进出无尘车间时的尘埃对无尘车间...

负压称量室据生产的实际情况进行设计，可采用强制气流组织的称量罩、相对负压等各种设计方式，以较大限度地降低污染和交叉污染的风险。药品生产质量管理规范并没有强制要求所有物料都要在不同操作间进行。企业应对物...