药品生产质量管理规范对于休息室的要求主要是从对生产区、仓储区和质量控制区是否造成不良影响的角度进行了要求。负压称量室从药品GMP的角度出发,只要休息区不会影响生产区、仓储区和质量控制区,采用何种方式设...
负压称量室洁净区精制间地面不平整;未对连翘提取物的工艺规程进行验证;未按照规程要求对中效过滤器进行维护;洁净区物料周转中心存放的银杏叶提取物、黄芩提取物无标签,易发生混淆;未按照规定对乙醇供应商进行审...
负压称量室设置在仓库还是在生产洁净车间内,称量室均可设置在库房或洁净区内,未脱外包但已清洁的可以进入非无菌药品生产洁净区,通常情况下应脱外包。称量室的空气洁净度级别应当与生产要求一致,对于进入洁净区的...
消毒阶段是VHP消灭细菌技术的中心环节。在这个阶段,VHP通过其强大的氧化还原作用和高活性羟基的破坏作用,对细菌芽孢等病原体进行彻底杀灭。同时,VHP还能够渗透到难以触及的角落和缝隙中,实现全方面、无...
负压称量室各功能间之间应合理设置互锁装置和观察窗以防止在生产过程中产生“通道”的现象,同时也方便生产过程中的观察及联络,尽可能地减少因操作、管理等因素给洁净生产区带来的污染。在BFS工艺中,防止塑料粒...
很多人都有疑问,到底层流罩与FFU有什么区别,艾尔泰克净化指出,FFU是指风机+过滤器的单元(风机过滤单元),而层流罩是指可以形成垂直单向流的净化设备,从结构上来讲,层流罩是支架安装,FFU是吊装;层...
实验台是称量室的主要工作区域,通常由不锈钢制成,具有防腐、防腐蚀、易清洁等特点。实验台的表面应该平整、光滑、无缝隙,以便于清洁和消毒。实验台上通常放置着天平、称量器、计量瓶、移液器等设备,以便于进行实...
很多人都有疑问,到底层流罩与FFU有什么区别,艾尔泰克净化指出,FFU是指风机+过滤器的单元(风机过滤单元),而层流罩是指可以形成垂直单向流的净化设备,从结构上来讲,层流罩是支架安装,FFU是吊装;层...
无菌作业区的气压要高于其他区域,应尽量把无菌作业区布置在车间的中心区域,这样有利于气压从较高的房间流向较低的房间。负压称量室车间设置净化空调和舒适性空调系统可有效控制温、湿度;并能确保培养室的温、湿度...
为了确保称量的准确性和可靠性,称量室的墙壁和地面需要采用特殊的材料进行制作。本文将介绍称量室墙壁和地面所需的材料及其特点。地毯是一种常用的地面材料,其主要特点是吸音、保温、美观。地毯表面柔软,不会产生...
为了保证称量的准确性和可靠性,称量室需要配备一系列的设备和器材。下面将详细介绍称量室需要哪些设备和器材。瓶塞是用于封闭瓶子的器材,它通常具有耐腐蚀、耐高温、不易变形等特点。常见的瓶塞有橡胶瓶塞、硅胶瓶...
在称量室内工作需要注意许多安全事项,以确保实验人员的安全和实验结果的准确性。本文将详细介绍在称量室内工作需要注意的安全事项。避免化学品接触皮肤:在称量室内工作时,实验人员应避免化学品接触皮肤。如果化学...
负压称量室称量后装盛在密闭容器内,规定转运方式,并有进入洁净区的清洁程序。称量后的物料包装应满足生产要求,外包装在转运过程中应能够有效地保护物料,避免受到影响和污染,同时外包装也不得污染、影响生产环境...
在称量室中,需要保证安全和稳定的运行,以确保实验结果的准确性和可靠性。本文将从以下几个方面探讨如何保证称量室的安全和稳定运行。实验室的设计和布局是保证称量室安全和稳定运行的基础。在设计实验室时,需要考...
称量室的光源应该是柔和的,不能刺眼,以免影响操作人员的视力和精度。一般来说,可以使用LED灯或荧光灯作为光源,这些灯具有柔和的光线和较低的热量,可以有效地减少操作人员的疲劳感。称量室的照明强度应该足够...
在称量室内工作需要注意许多安全事项,以确保实验人员的安全和实验结果的准确性。本文将详细介绍在称量室内工作需要注意的安全事项。正确存放化学品:在称量室内工作时,化学品应该正确存放。不同的化学品应该分开存...
称量室需要使用一些特殊的照明和通风设施,以确保药品生产的安全和质量。在选择照明和通风设施时,应该考虑到操作人员的健康和药品的质量,选择合适的设施,确保称量室的环境符合药品生产的要求。称量室是一种用于精...
负压称量室是一种常见的局部净化设备,在制药和微生物研究等一些净化车间应用得很多。称量室主要用于药品的配比称重,进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还...
洁净层流罩由sus304机箱、初效过滤器+高效过滤器、可变风量风机组、风速和压差检测仪、照明组件等几大部件组成。机箱采用拉丝无指纹不锈钢SUS304制作,钣金一体折弯制作成型,美观洁净,易于清洁消毒。...
百级层流罩结构说明:百级层流罩由sus304机箱、高效过滤器、可变风量风机组、风速和压差检测仪、照明组件等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢SUS304制作,钣金一体折弯制作成型,美观洁净,易于清...
VHP具有较好的物质相容性,能够与多种金属和塑料材料安全接触而不产生腐蚀或损害。这一特性使得VHP在消灭细菌过程中能够普遍应用于各种材质的表面和设备上,包括房间、生物安全柜、传递窗等关键区域。VHP消...
为了确保称量的准确性和可靠性,称量室的墙壁和地面需要采用特殊的材料进行制作。本文将介绍称量室墙壁和地面所需的材料及其特点。玻璃板是一种透明的墙壁材料,其主要特点是易清洁、不易受污染、不会对称量结果产生...
负压称量室洁净区精制间地面不平整;未对连翘提取物的工艺规程进行验证;未按照规程要求对中效过滤器进行维护;洁净区物料周转中心存放的银杏叶提取物、黄芩提取物无标签,易发生混淆;未按照规定对乙醇供应商进行审...
称量室是一个专门用于精确测量物质质量的实验室,通常用于制药、化学、食品、环境等领域的研究和生产。称量室的主要设备包括天平、称量器、计量瓶、移液器、分析仪器等。由于称量室的实验要求非常高,因此其内部布局...
层流罩保养注意事项:层流罩定期更换高效过滤器,避免污染细菌生长。如有发现层流罩工作出现异常,请厂家注意,马上切断电源,并且通知有关人员立即进行维修处理;以免无意中启动运转,造成人身伤害。生产车间使用温...
层流罩如何安装?1、安装层流罩前必须先关闭过滤器,方可开始安装;2、首先观察检查层流罩是否损坏,将新的高效过滤器对准明亮处,观察高效过滤器是否因运输等原因损坏,如滤纸是否有孔和不能使用等;3、层流罩的...
称量室是药品生产中非常重要的一个环节,它是药品生产的关键环节之一,也是药品质量控制的重要环节。称量室的操作规程是非常重要的,它能够确保药品生产的质量和安全,保证药品的有效性和稳定性。下面是称量室的操作...
雾淋室安装于非洁净区与洁净区之间,目的是将洁净区与非洁净区进行隔绝缓冲,同时将进入洁净区的人员表面的灰尘、毛发等吹落,避免将污染源带入洁净区,从而保证洁净区的产品达到无菌、无尘生产。雾淋室很好的把气流...
负压称量室可以通过周期性地对地漏密封的消毒液消灭细菌效能验证来证实其有一般在无生产相关作业的时候清洁地漏,清洁完成应当按照程序对相关区域进行清洁消毒,避免造成生产环境的污染。应充分考虑环境污染,在生产...
江苏艾尔泰克净化科技有限公司传递窗的特点与优势:生物制药行业在生物制药企业的生产车间、实验室等场所,传递窗是保证药品生产质量的重要设备之一。它能够防止不同洁净级别区域之间的交叉污染,确保药品生产过程的...