从细胞中释放AAV载体的基本机械技术是反复冷冻/解冻,然后是低速离心步骤然而,但是这种技术很难放大生产。机械均质,如法式压滤,是另一种裂解方法,在这种方法中,细胞膜在高压剪切力作用下发生破裂。虽然这种方法是可放大的,但是由于剪切应力引起的聚集和沉淀,往往会导致产品损失。而化学裂解方式,例如Triton X-100在病毒载体纯化过程有较高的总收率,而且易于放大。但是也有其局限性。研究表明,Triton X-100造成了一些急性口服毒性、眼睛损伤、皮肤刺激和慢性水生毒性。因此,该去垢剂在2016年被欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency)被列为需要高度关注的物质。SA...
相比传统的Benzonase核酸酶,SAN HQ高盐核酸酶的优势是在400mM-600mM盐浓度条件下具有适宜酶活性。在这个条件下,AAV病毒载体聚集更少、更加稳定;SAN HQ的使用能够简化生产工艺、降低酶用量及成本,不需额外脱盐操作;AAV病毒载体得率更高,且HCD残留更少、AAV产物更稳定。曲光教授在2005年发表的文章中,以AAV2为例探讨了引起AAV病毒聚集的因素,并探索了AAV病毒纯化和制剂过程中抑制聚集的方法。该文章通过筛选发现,高盐浓度能够抑制AAV病毒团聚,让AAV病毒更加稳定,且高盐浓度并不削弱AAV病毒的侵染活性。在符合ISO13485:2016体系基础上,增加了cGMP...
近年来,AAV在cancer疾病的医治中显示出巨大的价值。AAV作为基因药物的载体已在肺、肝、眼、脑、肌肉等多个临床试验(超过100次)中得到应用,并在盲症和血友病方面取得了巨大成功。2012年,AAV1载体编码的脂蛋白脂肪酶成为欧盟批准的shou个用于医治脂蛋白脂肪酶缺乏症的基因产物(Glybera)。5年后,另一种AAV介导的基因药物(Luxturna)随后获准在美国上市。基于AAV9的基因疗(Zolgensma)也被用于医治脊髓性肌肉萎缩。腺病毒在基础和实验研究有这么强的生命力原因在于:宿主范围广,对人致病率低;腺病毒粒子相对稳定,病毒基因重排频率低;安全性高,不整合到染色体中,无插入致...
目前基因药物领域常用的病毒载体有腺病毒、慢病毒、重组腺相关病毒(rAAV)以及逆转录病毒等,其中AAV因其免疫原性极低、安全性高、宿主细胞范围广、扩散能力强、表达稳定以及特异性强等优势脱颖而出。据NIH统计,已有超过200个正在进行或已完成的基因药物临床试验使用rAAV载体。尽管rAAV基因药物已显示出巨大的前景,但是强大、稳健而且可放大的基因载体生产制造工艺一直是CGT行业的痛点。目前rAAV生产平台主要有三种:三质粒瞬转体系(TransientTransfection, TT)、杆状病毒表达载体体系(Baculovirusexpression vector,BEV)和包装细胞体系(Pack...
超过25年的高质量胶原酶专业供应,按照制药标准进行纯化和生产 组织解离的整体解决方案:按照种属、组织/organ、细胞类型不同提供相应方案a.不同规格、纯度、活性的胶原酶以及中性水解酶b.科研级到无动物源GMP级多重选择,相应GMP产品已取得FDA备案DMF号c.满足绝大多数组织/organ的单细胞解离需求,包括提供敏感细胞解离的温和解离酶方案 提供胰岛细胞解离方案和产品 大量使用数据可供参考:提供优化过的各种种类的细胞解离Protocol 高性价比:与全球主流品牌相比,相同酶活性条件下,NB系列成本有明显优势 各类应用的大量文献支持 SAN HQ高盐核酸酶是...
单细胞分离配备单细胞挑取模块,CellCelector可对细胞进行温和、高精度、低体积的抽吸。典型应用领域包括:分离循环细胞,用于应用分离单个胎儿细胞,用于基于细胞的无创产前诊断(cbNIPT)法医学应用(例如用于遗传分析的精子采集)分离精确数量的细胞以作为高质量的参比样品分离100%纯单个细胞,用于后续单细胞基因分析(单细胞PCR、RNA-seq、NGS)使用CellCelector单细胞克隆技术可加速药物生产的细胞系生成:并行分析数千个克隆整合了单克隆性证明的一轮单细胞克隆工作流程选择性分离重要克隆靶向选择高产克隆超过95%的单细胞生长率,适用于极难生长的细胞系节省大量的时间、耗材、培养基...
Ø培养Sf9细胞密度高,大于15x10^6cells/ml;Ø杆状病毒载体产量高,5x10^8到3x10^9units/ml;Ø含L-Glutamine,即开即用;Ø兼容多种昆虫细胞平台,如BestBacTM,flashBACTM,BacmidBac-to-Bac®,BacMamTM,MultiBacTM等。 ESF 921昆虫细胞培养基已用于各种应用,如基因treat药物、病毒样颗粒、病毒载体和蛋白表达等。ESF 921被认为是杆状病毒和昆虫宿主细胞系统的行业标准。如下折线图显示了Sf9细胞在9个不同批次的ESF 921培养基中培养的可重复生长曲线。铺板时细胞密度都是0.75x10...
在treat药物(如抗体、病毒载体药物等)的生产及工艺流程中,核酸杂质的去除至关重要。USFDA指南要求:treat用重组生物制品终产品中,核酸杂质含量低于10ng/dose。SANHQ高盐核酸酶独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准,让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。ArcticZymes致力于提供高质量产品,具有好的批间一致性、稳定可靠的质量,公司所有产品的开发、生产及销售等都符合ISO13485:2016质量管理体系标准。鉴于treat用生物制品更严格的质量要求,厂家对SANHQ高盐核酸酶的生产及质控,在符合ISO13485:2016体系基础上,增加了cGMP相应要求。 ...
活细胞成像和分析产品精心设计的Incucyte® 活细胞分析系统,可有效捕获培养箱中细胞的变化,通过观察活细胞成像,带你了解活细胞是什么。系统支持高分辨率荧光和明场图像采集,能够实现数小时、数天或数周内数据的实时记录。系统使用灵活,从增殖分析到免疫杀伤检测,它均可协助用户实时观察和定量复杂的生物变化。集成式软件可以简化数据分析,快速获得结果,并生成可供发表的图表和绘图。通过复杂的免疫细胞相互作用、神经元共培养中的突触活动、ai细胞代谢等多种应用,开启全新洞察力。SAN HQ高盐核酸酶能够使载体表面的DNA去除更彻底,得到的AAV病毒颗粒更稳定。吉林SAN HQ高盐核酸酶 生物制药生产中的细胞...