蒸汽灭菌设备的维修包括设备的故障排除、部件更换等方面。及时维修可以保证设备的正常运行和灭菌效果。良好的维护会延长灭菌器的使用寿命。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪，...

通过蒸汽减压阀的压力下降产生的蒸汽过热度取决于减压比，也取决于上游蒸汽的实际情况，如果已经知道上游蒸汽是湿蒸汽，下游有可能为湿蒸汽、干饱和蒸汽或者过热蒸汽，具体是哪种状态取决于压降。允许的出口流速取决...

蒸汽是灭菌是被证明有效、快捷和安全的灭菌方法之一。研究人员做了很多蒸汽灭菌的机理和分析。对微生物、温度、压力、湿度、灭菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物对干热的耐受力较湿热者为强，即湿热凝固蛋白质比...

干度，过热度，不凝性气体的数据如何管理和保存，一直是GMP质量实验室的一个模糊的问题。大部分客户使用的手动检测设备因为设备的局限，无法记录电子数据，依靠手动记录数据并计算。在现在的GMP环境下，数据管...

在制药生产过程中，每一个环节都至关重要，稍有差池就可能导致药品的质量受损，甚至对消费者的健康造成威胁。蒸汽作为贯穿整个生产过程的重要介质，其质量直接关系到药品的纯净度和安全性。想象一下，如果蒸汽中含有...

值得一提的是，蒸汽检测在制药行业中的应用并不限于生产环节。在药品研发、质量控制、仓储管理等环节，蒸汽检测同样发挥着重要作用。例如，在药品研发过程中，研究人员需要对原料药的纯度和杂质进行检测，以确保新药...

国家法规对蒸汽检测的要求和制药企业在生产过程中应遵守的相关规定构成了制药企业质量管理体系的重要组成部分。这些规定不为制药企业提供了明确的质量标准和操作规范，也为公众用药的安全有效性提供了有力的保障。在...

在制药行业，蒸汽是一种非常关键的能源和工艺介质，其在整个制药过程中的重要性不言而喻。无论是药品的加热、灭菌还是干燥，蒸汽都发挥着至关重要的作用。其纯净度和稳定性对于确保药品质量和安全更是具有举足轻重的...

除了GMP标准外，《中华人民共和国药品管理法》也对药品生产企业质量保证体系和质量控制能力做出了详尽的规定。这部法律明确要求制药企业必须建立完善的质量管理体系，并确保其有效运行。这其中，蒸汽的质量控制自...

制药企业应建立完善的质量管理体系，将蒸汽过热度监测纳入其中。通过质量管理的手段，可以对蒸汽过热度进行系统的管理，确保生产过程中的稳定性和可控性。综上所述，确保蒸汽过热度满足法规要求需要制药企业采取一系...

纯蒸汽灭菌的原理是利用高温蒸汽杀灭微生物。具体来说，纯蒸汽灭菌是将待灭菌的物品放在一个密闭的加压灭菌锅内，通过加热使灭菌锅隔套间的水沸腾而产生蒸汽。待水蒸汽急剧地将锅内的冷空气从排气阀中驱尽，然后关闭...

根据USP43NF38和中国GMP指南等文件，纯蒸汽需取冷凝后样品，按注射用水标准进行质量检测，那么如何选择一款合适的取样设备？ 1.我们需要取样设备表面及管路是什么材质的？ 设备表面需满足1）化学...