应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。记录实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。...
应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。实验室资质认定评审准则参考文件GB/T15481:2000《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)实验室资质认定评审准则术语和定义编辑本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。实验室资质认定评审准则管理要求组织实验室...
3.特殊行业必须有相关部门发的上岗证,如:无损检测。检验报告上“CMA”“CAL”“CNAS”的含义检测报告上往往会带有“CMA”“CAL”“CNAS”这三个标识,其含义分别是:CMA:表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民**质量技术监督部门的计量认证。CAL标识:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民**质量技术监督部门的审查认可(验收)的授权证书。CNAS标识:表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,是一种自愿行为,任何***方、第二方和第三方实验...
组织,1实验室般为法人;非法人的实验室需经法人授权,能承担方公正检验,对外行文和开展业务活动,有帐目和核算。;2实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够调配使用的固定临时和可移动检测和/或校准设备设施。;5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计研制生产供应安装使用或者维护活动。管理要求如果你们实验室已经搞过NS实验室认可,那么只需注意M实验室资质认定评审准则的如下特殊要求即可,质量监督员负责日常...
并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。设施和环境条件实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。实验室应建立并保持安全作业管理程序,确保化学危险品、**...
一、评审组织机构的区别CNAS实验室认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会。CMA分省级和**的,**实验室的资质认定由国家认监委负责,非**的实验室一般由所在地省级的市场监管局负责组织评审和发证。二、评审原则的区别CNAS秉承的是自愿、非歧视的原则。CMA是针对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核,属于行政审批。三、对实验室的法律地位要求的区别CNAS认可对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是**的第三方实验室。CMA实验室资质认定的对象,需要是**的第三方实验室、**相关部门下属的事业单位实验室等。四、报告有效范围的区别通过CNAS...
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。如果要使用实验室长久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的...
组织,1实验室般为法人;非法人的实验室需经法人授权,能承担方公正检验,对外行文和开展业务活动,有帐目和核算。;2实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够调配使用的固定临时和可移动检测和/或校准设备设施。;5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计研制生产供应安装使用或者维护活动。管理要求如果你们实验室已经搞过NS实验室认可,那么只需注意M实验室资质认定评审准则的如下特殊要求即可,质量监督员负责日常...
1人员的培训考核人员应足够,每个项目应两人参与,一人检验一人校核。应对各类人员的教育和技能素质提出明确要求,如教育程度、理论基础、实际工作能力、工作经验、知识更新等。应根据实验室需要和发展目标,编制人员培训计划,并认真实施。各级各类人员都应有任命文件。培训内容应包括专业知识、标准知识、质量控制与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、抽样方法与理论、法律法规、职业道德规范、外语等。每人进行计量基本知识、专业理论知识、操作技能进行考核,合格后发给上岗证。建立人员技术业绩档案,内容应包括有关资格证书、培训、技能和经历等。2环境条件的准备面积不够应增加。实验用房面积占总建筑面积的比例...
管理评审的实施管理评审的参加人员比较高管理者主持管理评审,行政办公室负责具体工作,各有关部门负责人参加管理评审会议。管理评审的会议议程1)比较高管理者宣布管理评审会议开始,宣读管理评审计划;2)管理者**报告认证工作准备情况以及《质量手册》、《程序文件》等的编写及质量体系试运行情况和内部质量体系审核情况,并宣读内审报告。若已通过认证,则报告质量方针、目标的实现情况及上次管理评审以来质量体系的运行情况等。3)管理者**报告内部质量体系审核暴露出的主要问题及纠正措施的实施情况;4)实验室负责人报告质量体系运行以来的检验质量情况;5)质量负责人报告质量信息反馈的问题分析和处理意见;6)参加评...
并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。设施和环境条件实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。实验室应建立并保持安全作业管理程序,确保化学危险品、**...
各省、自治区、直辖市质量技术监督局:为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验,国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)。现印发你们,请遵照执行。为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下:一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验室及时进行转版。二、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证...
CNAS是一个机构,即中国合格评定国家认可委员会。它是认监委授权的在中国开展实验室认可的机构。实验室认可指的是CNAS对具备某个产品的某个项目的检测能力的认可。要想获得认可,必须仪据ISO/IEC17025建立实验室的管理体系,编写管理体系文件并执行。关键是实验室是否具有相应的技术人员、场地、环境、方法,并能出具可靠的检测结果。一般的讲,生产型企业和第三方检测公司都可以申请实验室认可。通过实验室认可的企业在自己的检测报告上加盖CNAS标识章,这在ILAC成员国此检测结果均被互认。从而消除了人为设置的一些障碍,有利于企业的市场占有及产品销售。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司专业提供...
结果质量控制实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,可包括(但不限于)下列内容:a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;b)参加实验室间的比对或能力验证;c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准;d)对存留样品进行再检测或再校准;e)分析一个样品不同特性结果的相关性。实验室应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。结果报告实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测和/或校准数据和结果,并保证数据和结果...
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。如果要使用实验室长久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的...
i)检测和/或校准的结果;j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;k)必要时,结果*与被检测和/或校准样品有关的声明。需对检测和/或校准结果做出说明的,报告中还可包括下列内容:a)对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节,以及特定检测和/或校准条件信息;b)符合(或不符合)要求和/或规范的声明;c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或不确定度影响到对结果符合性的判定时,报告中还需要包括不确定度的信息;d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。对含抽样的检测报告,还应包括下列内容:a)抽样日期;b)与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规...
计量认证标志CMACMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的缩写,中文含义为“中国计量认证”。它是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。资质认定的能力验证怎么做?资质认定有哪些 CMA是ChinaMetrologyAccr...
CNAS标志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的**性,发挥认可约束作用。CNAS-国家某实验室的标志,有这一标志,表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核,检验能力已经达到了国家某实验室水平(CMA、CAL*表示通过了省级质量技术管理机构的考核、认可。根据中国加入世贸组织的有关协定,“CN...
管理评审的实施管理评审的参加人员比较高管理者主持管理评审,行政办公室负责具体工作,各有关部门负责人参加管理评审会议。管理评审的会议议程1)比较高管理者宣布管理评审会议开始,宣读管理评审计划;2)管理者**报告认证工作准备情况以及《质量手册》、《程序文件》等的编写及质量体系试运行情况和内部质量体系审核情况,并宣读内审报告。若已通过认证,则报告质量方针、目标的实现情况及上次管理评审以来质量体系的运行情况等。3)管理者**报告内部质量体系审核暴露出的主要问题及纠正措施的实施情况;4)实验室负责人报告质量体系运行以来的检验质量情况;5)质量负责人报告质量信息反馈的问题分析和处理意见;6)参加评...
当然总体费用与实验室大小、仪器多少、地域等诸多因素有关,如果您的实验室较大、仪器较多、所需认证项目较多,费用可能较大,具体费用需根据需求方实际情况进行评估。4、CNAS实验室认证条件①对组织的要求:分**法人和非**法,即非**法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。②对以下人员有要求:检测人员、技术负责人、授权签字人,认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。③对设施、环境及设备的要求:如包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施;实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环...
管理评审的实施管理评审的参加人员比较高管理者主持管理评审,行政办公室负责具体工作,各有关部门负责人参加管理评审会议。管理评审的会议议程1)比较高管理者宣布管理评审会议开始,宣读管理评审计划;2)管理者**报告认证工作准备情况以及《质量手册》、《程序文件》等的编写及质量体系试运行情况和内部质量体系审核情况,并宣读内审报告。若已通过认证,则报告质量方针、目标的实现情况及上次管理评审以来质量体系的运行情况等。3)管理者**报告内部质量体系审核暴露出的主要问题及纠正措施的实施情况;4)实验室负责人报告质量体系运行以来的检验质量情况;5)质量负责人报告质量信息反馈的问题分析和处理意见;6)参加评...
是否能够“复现”管理和技术活动。3)实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。4)实验室是否规定了记录的保存期限,保存期限是否合理,是否按照规定保存相关记录。5)实验室现存记录是否安全储存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查阅方便。6)实验室是否按照,做到为客户保密。(5个)1)实验室是否制定了内部审核控制程序。2)实验室是否按照程序规定开展了内部审核,审核其完整的内审资料。3)实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。4)每个年度的内审工作是否包括管...
一、近年来从事第三方检验检测的机构大都熟悉了我们国家关于检测市场准入的行政许可—资质认定,但是,在十几年前,国家认证认可监督管理委员会(以下简称“国家认监委”)刚成立的时候,对检测机构的行政许可是有两套制度的:计量认证制度,源自《计量法》、《计量法实施细则》;审查认可制度,源自《标准化法》、《标准化法实施条例》。二、统一的实验室资质认定制度的建立早在2002年认监委成立伊始、着手酝酿《中华人民共和国认证认可条例》的时候,如何在条例中阐述清楚我国实验室资质管理的问题,就困扰着有关领导。基于我们国家存在多套实验室资质评价制度要求的考虑,在《认证认可条例》中,如何把握好主要的三套评价制度...
一、近年来从事第三方检验检测的机构大都熟悉了我们国家关于检测市场准入的行政许可—资质认定,但是,在十几年前,国家认证认可监督管理委员会(以下简称“国家认监委”)刚成立的时候,对检测机构的行政许可是有两套制度的:计量认证制度,源自《计量法》、《计量法实施细则》;审查认可制度,源自《标准化法》、《标准化法实施条例》。二、统一的实验室资质认定制度的建立早在2002年认监委成立伊始、着手酝酿《中华人民共和国认证认可条例》的时候,如何在条例中阐述清楚我国实验室资质管理的问题,就困扰着有关领导。基于我们国家存在多套实验室资质评价制度要求的考虑,在《认证认可条例》中,如何把握好主要的三套评价制度...
2)制定编制计划;(3)确定质量方针、目标;(4)确定质量体系的活动和要素;(5)调整组织结构;(6)列出岗位职责及程序文件清单;(7)订出文件标准格式;(8)起草文件;(9)会审文件草稿;(10)修改文件;(11)批准发放;(12)资源调剂;(13)手册完成;(14)试行修订;(15)宣贯;(16)内审和管理评审(运行半年后)。手册应按《评审准则》的顺序编写,应全部符合(覆盖)《评审准则》的要求。质量手册的格式应按规定的格式。质量手册的结构和内容应包括:(1)封面;(2)批准页;(3)修订页;(4)目录;(5)前言(实验室名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等,对社会的各项承...
了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白。4)是否建立了质量方针和质量目标;质量方针是否适宜;质量目标是否可测量和可操作。5)本要素的评审一般要衡量***评审情况、分析管理体系关键和重点环节管理状况,整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。应当是评审组集体评判的意见和结论。(4个)1)实验室是否具有文件控制和管理程序,有关的内容和环节是否齐全,规定是否合理且具可操作性。2)实验室内部文件的审批手续是否齐全;现场使用的各种文件是否标识清晰。3)实验室现场是否使用失效或废止的文件;是否存在一个文件出现不同版本的问题。4)实验室受控文件是否定期审核,必要时进行修订,更改...
一、近年来从事第三方检验检测的机构大都熟悉了我们国家关于检测市场准入的行政许可—资质认定,但是,在十几年前,国家认证认可监督管理委员会(以下简称“国家认监委”)刚成立的时候,对检测机构的行政许可是有两套制度的:计量认证制度,源自《计量法》、《计量法实施细则》;审查认可制度,源自《标准化法》、《标准化法实施条例》。二、统一的实验室资质认定制度的建立早在2002年认监委成立伊始、着手酝酿《中华人民共和国认证认可条例》的时候,如何在条例中阐述清楚我国实验室资质管理的问题,就困扰着有关领导。基于我们国家存在多套实验室资质评价制度要求的考虑,在《认证认可条例》中,如何把握好主要的三套评价制度...
各省、自治区、直辖市质量技术监督局:为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验,国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)。现印发你们,请遵照执行。为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下:一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验室及时进行转版。二、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证...
北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司是经国家工商行政管理机构批准成立的专业咨询公司。公司本着“真诚服务,合作共赢”的价值观,愿为全国广大客户解决管理上的问题,为客户创造实用价值。公司设有实验室认可咨询事业部和企业管理咨询事业部,各事业部在公司平台上实现人才和智慧共享。公司实验室认可咨询事业部,是专业从事实验室认可(CNAS)和计量认证(CMA)指导工作的咨询机构。公司汇聚了一大批中国名校学子、MBA管理实战精英、实验室认可咨询**、评审员,还有一批在京高校的在校实习生为公司做常年的信息支持。洪兴的咨询团队将以雄厚的技术实力、丰富的从业经验、专业的咨询水平、真诚的服务态度为全国各行业的实验...
资质认定**工作的意见各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委):为深入贯彻“放管服”**要求,认真落实“证照分离”工作部署,进一步推进检验检测机构资质认定**,创新完善检验检测市场监管体制机制,优化检验检测机构准入服务,加强事中事后监管,营造公平竞争、健康有序的检验检测市场营商环境,充分激发检验检测市场活力,现就有关事项提出如下意见。一、主要**措施(一)依法界定检验检测机构资质认定范围,逐步实现资质认定范围清单管理。1.法律、法规未明确规定应当取得检验检测机构资质认定的,无需取得资质认定。对于*从事科研、医学及保健、职业卫生技术评价服务、动植物检疫以及建设工程质量鉴...