应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。记录实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测...

目的不同CMA计量认证是对法人资格单位的计量机构管理水平和技术能力评定。CNAS实验室认可是对针对实验室的计量机构管理水平和技术能力评定。2、法律依据CMA计量认证依据的是《中华人民共和国计量法》22条；CNAS实验室认可依据的是GB/T27025-2008(等同采用ISO/IEC17025:2005)3、评审依据CMA计量认证的评审依据为《实验室资质认定评审准则》(修改采用ISO/IEC17025:2005)；CNAS实验室认的评审依据为CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)4、性质CMA计量认证是强制性的；CNAS实验...

评价质量体系的持续适应性)管理评审的目的：评价现行的质量管理体系对内外变化的持续适应性;实验室质量方针目标对实验室各项质量活动的指导性作用情况;及时改变观念、调整思路、制订相应的策略，以适应内外部环境的变化，保证质量管理体系持续有效运行，并不断改进。管理评审的作用：(1)检查质量方针目标实现情况;(2)发现体系薄弱环节，找出改进途径;(3)评估体系需改进的部分;(4)评价质量体系的有效性和适应性。管理评审回答的问题：(1)方针目标是否适宜;(2)组织机构、管理职能是否合适协调;(3)各项程序是否合理有效;(4)各过程是否受控;(5)资源配置是否得当，能否满足要求。管理评审的典型周期为12个月。...

北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司是经国家工商行政管理机构批准成立的专业咨询公司。公司本着“真诚服务，合作共赢”的价值观，愿为全国广大客户解决管理上的问题，为客户创造实用价值。公司设有实验室认可咨询事业部和企业管理咨询事业部，各事业部在公司平台上实现人才和智慧共享。公司实验室认可咨询事业部，是专业从事实验室认可（CNAS）和计量认证（CMA）指导工作的咨询机构。公司汇聚了一大批中国名校学子、MBA管理实战精英、实验室认可咨询**、评审员，还有一批在京高校的在校实习生为公司做常年的信息支持。洪兴的咨询团队将以雄厚的技术实力、丰富的从业经验、专业的咨询水平、真诚的服务态度为全国各行业的实验室建立、...

CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得CMA实验室资质认定(计量认证)合格证书的**法人资格的检测机构可按证书上所批准列明的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。CMA是检测机构计量订证合格的标志，具有此标志的机构为合法的检验机构。根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定，在中国境内从事面向社会检测，检验产品的机构，必须具有**法人资格且由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格，依法设置或依法授权后，才能从事检测，检验活动。计量订证考核的内容重要是人员的资格(水平)、检验设备仪器的准确、精密程度，是否有必要的工...

2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定，“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。”计量认可是根据国家计量规范对该实验室的计量器具精度的认证，代号CMA。实验室认可是对实验室的试验能力进行的认证(包括可实施的试验项目、**大可实施的试验参数等等)，代号CNAS。(原CNAB、CNAL已经统一归入CNAS)上述两者都是实验室的资质认定。除上述二者之外，还有CAL中国质量审查认可，用于对**质监中心和省级质监站的资格认定。资质认定和实验室认可的异同点资质认定和实验室认可的主管部门都是认监委，评审准则基本相同，评审过程和方式也基本相同。1.对象和范围不...

应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。实验室资质认定评审准则参考文件GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）实验室资质认定评审准则术语和定义编辑本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。实验室资质认定评审准则管理要求组织实验室应依法设...

合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任，其工作是否符合实验室质量管理体系要求。2）所有人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确。3）实验室是否制订人员培训程序和计划，有无培训计划实施的培训记录。4）对培训中人员的监督要求。5）查实验室人员档案是否符合要求。6）实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求。7）依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人是否满足要求。(6个)1）实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。2）设施和环境条件影响结果时，实验室是否有监控记录；非固定场所检测时是否有规定。3）实验室安全作业管理程序是否符合要求，是否有...

应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室，微生物实验室应有万级及局部百级洁净室，细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开，应设的试剂间，应有HIV实验室及二级生物安全实验室，微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料，不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定，应粘贴三色标志，所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求，要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包，要签分报合同。、使用记录，记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次，即...

管理评审实验室比较高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。实验室资质认定评审准则技术要求人员实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且...

c.在国外承揽工程建设项目的公司的实验室；d.国家、行业或部门**实验室。以上这些实验室均应申请实验室认可，以达到与国际接轨的目的。什么情况下可申请资质认定申请？a.产品或工程质量检验机构；b.为社会提供公证数据的**实验室；c.承担第三方检测任务的实验室。以上这些实验室必须申请并通过资质认定，取得合法检测实验室的地位。什么情况下两者都需要申请?以上两种情况同时存在时，既要申请资质认定也应申请实验室认可。什么情况下两者都不需要申请?a.只为本单位服务，不对外提供数据和结果的企事业单位内部的实验室；b.单纯科研或教学性质的实验室。实验室认可与资质认定的上述区别是历史的原因造成的，随着我国**体制...

验收）评审准则》（试行）废止。特此通知。附件：实验室资质认定评审准则二○○六年七月二十七日实验室资质认定评审准则资质认定评审总则为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。本准则所称的实验室资质认定评审，是指5a264dc...

验收）评审准则》（试行）废止。特此通知。附件：实验室资质认定评审准则二○○六年七月二十七日实验室资质认定评审准则资质认定评审总则为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。本准则所称的实验室资质认定评审，是指5a264dc...

验收）评审准则》（试行）废止。特此通知。附件：实验室资质认定评审准则二○○六年七月二十七日实验室资质认定评审准则资质认定评审总则为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。本准则所称的实验室资质认定评审，是指5a264dc...

是否正确选择具备资格的供应方。4）实验室是否已规定了对采购品的验收要求，对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。(2个)1）实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。2）实验室是否对不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施了评审。(3个)1）实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件，主动征求客户意见。2）实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。3）确属实验室原因造成的投诉或申诉，是否对原因进行分析，并采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系进行改进。、预防措施及改进(4个)1）实验室是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作...

计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面：1、***机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策；2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品；3、生产者利用检测数据来决定其生产活动；4、消费者利用检测结果来保护自己的利益；5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。五、计量认证历史和国际实验室认可情况如何？1947年澳大利亚建立了世界上***个***实验室认可体系并成立了认可机构澳大利亚***检测协会(NATA)。60年代英国也建立了实验室认可机构，从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动，80年代实验室认可发展到东南亚、新加...

对管理体系各要素的评审结果、达到质量方针、目标的整体效果、适应环境变化的能力及需改进的问题)，纠正措施或预防措施决定及要求等。管理评审报告经过批准后分发给参加评审的有关人员。管理者**负责根据管理评审报告的要求组织有关部门制定纠正、预防和改进措施，并组织人员对以上措施进行跟踪验证。7内审与管理评审的差异目的不同内审为证实质量体系运行的符合性和有效性;评审为确保质量体系的持续适应性。对象不同内审的对象是质量体系的各要素;评审的对象是质量体系以及质量方针和质量目标等。行为主体不同内审的执行人员是质量负责人负责，由内审员组成的内审小组;评审的执行人员是比较高管理者。时机不同内审时间取决于每年的内审计...

市场监管总局和省级市场监管部门通过事中事后予以核查纠正的许可事项，采取告知承诺方式实施资质认定。具体工作按照有关要求和市场监管总局制定的《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》（见附件）实施。市场监管总局负责的检验检测机构资质认定事项和省级市场监管部门负责的涉及本行政区域内自由贸易试验区检验检测机构资质认定事项，先行试点实施告知承诺制度。根据试点工作情况，待条件成熟后，在全国范围内推行。（三）优化准入服务，便利机构取证。1.检验检测机构申请延续资质认定证书有效期时，对于上一许可周期内无违法违规行为，未列入失信名单，并且申请事项无实质变化的，市场监管总局和省级市场监管部门可以采取形式审查...

赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。对**下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、**性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。检测和/或校准分包如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项...

14)客户投诉及客户反馈意见处理结果和汇总分析;管理评审的内容内容主要为质量方针和目标、组织机构、程序、过程、资源这五个方面，围绕“现状”和“适应性”两个重点来确定。具体内容应包括质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性，政策和程序的适宜性;《质量手册》和《程序文件》的符合性和适宜性;组织机构的设置是否合理?职责是否理顺?接口是否清楚?内审的结果;纠正和预防措施;日常质量管理和监督报告;外部机构的评审;实验室之间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;客户的反馈;投诉和其它相关信息等。管理评审的方式常用集体会议讨论的方式或专题讨论的方式。管理评审的实施步骤制订管理评审计划应包括评审目的...

注2：GB/T27000-2006《合格评定词汇和通用原则》所称的“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系或机构。产品的定义包含服务。16合格评定机构conformityassessmentbody从事合格评定服务的机构。注：认可机构不是合格评定机构。17合格评定制度conformityassessmentsystem实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。18规定要求specifiedrequirement明示的需求或期望。注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出...

是否能够“复现”管理和技术活动。3）实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。4）实验室是否规定了记录的保存期限，保存期限是否合理，是否按照规定保存相关记录。5）实验室现存记录是否安全储存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查阅方便。6）实验室是否按照，做到为客户保密。(5个)1）实验室是否制定了内部审核控制程序。2）实验室是否按照程序规定开展了内部审核，审核其完整的内审资料。3）实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。4）每个年度的内审工作是否包括管理体系的...

即：具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务***实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过***实验室认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。七、计量认证如何分级？如何实施？计量认证分为两级实施。一级为国级，由国市场监督管理局实施；一级为省级，由各省市场监督管理局实施具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国级还是省级认证，对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。八、计量认证使用何种评审准则？2001年***颁...

2)制定编制计划;(3)确定质量方针、目标;(4)确定质量体系的活动和要素;(5)调整组织结构;(6)列出岗位职责及程序文件清单;(7)订出文件标准格式;(8)起草文件;(9)会审文件草稿;(10)修改文件;(11)批准发放;(12)资源调剂;(13)手册完成;(14)试行修订;(15)宣贯;(16)内审和管理评审(运行半年后)。手册应按《评审准则》的顺序编写，应全部符合(覆盖)《评审准则》的要求。质量手册的格式应按规定的格式。质量手册的结构和内容应包括：(1)封面;(2)批准页;(3)修订页;(4)目录;(5)前言(实验室名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等，对社会的各项承诺(如公...

组织，1实验室般为法人；非法人的实验室需经法人授权，能承担方公正检验，对外行文和开展业务活动，有帐目和核算。；2实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够调配使用的固定临时和可移动检测和/或校准设备设施。；5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计研制生产供应安装使用或者维护活动。管理要求如果你们实验室已经搞过NS实验室认可，那么只需注意M实验室资质认定评审准则的如下特殊要求即可，质量监督员负责日常检测工作...

实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的**性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。实验室比较高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管...

应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。实验室资质认定评审准则参考文件GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）实验室资质认定评审准则术语和定义编辑本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。实验室资质认定评审准则管理要求组织实验室应依法设...

影响检测数据和结果时，监督人员应当令其终止检测工作。质量监督的频次为每月至少次。质量监督管理4设备和标准物质，3如果要使用实验室控制范围以外的仪器设备（租用借用使用客户的设备），限于某些使用频次低价格昂贵或特定的检测设施设备，且应符合本准则的相关要求。，未经定型的检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。可能的情况下内审员应与受审活动无利益关系，即审核员不宜审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作。.按计划要求进行，内审员开展工作；审核的性表现在以下2个方面，即性.审核应对收集到的证据根据“审核依据”进行客观评价，以形成审核发现；如查了XX报告，结果是XXXX。通过贯彻执行NS-L20《检测和...

CNAS实验室认考核内容按公正性和技术能力CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)(25个要素)9、考核结果CMA计量认证使用CMA标志，考核结果发计量检定证书，具有法律效力；CNAS实验室认采用CNAS标志，考核结果发校准报告，不要求给出合格或不合格的判定。10、使用范围及特点CMA计量认证在通过认定的范围内，可提供公正数据，国内通用；CMA计量认证是国际通常做法，CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可组织签订了互认协议(A***C-MRA)，但不能取代审查认可和资质认定【CNAS知识扩展】1、CNAS认证的作用◆...

内审的总的原则是：正规性、性、公正性、改进性。内审的分类：滚动式(部门滚动式，要素滚动式)、集中式内审、临时内审(有投诉时，外审之前，出现重大质量事故时)。覆盖所有要素的审核每年至少一次。内审的目的发现问题，解决问题;促进内部交流和合作;提供培养和发现人才的机会;展示质量保证能力;促使质量管理体系持续保持其有效性。内审的内容符合性审核有效性审核内审的形式文件审核现场审核结果审核内审的准备及实施过程确定审核目的、范围、深度、时间、方式等――确定审核组成员及分工――发布审核通知――收集并分工审阅必要的信息――编制现场审核用核查表――审核组成员汇总讨论――编制、分发审核日程表――现场评审(会议、搜集...