药品冷链验证解决方案 自2013年6月1日起实施《药品经营质量管理规范》。根据新版GSP及其附录《验证管理》,企业应按要求验证冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱和冷藏运输温湿度自动监测系统,确保相...
什么是药品阴凉库,药品阴凉库的特点: 药品阴凉库是专门用来储存药品的库房,其位置要求在20℃以下,避免阳光直射。此外,库房的湿度要控制在相对湿度45%~75%之间。为确保药品的质量和安全性,...
微松冷链智能人工气候室的特点: 1)中心控制器配备超温、远程、监控等功能,并支持手机APP查看和复位。 2)围护部分采用B1级环保保温材料,地面采用环保无毒材料,具备防潮、防毒特性。...
在医药冷库储存药品时,需要注意以下几点: 1)温度控制:确保医药冷库能够稳定控制和维持所需的储存温度。不同药品对温度的要求不同,因此应根据药品的特性设置合适的温度范围,并确保温度传感器的准确...
冷库性能测试怎么做? 该方案通常包括以下内容: 1. 温度均匀性测试:通过在不同位置放置温度传感器,并进行时间段的监测和记录,来评估冷库内部温度的均匀性。测试结果应符合规定的温度分布范...
GSP冷库一般要多少钱? GSP冷库是指符合药品储存和分销的良好储存实践标准的冷库。与普通冷库相比,GSP冷库在温度控制、湿度控制、洁净度要求等方面有更高的要求,同时还需要满足相关的法规和...
医用冷库验证是指对医疗机构中的冷库进行验证或确认其温度控制和持续稳定性的过程。验证的目的是确保冷库能够根据要求保存药品、疫苗和其他温度敏感的医疗产品。 医用冷库验证通常包括以下步骤: ...
冷库验证的效期取决于多个因素,包括验证目的、验证内容和所需的合规标准。一般而言,冷库验证的效期可以分为以下几个方面进行考虑: 1. 设备关联验证:冷库验证涉及到设备(如温度记录仪、传感器等)...