扬州市永安医疗器械有限公司始建于1997年，地处的历史古城扬州市东郊的头桥镇-江苏的医疗器械生产基地。水陆交通便利，经营环境优越。公司1998年获得国家颁发的“无菌注册器生产许可证”，公司主要生产有：麻醉包、输注泵、妇科检查各类套件、实验室检验耗材、输氧管，吸引连接管等导管以及各类敷料包...公司具有技工贸高素质的服务团队，具有境内外医疗机构,,患者为的客户会员体，具有的市场，社会渠道。华世信以客户价值为，以共同利益为基础，以提供性价比为的产品为手段，以满足快捷亲切的服务为风格。以信誉信用为道德规范，以专业专注的态度和方法。为每一位相与者竭尽能事。华世信主张认真做事，规范经营，大家有益...

②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求，净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点，清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间（含老化车）、喷码间等。在本年度，净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及7配套的环境的监测，从监测情况来看，其能够满足洁净环境的检测要求。如今，鼻氧管已经成为医疗机构常备的医疗...

公司介绍扬州市永安医疗器械有限公司成立于2017年5月，坐落于素有“长江金三角”之称的扬州市头桥镇。南接328国道，交通便捷，地理位置优越。公司占地面积3600平方米，生产使用面积500平方米，10万级净化生产面积1000平方米。食堂、宿舍等设施一应俱全。公司依法取得了一、二类医疗器械生产经营许可证。公司建有规范的万级无菌实验室、化学实验室、物理实验室、产品留样室和医用纯化水生产线。本公司为医疗器械一、二类产品生产企业，生产6866医用高分子材料及制品、6864医用卫生材料及敷料等。公司产品种类众多，规格齐全，目前我们的产品主要有：一次性使用氧气雾化器、一次性使用止血带；一次性使用连接...

②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求，净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点，清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间（含老化车）、喷码间等。在本年度，净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及7配套的环境的监测，从监测情况来看，其能够满足洁净环境的检测要求。鼻氧管的导管应能承受20kPa负压，无...

③批生产记录的执行情况：根据工艺规程和岗位标准操作规程，编制了批生产记录，随生产指令发至各班组，各班组按操作指令和规定工艺要求组织生产，并及时、如实填写实际操作记录。每批生产结束后，由车间负责收集形成批生产记录，交质量部，与批检验记录、批监控记录等进行批审核，并报质量部经理批准后归档保存。保证生产每批产品，均有能反映生产各环节的完整的批生产记录。批生产记录均能完整的反映生产各环节，包括关键操作工序的复查、复核，现场 QA 监控，每批生产结束后的器具清洗消毒，清场、清场检查以及QA 复查签名。④批号的编制，中间体及产品批号的编制遵循性原则，以便于品质管理中能得到有效的追索和避免混淆。⑤防止污染和...

无有害气体的室内保存。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌使用期限、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1.确认产品在有效期内打开包装袋。2.将鼻氧管的管路理直，使之通畅。3.将鼻氧管的机器端与氧气瓶或氧气袋连接好。，将鼻塞有效塞入患者鼻孔，调节好即可为患者输养；，将单鼻架/双鼻架的导管或者单鼻塞的头套套在患者颈部，将鼻架或鼻塞有效塞入患者鼻孔即可为患者输氧；，可将两个鼻塞分别塞入患者的两个鼻孔，即可为患者输氧。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪...

（1）设计开发该产品不良事件中的产品材质问题，如异味发出、患者使用过程10中鼻根部出现皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙痒等不良反应，可能原因为：①原材料不合格，今后我司加强对原料供应商的审核及提高产品原材料的抽检比例；②个别患者对鼻氧管材料过敏，导致相关皮疹、疼痛和瘙痒等不良反应，考虑我司在设计开发过程中风险识别不全。（2）生产管理针对该产品不良事件器械故障表现为“破损、气体泄漏、设备内或器件内阻塞、存有异物和包装破损”，经我司分析，原因可能为：①生产过程中工人在操作粘接时没有粘接到位造成鼻氧管漏气；②部分操作人员工作服穿戴不规范，导致有异物脱落，进入产品内部；③工人在操作注塑机台时，顶针...

所述可调式鼻氧管头的浸塑模具相对于普通鼻氧管头简化了很多，其生产工艺流程也相对简化了很多，我们只需要同一型号的模具就可以生产出供不同使用群体使用的鼻氧管头。此外，所述可调式鼻氧管头能够通过所述波纹数量较少的波纹部51和波纹数量较多的第二波纹部52来调节所述两个吸氧孔间的角度，进而所述可调式鼻氧管头的浸塑模具可以做成简单的平面结构。而传统鼻氧管头自身需要有一定弧度，成型模具也就需要带有一定的曲面，这给模具加工带来了一定困难，而且鼻氧管头浸塑成型时，模具的曲面结构也会影响树脂熔体的流动性，而所述可调式鼻氧管头的模具结构简单，不影响树脂熔体的流动性，鼻氧管头浸塑成型快，生产自动化程度提升。本...

②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求，净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点，清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间（含老化车）、喷码间等。在本年度，净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及7配套的环境的监测，从监测情况来看，其能够满足洁净环境的检测要求。总的来说，鼻氧管是一种安全、有效的氧气...

我公司有售后服务团队，在为客户服务过程收集客户反馈意见及不良信息，再通过公司内部流程（体系文件：顾客反馈控制程序）反馈到公司本部。我司排查该批次的出库记录，本批次我司对该批次产品临床使用情况进行详细了解，我司也通过电话询问经销商，监测信息系统，我司收到报告后立即开展调查，对报告进行分析评价，终通过省中心审核。针对本产品不良事件，我司从设计开发、生产管理、流通与储存、操作使用、售后服务、维护保养等方面分析综合分析不良事件发生的原因。鼻氧管的发明不仅改变了医学界的医疗方式，也影响了人们的生活方式和健康观念。福建单侧鼻氧管市场报价 鼻氧管气流阻力抗扁瘪性测试仪（NOC-01），严格按照YY/T...

【技术领域】本实用新型涉及一种防脱落鼻氧管。背景技术：绝大多数鼻氧管都是由输氧管、分氧接头、固定器、分氧管和鼻吸管组成，在使用时，将鼻吸管插入鼻孔内，并将环形结构的分氧管套在头上，通过固定器滑动调整分氧管的环形大小来将鼻氧管固定在头上。鼻氧管在临床使用过程中，存在以下缺点：鼻氧管容易发生脱落，尤其是婴幼儿和儿童在使用过程中经常会各种翻动，导致鼻氧管经常脱落，不利于相关的进行。本实用新型就是基于情况而做出的。技术实现要素：本实用新型的目的克服了现有技术的不足，提供一种结构简单、使用方便的防脱落鼻氧管。本实用新型是通过以下技术方案实现的：一种防脱落鼻氧管，包括输氧管1、分氧接头2、固定器3...

⑤公司制订了进入洁净区人员的净化程序。进入洁净区的操作人员，进入一更衣间，在换鞋柜处脱去外衣放入衣柜中，将非工作鞋换成洁净区工作鞋，洗手，进入二更衣室穿洁净服，通过缓冲区进行手消毒，进入洁净区操作间。洁净区人员不能化妆、不得佩带饰物操作。一更间设内洗手、烘手器。缓冲区设喷淋式手消毒器等，使人员得到充分净化。人员通道（洁净通道）与生产功能间净化级别相等，人员经过通道进入各自的净化工作间。⑥原料进入生产线首先进入脱包间，脱包后经互锁传递窗进行紫外线消毒灭菌后进入车间（10万级），在同等净化级别的洁净区内，通过单门传递窗进入各个生产功能间，加工过程中一直在10万级区内进行，直到完成内包装...

我公司有售后服务团队，在为客户服务过程收集客户反馈意见及不良信息，再通过公司内部流程（体系文件：顾客反馈控制程序）反馈到公司本部。我司排查该批次的出库记录，本批次我司对该批次产品临床使用情况进行详细了解，我司也通过电话询问经销商，监测信息系统，我司收到报告后立即开展调查，对报告进行分析评价，终通过省中心审核。针对本产品不良事件，我司从设计开发、生产管理、流通与储存、操作使用、售后服务、维护保养等方面分析综合分析不良事件发生的原因。鼻氧管的使用可以减轻患者的呼吸困难，提高血氧饱和度，改善缺氧症状。江西高流量鼻氧管市场报价 鼻氧管气流阻力抗扁瘪性测试仪（NOC-01），严格按照YY/T153...

2、本实用新型可通过3d打印技术制造出与患者鼻部口径相一致的高流量鼻氧管，其贴合度高，更加适合于患者，改善了患者的舒适性。3、本实用新型对于目前临床慢性呼吸道疾病、心脏功能不全、中毒、昏迷、术后等患者，他们均需要氧疗，故此类高流量鼻氧管需求量大，具有广阔的临床及家庭应用前景。4、本实用新型采用个体化环保材料制作，贴合性及舒适度提高，并且不易滑脱，提高了临床效果。下面结合具体实施方式，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型记载的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申...

及设置在鼻导管本体上的鼻吸管固定部，所述鼻吸管的两端口部位均固定在鼻吸管固定部上，所述鼻吸管固定部内部呈中空状设置，所述气囊固定在鼻吸管下部中间部位，所述气囊上设有两个吸氧头，所述鼻吸管上对称设有两个充气口，所述固定套套设在鼻吸管固定部上，所述固定套上设有用于连接外部供氧设备的连接头。该主要解决高流量吸氧管的量化、鼻头部分连接松紧和吸氧管在头部很好固定的问题，但该所涉及的鼻氧管并不能解决部分病人因鼻子的口径不同而导致现有鼻氧管口径不匹配，进而在使用过程中鼻氧管漏气的问题，公开了一种高浓度双鼻腔吸氧器，本实用新型包括鼻接管、输氧管和流量控制阀，鼻接管有两个，两个鼻接管分别与输氧管连接，流...

本实用新型涉及医疗器材技术领域，尤其涉及一种可调式鼻氧管头。背景技术：传统鼻氧管头又称鼻塞，与输氧系统连接供人体吸氧用，使用时将鼻氧管头塞进鼻孔即可吸氧。众所周知，鼻氧管头要根据大人、小孩、婴儿等不同使用者的鼻孔距离来设置不同的型号，不同型号的鼻氧管头大小不同。这样的设计一是给鼻氧管头的制造环节增加了难度，首先要根据鼻氧管头的型号设计不同大小的模具，造成了模具资源的浪费，其次，又增加了模具切换、生产管理、订单管理、库存管理等一系列问题，给鼻氧管头的制造商带来不必要的麻烦；再者，给鼻氧管头的经销商及使用者也造成了困扰，经销商及医院要同时准备不同型号的鼻氧管头，并且保证库存量，才不会导致使...

【技术领域】本实用新型涉及一种防脱落鼻氧管。背景技术：绝大多数鼻氧管都是由输氧管、分氧接头、固定器、分氧管和鼻吸管组成，在使用时，将鼻吸管插入鼻孔内，并将环形结构的分氧管套在头上，通过固定器滑动调整分氧管的环形大小来将鼻氧管固定在头上。鼻氧管在临床使用过程中，存在以下缺点：鼻氧管容易发生脱落，尤其是婴幼儿和儿童在使用过程中经常会各种翻动，导致鼻氧管经常脱落，不利于相关的进行。本实用新型就是基于情况而做出的。技术实现要素：本实用新型的目的克服了现有技术的不足，提供一种结构简单、使用方便的防脱落鼻氧管。本实用新型是通过以下技术方案实现的：一种防脱落鼻氧管，包括输氧管1、分氧接头2、固定器3...

三通连接件3的另一个输出端与气压缓冲机构5的输入端固定连接，气压缓冲机构5的输出端固定连接有软管b6，软管b6的一端插接有与其相通的头环7，头环7的长度为50cm，头环7表面套接有与其相通的软鼻塞8。工作原理：将喇叭管1与湿化瓶用胶皮管连接，调节氧气流量待流量恒定，将鼻塞棉头放入患者鼻腔正常供氧。当供氧管道的氧气气流突变时，鼻氧管内过速的氧气气流通过螺纹管502由直行方向变成螺旋向前，气流流速变缓，由于三通连接件3内压强变大，气压推动瓣膜404与通气孔403分离，过量的气流通过通气孔403，并经由滤气塞405排出至鼻氧管外。尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人...

无有害气体的室内保存。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌使用期限、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1.确认产品在有效期内打开包装袋。2.将鼻氧管的管路理直，使之通畅。3.将鼻氧管的机器端与氧气瓶或氧气袋连接好。，将鼻塞有效塞入患者鼻孔，调节好即可为患者输养；，将单鼻架/双鼻架的导管或者单鼻塞的头套套在患者颈部，将鼻架或鼻塞有效塞入患者鼻孔即可为患者输氧；，可将两个鼻塞分别塞入患者的两个鼻孔，即可为患者输氧。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪...

【技术领域】本实用新型涉及一种防脱落鼻氧管。背景技术：绝大多数鼻氧管都是由输氧管、分氧接头、固定器、分氧管和鼻吸管组成，在使用时，将鼻吸管插入鼻孔内，并将环形结构的分氧管套在头上，通过固定器滑动调整分氧管的环形大小来将鼻氧管固定在头上。鼻氧管在临床使用过程中，存在以下缺点：鼻氧管容易发生脱落，尤其是婴幼儿和儿童在使用过程中经常会各种翻动，导致鼻氧管经常脱落，不利于相关的进行。本实用新型就是基于情况而做出的。技术实现要素：本实用新型的目的克服了现有技术的不足，提供一种结构简单、使用方便的防脱落鼻氧管。本实用新型是通过以下技术方案实现的：一种防脱落鼻氧管，包括输氧管1、分氧接头2、固定器3...

①生产车间内由各相关岗位负责人负责相关区域的清洁卫生，保证车间内外环境卫生符合规范要求。厂区内禁止吸烟。②一般生产区和洁净生产区均设置了洁具存放间、各种用具的清洗间以及存放地点。③根据不同生产区域、不同洁净级别的厂房制订了相应的清洁和消毒规程，明确所清洁的对象、清洁用具、清洁方法以及清洁剂的配制和使用与更换。④公司制订了洁净区工作服的清洁规程。车间内配置了洗涤烘干机，由专人负责工作服的清洗、整理、保管、分发。洁净工作服洗涤8间设置在洁净区内，洗涤用水为经过过滤的净化水，保证洁净服不被异物污染。鼻氧管的使用也可以在家庭护理中发挥作用，为需要长期氧气医疗的患者提供便捷的氧气支持。天津湿化鼻氧管厂家...

电磁阀组用于打开和关闭气路通路。时间继电器用于接通和断开电磁阀组的电路。减压阀用于气体减压。继电器模组用于放大测量显示控制仪传送来的电信号，并控制报警灯电路的通和断。报警灯发光具有指示作用。根据权利要求1所述的一种鼻氧管的测漏装置，其特征在于：所述测量显示控制仪选用扬州市永安医疗器械有限公司生产的四通道的测量显示控制仪。根据权利要求1所述的一种鼻氧管的测漏装置，其特征在于：所述压力变送器选用青岛莱斯特仪表仪器有限公司生产的4个扩散硅压力变送器，其型号为。根据权利要求1所述的一种鼻氧管的测漏装置，其特征在于：所述继电器模组选用欧姆龙集团生产的4路继电器模组，其型号为。根据权利要求1所述的...

①工艺规程的执行情况根据产品要求，制定了工艺规程和岗位标准操作规程的编制及管理标准，明确了工艺规程和岗位标准操作规程的起草、修订、审查、批准、执行。对公司现有产品分别制定了工艺规程，按岗位划分，制定了生产和设备岗位操作标准（SOP）。9②生产过程的关键工序，从原辅料、包装材料的投入、半成品流入下工序，直至生产出成品，制定了物料的定额消耗指标和物料平衡计算公式，并按此对每批、每一工序进行检查，如有异常，能在每一道工序分别查明原因，进行分析处理，使整个生产过程的物料消耗都在控制之中。鼻氧管，将单鼻架/双鼻架的导管或者单鼻塞的头套套在患者颈部，将鼻架或鼻塞塞入患者鼻孔即可为患者输氧。北京硅胶鼻氧管源...