术前剃毛可去除毛发污垢中携带的细菌，方便消毒和手术操作，但其对皮肤组织的微小损伤和不完全的器械消毒反而增加了的可能。对于妨碍手术操作的毛发、不少学者提出剪毛备皮或脱毛备皮，但脱毛剂含化学物质，会破坏毛发生长过程甚至引发炎症。使用剪刀剪毛备皮虽能达到消毒灭菌，但仍存在损伤皮肤和毛发剪不完全的现象，同时对异性患者剪毛时间太长易引起患者心理不适。而其他剪毛工具无法达到既不损伤皮肤又能剪短毛发，还能防止交叉的目的。备皮刀刀片表面应色泽均匀，刃口应无锈斑、缺口，精磨层连续不断。重庆泌尿科备皮刀全网标价 激光脱毛的基本机制是选择性光热作用，即选定波长、脉冲持续时间和能量密度的激光产生特定靶色基的...

①公司试剂产品质检实验室设产品检测室、化学检测室、物理检测室、留样间、仪器室、准备间、培养间、微生物限度室、阳性对照室。微生物限度检验为局部百级的超净工作台，阳性对照室配备生物安全柜。质检室配备有与试剂产品、环境水质等检测相适宜的检测仪器，能满足目前试剂产品质量检测需要。公司仪器产品检测设设备检测室，配备了与仪器检测相适宜的仪器检测设备，能够满足目前仪器产品质量检测的需要。②质量部人员，在后续工作中，需要加强岗位专业培训，培训合格后，开展QA/QC方面的工作，包括公司物料、产品、生产等过程的质量活动。公司质量部，属总经理直接领导，由总经理授权负责公司日常质量管理工作。质量部经理直接...

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种防割伤医用备皮刀。背景技术：现有的医用备皮刀与手动t型的剃须刀相似，医护人员在打开防护盖时，外露的刀片容易将医护人员划伤，另外现有的备皮刀里刀片都是固定设置的，而这样设置的刀片虽然能够将备皮处的毛发剃干净，但是当遇到特殊情形需要保留，现有的备皮刀由于刀片无法调节，无法满足上述要求。技术实现要素：本发明提供了一种防割伤医用备皮刀，以解决现有的备皮刀中刀片外露容易将医护人员划伤的问题。为了达到上述目的，本发明的技术方案为：一种防割伤医用备皮刀，包括刀柄、安装座、刀片、上压盖和下压板，所述刀片位于上压盖内，所述安装座上设有驱动刀片沿垂直于其刀口方向滑动...

当前临床主要采用髋关节置换术髋部骨折患者，但多数老年患者身体素质差、机能衰退和皮肤清洁度差，受多种因素的影响易引发术后切口。据王清妍等报道，术前良好的皮肤准备方法可有效保持患者术区皮肤完整性、皮肤污垢与局部毛发，减少皮肤细菌数量，保持皮肤清洁度，从而减少术后切口的发生。皮肤准备方法的种类繁多，而改良式皮肤准备方法是继常规皮肤准备方法之后的新型备皮方式，可有效去除污垢和清洁皮肤。临床中，骨科手术对无菌的要求极为严格，术前通常需剔除患者术区毛发，既往常规皮肤准备方法为采用普通沐浴液沐浴，并以刀片刮除术区毛发，存在清洁不到位、灭菌不彻底和皮肤破损等弊端。备皮刀和刮胡刀在使用目的、场景、材质、使用方式...

按压柱位于刀柄10内部一端固定在消毒袋26上，这样在备皮时，医护人员通过挤压按压柱，从而使消毒袋26产生形变，当消毒袋26内的体积减小时，出液单向阀28打开，消毒袋26内部的消毒液经出液管27进入到导液槽29内，后从导液槽29流至梳齿15的根部，从而对患者备皮处进行消毒处理。以上所述的*是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和**的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方...

消毒刷的海绵应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成；医用纸巾采用纯木浆制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。【适用范围】供临床手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用，用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏，应禁用。4、本品（灭菌）有效期两年，逾期禁用。5、本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存，严禁重压。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌、有效期、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1、确认本品在有效期内，且包装完好无破损，打开包装袋。2、使用者戴上手套，用滑石粉或皂液涂抹患者备皮部位。3、用海绵刷蘸上消毒液给患者手术部位消毒，并用棉球/敷料...

①公司试剂产品质检实验室设产品检测室、化学检测室、物理检测室、留样间、仪器室、准备间、培养间、微生物限度室、阳性对照室。微生物限度检验为局部百级的超净工作台，阳性对照室配备生物安全柜。质检室配备有与试剂产品、环境水质等检测相适宜的检测仪器，能满足目前试剂产品质量检测需要。公司仪器产品检测设设备检测室，配备了与仪器检测相适宜的仪器检测设备，能够满足目前仪器产品质量检测的需要。②质量部人员，在后续工作中，需要加强岗位专业培训，培训合格后，开展QA/QC方面的工作，包括公司物料、产品、生产等过程的质量活动。公司质量部，属总经理直接领导，由总经理授权负责公司日常质量管理工作。质量部经理直接...

术前剃毛可去除毛发污垢中携带的细菌，方便消毒和手术操作，但其对皮肤组织的微小损伤和不完全的器械消毒反而增加了的可能。对于妨碍手术操作的毛发、不少学者提出剪毛备皮或脱毛备皮，但脱毛剂含化学物质，会破坏毛发生长过程甚至引发炎症。使用剪刀剪毛备皮虽能达到消毒灭菌，但仍存在损伤皮肤和毛发剪不完全的现象，同时对异性患者剪毛时间太长易引起患者心理不适。而其他剪毛工具无法达到既不损伤皮肤又能剪短毛发，还能防止交叉的目的。刮胡刀则主要用于刮除面部或身体的毛发，满足个人清洁或美观的需求，多在日常生活中使用。海南泌尿科备皮刀批发价格（1）安全性信息及时、准确地告知医生、护士和患者等相关人员，通过宣传教育，使医务工...

神经外科择期手术患者，术区备皮是必不可少也较为关键的一个环节。神经外科开颅手术开展初期，为减少手术率，术前备皮往往将整个头部毛发剃掉，对患者尤其是年轻女性患者身心带来了一定的影响。随着新的影像学技术的应用，外科的理念不断发展，手术切口的设计也日趋。神经外科开颅手术的手术切口因存在大量的和腺体及浓密的毛发，极易滋生细菌。开颅手术时会导致皮肤的完整性遭到严重破坏，故增大手术部位发生的概率。传统的神经外科备皮方式大多为剔除全部头发，但现有研究指出，以往备皮方式在降低患者术区切29口及促进切口愈合方面不具有优势。备皮刀的材质选择需要考虑到产品的卫生性、安全性和耐用性，以确保使用的效果和寿命。吉林泌尿科...

【产品名称】一次性使用备皮包【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用备皮包由基本配置：备皮刀、薄膜手套/检查手套;选用配置：棉球、镊子、消毒刷、无纺布块...

①剃毛损伤是诸多护理过程中造成的护理损伤之一，属于护理差错，应该引起广大护士的高度重视。其他的护理损伤在动（静）脉穿刺、插胃管、插尿管、灌肠、翻身过程中也可能发生，均属于护理差错。避免护理损伤不仅是保护患者，也是保护护士自己，如何避免护理损伤需要护士不断总结经验教训，引以为鉴。②一次性塑料剃毛刀具虽然是一次性的，但包装简陋非灭菌物品，建议生产厂家提供灭菌的剃毛刀具，增加剃毛的安全性。③发生剃毛损伤后护士对伤口处理不规范是本案例患方投诉的原因之一，因此一旦发生剃毛损伤，护士应严格消毒、包扎，不能简单地用消毒棉签压在伤口后用胶布随便粘贴。这一发明简化了手术前的皮肤准备流程，提高了手术效率，为医生和...

备皮是手术前的必要准备与步骤，其关系到伤口和组织愈合，并影响着手术效果，甚至危及患者生命。已有研究发现使用剃刀剃毛会造成皮肤细微损伤，有利于细菌定植，增加了的发生。对30于头部、腋窝、会阴等部位影响手术操作的毛发，文献资料推荐使用推平或剪的方式。介入通过股动脉穿刺，运用导丝、导管进行局部药物灌注及栓塞，阻断血供使体严重缺血坏死，因其定位准确、效果好、身体恢复快而受到越来越多临床医师和患者的青睐。但由于患者、抵抗力下降，介入所用生物材料及患者体内腔道表面容易黏附病原菌引起。同时，介入常用的穿刺部位在腹股沟处，毛发清洁度低，手术时导管导丝可能将穿刺部位皮肤或毛发上的病菌带入患者体内引起...

公司研发部组织与设计阶段有关的部门及人员对设计开发输出进行评审，评审内容包括满足客户要求的程度，以及与国家法律法规、国家标准的符合性，结构性能的合理性、风险性、安全性，产品在预定使用和环境条件下的工作能力等。另对关键外购件、原材料采购的可能性，特殊零部件外协加工的可行性主要参数的可检查性、可试验性，工艺方案的合理性等，研发部整理设计开发输出报告，研发部完善工艺规程、工艺文件，将关键工序、特殊过程均注明在文件中。风险控制过程中，一方面对已分析出的风险制定并实施降低风险的措施，另一方面对降低风险的措施隐患所带来的影响进行再风险评定，以确定是否有因为实施风险降低措施而带来的新的风险，和是...

从而适应于不同的使用要求，另外在调节刀片的同时，刀片滑动会带动连接柱移动，从而使得柔性板伸出滑槽，对刀片进行压紧，便于医护人员的备皮处理。进一步，所述柔性板的长度不小于刀片的长度。有益效果：这样柔性板能将刀片滑出的部分进行遮挡。进一步，所述安装座均为空心结构，所述驱动机构位于安装座内。有益效果：这样设置是为了从外观上来看，整个备皮刀的结构是比较简单的，没有复杂的零件位于备皮刀的外部，从而影响备皮。进一步，所述驱动机构包括转杆和摆动柱，所述转杆转动连接在安装座上，所述转杆平行于刀片的刀口边，所述摆动柱一端固定在转杆上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通过转动转杆，转杆随转杆同步转动，由于...

（2）厂房设施及设备管理控制①车间环境定期：车间内布局合理，生产线的人、物流顺畅，互不妨碍。根据实际生产工序不同，划分和确定非净化区和10万级别5的生产区。非净化区与净化区的压差为大于10Pa。进入洁净区的空气，按洁净级别要求净化，温度、湿度、压差控制在规定的范围内。生产工艺流程合理，具有满足产品生产工艺要求的功能间，操作空间适当。②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求，净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容...

①剃毛损伤是诸多护理过程中造成的护理损伤之一，属于护理差错，应该引起广大护士的高度重视。其他的护理损伤在动（静）脉穿刺、插胃管、插尿管、灌肠、翻身过程中也可能发生，均属于护理差错。避免护理损伤不仅是保护患者，也是保护护士自己，如何避免护理损伤需要护士不断总结经验教训，引以为鉴。②一次性塑料剃毛刀具虽然是一次性的，但包装简陋非灭菌物品，建议生产厂家提供灭菌的剃毛刀具，增加剃毛的安全性。③发生剃毛损伤后护士对伤口处理不规范是本案例患方投诉的原因之一，因此一旦发生剃毛损伤，护士应严格消毒、包扎，不能简单地用消毒棉签压在伤口后用胶布随便粘贴。不锈钢材质具有较好的强度和硬度，能够保证备皮刀的刀刃锋利，长...

正常皮肤是防御细菌侵入的天然屏障，保持皮肤的完整性是预防细菌的前提。国外研究指出，临床上存在的备皮方法均会不同程度的损伤皮肤，致使皮肤损伤部位的细菌转移繁殖而造成新的。传统剃毛备皮过于强调剃除的毛发对皮肤表面细菌或深处污垢的影响，却忽视了备皮区皮肤的自洁能力，导致术后切口的风险增加。本研究对备皮后术区菌落数量进行比较发现，三组菌落数差异无统计学意义。但从数值上比较，剃毛组菌落数多，说明常规剃毛备皮不能减少皮肤表面细菌数量；剪毛备皮能保证皮肤的完整性，结合皂液彻底清洗皮肤能破坏细菌生长所需环境，减少备皮区细菌数量；脱毛剂对常见的伤口致病菌有明显的抵抗作用，因而，备皮后菌落数与剪毛备皮后菌落数量差...

备皮刀在临床上备皮的主要部件为刀片，而刀片非常锋利，医护人员难以直接用手接触把持，因此，备皮刀在设计时，设计了刀架和顶盖来有效控制刀片，便于医护人员对刀片的安全使用。考虑到临床对备皮刀的使用的实际，设计了单刃和双刃。为了预防备皮刀在使用过程中出现交叉和使用后成为污染源，设计为以无菌型式提供和一次性使用。3、同类产品或前代产品）在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式，以及适用范围等方面的异同见表1的。备皮刀以无菌形式提供，依据医疗器械注册管理办法的规定，无菌医疗器械应该按二类或三类注册，因此，我公司的备皮刀本次按二类进行注册。刮胡刀则可以根据个人习惯随意使用，但也需要注意清洁和保养，...

按压柱位于刀柄10内部一端固定在消毒袋26上，这样在备皮时，医护人员通过挤压按压柱，从而使消毒袋26产生形变，当消毒袋26内的体积减小时，出液单向阀28打开，消毒袋26内部的消毒液经出液管27进入到导液槽29内，后从导液槽29流至梳齿15的根部，从而对患者备皮处进行消毒处理。以上所述的*是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和**的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方...

2.1备皮刀的基本尺寸应符合表1的规定2.2备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。2.3备皮刀刀片表面应色泽均匀，刃口应无锈斑、缺口，精磨层连续不断。2.4锋利度备皮刀刀片刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于0.80N。2.5刀片固定应稳固，无明显歪斜。2.6无菌灭菌提供的备皮刀应无菌。2.7环氧乙烷残留量灭菌提供的备皮刀经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。总的来说，备皮刀在各种手术和医疗场景中都有多方面的应用，为医生的手术操作提供了必要的帮助。天津医用备皮刀全网标价①剃毛损伤是诸多护理过程中造成的护...

因本公司的备皮刀以无菌形式提供，所以备皮刀在医疗器械管理类别上为Ⅱ类医疗器械。临床上，为患者进行手术前，必须对患者的表皮进行清洁处理，而患者表皮的毛发是首先要清洁的对象，因为毛发上面有很对微生物，如果不进行，对患者手术部位的表皮的清洁和消毒肯定是无效的或者是不彻底的，对患者进行手术必然带来较高的风险，因此，备皮刀正是基于临床用于手术前备皮而研发的产品。备皮刀作为一类医疗器械，在本公司已经合法上市多年，因国家法律法规的调整，按食品药品监督管局的相关法律法规的规定，备皮刀已经升为二类产品，因此按照《医疗器械注册管理办法》的规定，本次备皮刀按拟上市注册申报。备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成；按刀片的不同...

刀片12与柔性板20之间固定有连接柱21，其中连接柱21采用硅胶材质制成，连接柱21位于缺口19内，在安装座11内设有驱动刀片12沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构，本实施例中驱动机构包括转杆22和摆动柱23，其中转杆22水平转动连接在安装座11上，且转杆22平行于刀片12的刀口边，摆动柱23一端固定在转杆22上，另一端固定在刀片12的中部，转杆22上绕其周向设有固定在刀片12底部的支撑杆24，转杆22一端贯穿安装座11，且转杆22伸出安装座11一端固定有旋钮25。使用时，医护人员根据备皮需要旋转旋钮25，使刀片12伸出上压盖13，刀片12在滑动过程中，带动连接柱21移动，从而使得柔性板...

激光脱毛的基本机制是选择性光热作用，即选定波长、脉冲持续时间和能量密度的激光产生特定靶色基的热损伤。由于激光脱毛的靶色基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母质区，术前修短区外露过长的毛发可以将激光能量更多地集中在上述区域。目前常用的备皮方法有两种：患者自行剪短或由护理人员进行剃毛。这两种修短毛发的方式是否会因为对产生差异性的物理刺激从而影终的脱毛效果，目前尚不清楚。本研究旨在比较两种修短毛发的方法对激光脱毛短期、长期疗效的影响以及并发症发生率的差异，从而优化前22的准备程序。修短毛发是脱毛前必须且重要的准备步骤。激光脱毛的靶基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母质区，过长的毛发外露不但会降低内...

（2）厂房设施及设备管理控制①车间环境定期：车间内布局合理，生产线的人、物流顺畅，互不妨碍。根据实际生产工序不同，划分和确定非净化区和10万级别5的生产区。非净化区与净化区的压差为大于10Pa。进入洁净区的空气，按洁净级别要求净化，温度、湿度、压差控制在规定的范围内。生产工艺流程合理，具有满足产品生产工艺要求的功能间，操作空间适当。②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求，净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容...

备皮是手术前的必要准备与步骤，其关系到伤口和组织愈合，并影响着手术效果，甚至危及患者生命。已有研究发现使用剃刀剃毛会造成皮肤细微损伤，有利于细菌定植，增加了的发生。对30于头部、腋窝、会阴等部位影响手术操作的毛发，文献资料推荐使用推平或剪的方式。介入通过股动脉穿刺，运用导丝、导管进行局部药物灌注及栓塞，阻断血供使体严重缺血坏死，因其定位准确、效果好、身体恢复快而受到越来越多临床医师和患者的青睐。但由于患者、抵抗力下降，介入所用生物材料及患者体内腔道表面容易黏附病原菌引起。同时，介入常用的穿刺部位在腹股沟处，毛发清洁度低，手术时导管导丝可能将穿刺部位皮肤或毛发上的病菌带入患者体内引起...

从而适应于不同的使用要求，另外在调节刀片的同时，刀片滑动会带动连接柱移动，从而使得柔性板伸出滑槽，对刀片进行压紧，便于医护人员的备皮处理。进一步，所述柔性板的长度不小于刀片的长度。有益效果：这样柔性板能将刀片滑出的部分进行遮挡。进一步，所述安装座均为空心结构，所述驱动机构位于安装座内。有益效果：这样设置是为了从外观上来看，整个备皮刀的结构是比较简单的，没有复杂的零件位于备皮刀的外部，从而影响备皮。进一步，所述驱动机构包括转杆和摆动柱，所述转杆转动连接在安装座上，所述转杆平行于刀片的刀口边，所述摆动柱一端固定在转杆上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通过转动转杆，转杆随转杆同步转动，由于...

在临床护理工作中，备皮剃毛是一项常用的护理操作，剃毛损伤时有发生，未引起患者的重视。但是，随着患者自我保护意识的增强，剃毛损伤可能给护患双方造成不良后果，应引起护士的重视。（1）剃毛损伤原因分析①护士操作不熟练，一次性塑料剃毛刀刀片非常锋利，使用时稍不小心就可能划破皮肤。②患者不合作，如小儿、烦躁的患者、精神异常患者等。（2）防止剃毛损伤的对策①加强培训，护士长应把剃毛操作作为新护士培训的内容之一，24使其熟练掌握此项操作技能，减少剃毛损伤。②对不合作的患者要报告医生，按医嘱给患者处理后再行剃毛；给小儿剃毛时要向家长讲清剃毛时家长配合的重要性，取得家长合作后再行操作。③减少不必要的...

传统备皮刀剃毛的术前皮肤准备方法自20世纪20年代出现后一直应用于临床，有研究指出，术前剃毛不仅容易使患者皮肤表面出现微小的割伤和划伤，而且会破坏皮肤抵御外界微生物的屏障，增加手33术切口（surgical site infection，SSI）的风险。虽然临床医护人员关于皮肤准备的观念正在逐步改变，皮肤准备重点已从传统的大面积去除毛发转向以减少手术部位为目的的彻底清洁与消毒，但是在皮肤准备的具体实施过程中尚未形成统一、规范、详细的手术患者术前皮肤准备方案及流程，部分医院仍在使用备皮刀剃毛的皮肤准备方法。本研究旨在运用循证护理的理念和方法，将国内外指南转化为适宜在临床情景下开展的术前皮肤准备方...

①生产车间内由各相关岗位负责人负责相关区域的清洁卫生，保证车间内外环境卫生符合规范要求。厂区内禁止吸烟。②一般生产区和洁净生产区均设置了洁具存放间、各种用具的清洗间以及存放地点。③根据不同生产区域、不同洁净级别的厂房制订了相应的清洁和消毒规程，明确所清洁的对象、清洁用具、清洁方法以及清洁剂的配制和使用与更换。④公司制订了洁净区工作服的清洁规程。车间内配置了洗涤烘干机，由专人负责工作服的清洗、整理、保管、分发。洁净工作服洗涤间设置在洁净区内，洗涤用水为经过过滤的净化水，保证洁净服不被异物污染。⑤公司制订了进入洁净区人员的净化程序。进入洁净区的操作人员，进入一更衣间，在换鞋柜处脱去外衣...

这样就能够根据备皮需要来调节刀片的刀口伸出上压盖的距离，从而适应于不同的使用要求，另外在调节刀片的同时，刀片滑动会带动连接柱移动，从而使得柔性板伸出滑槽，对刀片进行压紧，便于医护人员的备皮处理。进一步，所述柔性板的长度不小于刀片的长度。有益效果：这样柔性板能将刀片滑出的部分进行遮挡。进一步，所述安装座均为空心结构，所述驱动机构位于安装座内。有益效果：这样设置是为了从外观上来看，整个备皮刀的结构是比较简单的，没有复杂的零件位于备皮刀的外部，从而影响备皮。进一步，所述驱动机构包括转杆和摆动柱，所述转杆转动连接在安装座上，所述转杆平行于刀片的刀口边，所述摆动柱一端固定在转杆上，一端固定在刀片...