ISO13485认证所适用的相关产品范围:ISO13485认证触及的相关产品分为7个技术范畴_1、非有源医疗设备2、有源(非植入)医疗器械3、有源(植入)医疗器械4、体外确诊医疗器械5、对医疗器械的灭...
质量管理基础作业开展滞后:许多中小企业以“包”代“管”,以“股”代“管”,过分着重技术性、行政性和经济手段。质量管理的基础作业包含计量作业标准化作业、质量信息管理、质量教育、质量安排与责任、职工质量管...
知识产权贯标——第1类:知识产权优势、示范企业——要求贯标;第二类:1、预备申报市、省**商标的企业——贯标可作为知识产权办理标准的有用证明;2、预备申报****、技术创新项目、产学研合作项目、技术标...
ISO26262是从电子、电气及可编程器件功用安全基本规范IEC61508派生出来的。主要定位在轿车行业中特定的电气器件、电子设备、可编程电子器件等专门用于轿车范畴的部件,旨在进步轿车电子、电气产品功...
知识产权贯标——第1类:知识产权优势、演示企业——要求贯标;第二类:1、预备申报市、省**商标的企业——贯标可作为知识产权办理标准的有用证明;2、预备申报高新兴技术企业、技术创新项目、产学研合作项目、...
提高中小企业质量管理水平,使ISO9001质量体系认证工作获取良好的成效,应采取以下几方面的对策:建立“质量”的自觉观念——通过普遍的训练与教育,使经理层与全体职工都清晰在今后国际化的商场竞争中,质量...
ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件:1.已取得出产许可证或其它资质证明(国家或部分法规有要求时)。2.请求认证的质量管理体系掩盖的产品应契合有关国家规范、行业规范或注册产品规范(企业规范...
AS9120B认证有哪些优点?总体上说,施行AS9120B质量认证有以下9个优点:1、降低产品或服务的失误及致命过错的危险2、证明您具有有效的质量管理,取得交易许可证3、列入在线航空供货商信息系统(O...
ISO14001环境办理体系认证适用于任何安排,包含企业和相关部门。经过认证后,能够证明安排在环境办理方面已达到国际水平,能够保证企业在各种进程、产品和活动中对各种污染物的操控符合相关要求,为企业树立...
ISO13485认证请求的条件:请求人应具有明确的法律地位;请求人应具备相应的许可资质:1、关于出产型企业,I类产品需供给医疗器械产品备案凭据以及出产备案凭据;II类及III类产品需供给医疗器械产品注...