符合EU GMP Annex 1对无菌制剂生产设备的要求，特别适合疫苗、单抗等生物制品的培养基制备。在细胞***领域，其精确温控功能可保持干细胞培养基活性成分稳定。某生物药企的工艺验证表明，设备分装的...

化学指示剂通过颜色或形态变化直观反映灭菌条件达标情况。包内指示卡（如Bowie-Dick测试）用于检测蒸汽穿透性，在134℃下由米黄色变为深棕色，证明蒸汽充分渗透多孔负载；包外指示胶带则通过条纹显色验...

培养基的类型：1、根据对培养基组成物质的化学成分是否完全了解来区分,可以将培养基分为天然培养基、合成培养基和半合成培养基。(1)天然培养基：天然培养基是指利用各种动、植物或微生物的原料,其成分难以...

风量是分转机（风机）的一个重要性能参数，它表示风机在单位时间内输送的气体体积，单位通常为立方米/小时（m³/h）或立方英尺/分钟（CFM）。风量的大小取决于风机的叶轮尺寸、转速、叶片形状等因素。在实际...

培养基的安全分装：无菌补料：通过分装口可以定量添加无菌添加剂。大尺寸的分装口带有安全锁。通过使用一个瓶子将添加剂添加到分装开口或通过一个septum膜，使用注射器将添加剂加入，确保了添加剂的无菌添...

培养基制备器：主要应用于液体培养基及微生物培养基的培养基制备器。高效的加热和冷却，良好的加热元件能确保快速加热。培养基容器外壁的水循环能保证快速冷却。通过热交换器不断地将热的去离子水冷却。总循环时间为...

生物监测是灭菌效能验证的“金标准”，通过嗜热脂肪芽孢杆菌（GeobacillusstearothermophilusATCC7953）的灭活情况确认灭菌有效性。该菌株的芽孢对湿热灭菌具有高抗性，其灭活...

培养基制备仪，助力科学探索的精密设备。在生命科学研究的广阔领域中，培养基是培育微生物和细胞的“温床”，其制备的质量和效率直接影响实验的成败。培养基制备仪作为现代科技的结晶，为这一关键环节带...

分装机的计量方式也是多种多样的。常见的计量方式有容积式计量、重量式计量和计数式计量等。容积式计量是通过测量物料的体积来确定分装量，适用于颗粒状和粉末状物料的分装。重量式计量则是通过称量物料的重量来确定...

安全阀的校准与功能测试：安全阀是高压蒸汽灭菌锅的重要安全装置，用于在压力超标时自动泄压。长期使用可能导致弹簧疲劳或阀芯粘连，影响其灵敏度。建议每6个月进行一次校准测试，使用专业压力表验证其起跳压力是否...

温度检测的基础原理与必要性‌：高压蒸汽灭菌的重要是维持目标温度（通常121℃或134℃）足够时间以灭活微生物。温度检测需验证两点：1）舱内冷点区域是否达到比较低有效温度；2）温度波动是否在允许范围内（...

多孔材料灭菌的蒸汽渗透保障‌：棉织物、纱布等多孔材料灭菌需特别关注蒸汽渗透效果。装载前需将物品松散折叠，禁止紧密捆扎（孔隙率<30%会阻碍蒸汽流动）。建议使用脉动真空灭菌程序，通过3次以上真空-蒸汽交...