普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前,注册人、备案人或者境内责任人应当上传化妆品销售包装的标签图片,图片应当符合以下要求:图片包括全部包装可视面的平面图和可体现产品外观的立体展示图,图片应当完整、清晰。平面图应当容易辨别所有标注内容;无法清晰显示所有标注内容的,还应当提交局部放大图或者产品包装设计图;使用电子标签的,应当提交电子标签内容,销售包装上的图码应当是注册备案信息服务平台生成的预置图码;上传图片的标签内容和说明书内容不得超出产品标签样稿载明的内容;存在多种销售包装的,应当提交所有的销售包装的标签图片。符合以下一种或多种情形的,提交其中一种销售包装的标签图片,其他销售包装的...
牙膏,是指以摩擦的方式用于人体牙齿表面及周围组织,以清洁、美化及保护为目的的固体及半固体制剂,牙膏依据2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》将会按普通化妆品进行备案和生产质量管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务Y药品监督管理部门拟订,报国务Y市场监督管理部门审核、发布。对《化妆品监督管理条例》施行前已经取得育发、脱毛、美乳、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品行政许可批件的化妆品过渡期至2025年12月31日止,过渡期内可以继续生产、进口、销售,过渡期满后不得生产、进口...
2021年12月17日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告》(2021年第150号)(以下简称《公告》),对育发、脱毛、美乳、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品的行政许可,统一设置过渡期至2025年12月31日止。以及明确关于更新化妆品禁用原料目录相关产品注册备案管理固定。只要在过渡期内,无论批件是否在有效期内,此5种化妆品仍旧可以继续进口、生产、销售。但过渡期后,未按照新规取得注册证或备案的,无论原批件是否在有效期内,均不得继续进口、生产、销售。在任何时候,化妆品注册人、备案人可按照《条例》《办法》等法规规定,对此5类化妆品申...
在进行用户信息更新时,企业应当首先对照用户名下全部信息自行检查。如有多个信息同时发生变化的,应同时更新,一并提交相关资料。境内责任人授权书所载授权期限到期后,应当重新提交更新的授权书,延长授权期限。逾期未重新提交的,境内责任人将无法继续为对应的境外注册人、备案人办理新增的注册或者备案事项,名下已开展的注册或者备案事项可继续办理完毕。境外生产质量管理规范证明资料有有效期限的,应当及时更新证明资料,z长不得超过有效期限截止后90日;无有效期限的,应当每五年提交z新版本。根据实际生产经营情况,需对用户权限进行注销的,应当在相关产品全部完成注销或变更后,提交用户权限注销信息表(附9),进行...
自2021年5月1日起,化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当填报产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。自2022年1月1日起,化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发、Q斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年1月1日起,化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料...
化妆品的零售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准,内容真实、完整、准确。进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签;加贴中文标签的,中文标签内容应当与原标签内容一致。化妆品标签应当标注下列内容:产品名称、特殊化妆品注册证编号;注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址;化妆品生产许可证编号;产品执行的标准编号;全成分;净含量;使用期限、使用方法以及必要的安全警示;法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。化妆品标签禁止标注下列内容:明示或者暗示具有医疗作用的内容;虚假或者引人误解的内容;不符合社会公序良俗的内容;法律、行政法规禁止标注的其他内...
化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明,如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合相关规定。化妆品经营者不得自行配制化妆品。化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存、运输化妆品,定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明,承担入场化妆品经营者管理责任,定期对入场化妆品经营者进行检查;发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并报告所在地县级人民政F负责药品监督管理的部...
随着中国制造2025的稳步推进,在各行各业的开花结果,日用进口化妆品也展现出强劲的需求,目前国内外享誉度高的日化公司在中国各地工厂上MES系统的不足30%,而且基本是国外软件公司垄断,并且价格昂贵,是很多国内品牌日化公司或OEM进口化妆品企业无法承受,所以中国市场急需有一款针对国名制造的系统。因此,针对化妆品行业生产过程对配料、原材料称重方面的精细化要求的特殊性,CH科技为此打造了一个高度集成和信息化管理的平台,有效提升生产环节的透明度,帮助化妆品生产型企业多方面提高制造执行能力,彻底改善企业生产现场的管理,真正帮助企业实现智能化生产。CH科技化妆品行业MES系统,采用主流SOA架构,...
化妆品配方应当提供全部原料的含量,含量以质量百分比计,全部原料应当按含量递减顺序排列;含两种或者两种以上成分的原料(香精除外)应当列明组成成分及相应含量。应当根据原料在产品中的实际作用标注主要使用目的;申请QU斑美白、防晒、染发、烫发、防脱发的化妆品,应当在配方表使用目的栏中标注相应的功效成分,如果功效原料不是单一成分的,应当在配方表使用目的栏中明确其具体的功效成分。以下情形应当在备注栏中说明:使用变性乙醇的,应当说明变性剂的名称及用量;使用类别原料的,应当说明具体的原料名称;直接来源于植物的,应当说明原植物的具体使用部位。注册人、备案人或者境内责任人应当填写化妆品所使用原料的生产...
从事化妆品生产活动,应当具备下列条件:是依法设立的企业;有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;有与生产的化妆品相适应的技术人员;有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;有保证化妆品质量安全的管理制度。从事化妆品生产活动,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门提出申请,提交其符合本条例规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责。省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,对申请人的生产场所进行现场核查,并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的...
享誉度高的进口化妆品品牌不做电商的因素诸多,我们可以说他们很保守,跟不上时代发展的步伐,但这就是假货泛滥的根本原因吗?显然不是。那么,国内的进口化妆品电商平台为何睁一只眼闭一只眼售假呢?电商的竞争除了价格战,还有一个是进口化妆品品类种类之争。也就是说,人无我有。如果消费者想买兰蔻,在天猫可以买到,在聚美却买不到,消费者以后还会上聚美吗?至少买兰蔻的时候不会。而消费者在买兰蔻的时候,或许顺带还会买其他商品,因为你没有兰蔻而错失很多机会。作为进口化妆品平台来说,商品的品类越来越多,能够满足消费者更多需求。平台需要更多的品类,享誉度高的进口化妆品品牌商却不愿意供货,这个矛盾怎么解决呢?曲线救...
注册或者备案化妆品的产品检验报告,由化妆品注册和备案检验机构出具,应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。化妆品检验报告包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。1.产品检验报告的受检样品应当为同一产品名称、同一批号的产品。2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一致。由于更名等原因,导致检验报告中产品名称、企业名称等不影响检验结果的信息与注册备案信息不一致的,应当予以说明,并提交检验报告变更申请表和检验检测机构出具的补充检验报告或者更正函。3.多个生产企业生产同一化妆品的,应当提供其...
国家药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查。国家标准化行政部门负责化妆品强制性国家标准的立项、编号和对外通报,化妆品国家标准文本应当向社会公开。化妆品应当符合强制性国家标准。鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料,纳入药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前,仍然按照化妆品新原料进行管理。禁止用于化妆品生产的原料目录由国家药品监督管理部门制定、公布。化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。从事安全...
普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前,注册人、备案人或者境内责任人应当上传化妆品销售包装的标签图片,图片应当符合以下要求:图片包括全部包装可视面的平面图和可体现产品外观的立体展示图,图片应当完整、清晰。平面图应当容易辨别所有标注内容;无法清晰显示所有标注内容的,还应当提交局部放大图或者产品包装设计图;使用电子标签的,应当提交电子标签内容,销售包装上的图码应当是注册备案信息服务平台生成的预置图码;上传图片的标签内容和说明书内容不得超出产品标签样稿载明的内容;存在多种销售包装的,应当提交所有的销售包装的标签图片。符合以下一种或多种情形的,提交其中一种销售包装的标签图片,其他销售包装的...
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整,保证可追溯,保存期限不得少于产品使用期限届满后1年;产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于2年。不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应...
为方便企业提前做好化妆品注册备案准备工作,自2021年4月1日起,境内的化妆品注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业,可以通过全国一体化在线政W服务平台国家药监局网上办事大厅(),按照《规定》的要求在化妆品注册备案信息服务平台(以下简称新注册备案平台)提交相关资料,办理注册备案用户账号;自2021年5月1日起,化妆品注册人、备案人、境内责任人,应当通过新注册备案平台申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案。自2021年5月1日起,原化妆品行政许可和备案信息管理系统(以下简称原注册备案平台)不再接收特殊化妆品注册申请或者普通化妆品备案。此前已在原注册备案平台提交并受理,但尚未作出...
产品安全评估资料内容发生变化的,应当提交以下资料:特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表;拟变更的产品安全评估资料;化妆品安全评估人员发生变化的,应当提交拟变更化妆品安全评估人员的相关信息。产品分类发生变化的,应当提交以下资料:特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表;按照拟变更产品分类的要求补充或者更新资料;涉及已注册特殊化妆品拟增加染发、烫发、Q斑美白、防晒、防脱发功效或者新功效的,应当按照特殊化妆品注册申请的要求补充提交资料。注册人因公司吸收合并、新设合并、分立等原因发生改变的,由新的境内注册人或者具有新的境外注册人相应用户权限的境内责任人提交以下资料,对涉及的特殊...
CH科技进口化妆品行业MES系统为进口化妆品企业和生产进口化妆品带来的效益有:对于历史数据可根据版本、配方不同参数设置自动存储到MES系统,后续使用时直接引用便可;称料时采用了移动和固定站点称料不同作用模式,且通过条码管控,实现了称料防错、数据自动记录不在人为过账和录入系统,提高了数据的准确性和作业效率;配置了监控系统,实时监控生产过程中的各参数变化,在投料环节系统会依据配方要求指导工人进行投料,对于使用错误的物料进行报警,并详细记录投料过程信息,便于数据的追溯和跟着;提高工作效率和降低作业错误频率。通过工艺参数、质检记过、清洗等过程的控制,真正做到了降低生产成本、提高生产效率,并有效...
化妆品中文标签应当至少包括以下内容:产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号;注册人、备案人的名称、地址,注册人或者备案人为境外企业的,应当同时标注境内责任人的名称、地址;生产企业的名称、地址,国产化妆品应当同时标注生产企业生产许可证编号;产品执行的标准编号;全成分;净含量;使用期限;使用方法;必要的安全警示用语;法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。具有包装盒的产品,还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。产品中文名称应当在销售包装可视面明显位置标注,且至少有一处以引导语引出。化妆品中文名称不得使用字母、汉语拼音、数字、符号等进行命名,注册商...
注册或者备案化妆品的产品检验报告,由化妆品注册和备案检验机构出具,应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。化妆品检验报告包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。1.产品检验报告的受检样品应当为同一产品名称、同一批号的产品。2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一致。由于更名等原因,导致检验报告中产品名称、企业名称等不影响检验结果的信息与注册备案信息不一致的,应当予以说明,并提交检验报告变更申请表和检验检测机构出具的补充检验报告或者更正函。3.多个生产企业生产同一化妆品的,应当提供其...
申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料有进口非特殊用途化妆品行政许可申请表、产品中文名称命名依据、产品配方、产品质量安全控制要求、产品原包装(含产品标签、产品说明书)、拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)、经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料、已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件、...
进口化妆品一直是爱美女孩子钟爱的物品,尤其在中国女性人口较多的时代,进口化妆品市场还是很火爆的,不但本土化妆品口碑越来不可替代,女孩们对日韩或欧美的进口化妆品也宠爱有加,所以进口化妆品成为越来越多的创业者的选择项目,进口化妆品平时使用的有,面膜类有无纺布、羽丝面膜、水洗面膜、睡眠面膜、美白面膜、补水面膜、控油面膜、修复面膜、养颜面膜、面膜贴,洁面类有洁面泡沫、洁面啫喱、洁面膏、洁面乳,护肤水类有保湿水、爽肤水、花卉水、美白水、柔肤水,膏霜类有保湿霜、弹力霜、修护霜、护手霜、滋养霜,乳液类有保湿乳、美白乳、滋润乳、身体润肤乳、控油清爽乳、妆前乳,精华类有抗过敏精华、保湿精华、美白精华、弹...
特殊化妆品经药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向药品监督管理部门备案。化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件:是依法设立的企业或者其他组织;有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;有化妆品不良反应监测与评价能力。申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交下列资料:注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;生产企业的名称、地址、联系方式;产品名称;产品配方或者产品全成分;产品执行的标准;产品标签样稿;产品检验报告;产品安全评估资料。初次申请特殊化妆...
化妆品新原料注册人、备案人未依照本条例规定报告化妆品新原料使用和安全情况的,由国家药品监督管理部门责令改正,处5万元以上20万元以下罚款;情节严重的,吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案,并处20万元以上50万元以下罚款。在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可,已经取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请,没收违法所得和已经生产、进口的化妆品;已经生产、进口的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;对违法单位的...
假的享誉度高的进口化妆品是如何进入平台销售的呢?很多垂直电商分为自营和开放平台。自营那块相对难进一些,对于进口化妆品渠道的把控就比较严格,但开放平台却非常好进入,平台对进口化妆品监管相对很松散,而且也无法去鉴定真假,这就给了很多不良商贩可乘之机。这些制贩进口化妆品的人,自身是没有渠道能力的,在享誉度高的进口化妆品品牌商是拿不到低价的,甚至连货都拿不到。怎么办呢?那就只有造假了。价格便宜,货源稳定。在一些电商平台出售的进口化妆品,单从价格就能判断出是假货,因为有些折扣比厂商出货价还低,不管是进口还是不法的原装,都肯定不可能做到那个价格。但国内的消费者贪图便宜,而且尝试假货的成本也不高,给...
申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料有进口非特殊用途化妆品行政许可申请表、产品中文名称命名依据、产品配方、产品质量安全控制要求、产品原包装(含产品标签、产品说明书)、拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)、经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料、已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件、...
普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前,注册人、备案人或者境内责任人应当上传化妆品销售包装的标签图片,图片应当符合以下要求:图片包括全部包装可视面的平面图和可体现产品外观的立体展示图,图片应当完整、清晰。平面图应当容易辨别所有标注内容;无法清晰显示所有标注内容的,还应当提交局部放大图或者产品包装设计图;使用电子标签的,应当提交电子标签内容,销售包装上的图码应当是注册备案信息服务平台生成的预置图码;上传图片的标签内容和说明书内容不得超出产品标签样稿载明的内容;存在多种销售包装的,应当提交所有的销售包装的标签图片。符合以下一种或多种情形的,提交其中一种销售包装的标签图片,其他销售包装的...
特殊化妆品注册证(含原特殊用途化妆品行政许可批件)有效期届满需要延续的,化妆品注册人应当自化妆品注册证有效期届满前6个月起,对产品开展多方面自查评估。经自查评估认为符合相关法规规定的,注册人或境内责任人应当通过化妆品注册信息服务平台,按照《办法》规定的时限要求提出特殊化妆品注册延续申请,并按相关资料规定要求提交相应的申请资料。由于受不可抗力影响等非化妆品注册人或境内责任人原因,导致注册延续申请未能按照规定时限要求提交申请资料的,注册人或境内责任人应当在相关影响消除后10个工作日内,向所在地省级药品监管部门提交书面情况说明并提供相应的证明材料。省级药品监管部门应当自收到情况说明之日起...
化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字,除注册商标、网址、Z利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的,或约定俗成的专业术语(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、维生素C等),所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。化妆品注册备案资料应当符合国家有关用章规定,签章齐全,具有法律效力。境外企业及其他组织不使用公章的,应当由法定代表人或者企业(其他组织)负责人签字。除用户信息相关资料外,产品的注册备案资料中如需境外化妆品注册人、备案人签章的,其法定代表人或者负责人可授权该注册人、备案人或者境内责任人的签字人签字。授权委托签字的,应当提交授权委托书原件及其...
美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的,应当履行条例规定的化妆品经营者义务。化妆品广告的内容应当真实、合法。化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题,可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的化妆品,通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用,并记录召回和通知情况。化妆品注册人、备案人应当对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施,并将化妆品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门报告。受托生产企业、化妆品...