上海个性化药效学研究

临床前研究-药效学研究临床前研究涵盖药效学研究、药代动力学研究、药理学评价、毒理安全性评价等。药效学研究是药物评估的前提基础，用于：确定受试药物有无疗效、鉴别合适的有效及安全剂量方案、阐明受试药物的作用特点、揭示可能的作用机制、药物浓度与药理作用/副作用间的关系；也可以补足指导临床用药，必要时证明药物联合应用的合理性[2-3]。药效学研究数据在申报的材料准备中，其重要性往往被忽视，大家似乎更关注毒理安全性评价等环节，其原因在于多数风险由申报企业自己承担。英瀚斯实验动物平台，配备专业仪器，用于药效学研究实验！上海个性化药效学研究

药理学的毕业生另一种就业方向就是进药企的相关研发部门，如辉瑞（Pfizer）、强生（Johnson&Johnson）等老牌药企，主要从事对上游生产出的药物进行药物代谢动力学和药效学的研究。如果考虑留美工作，硕士毕业生可成为药企技术人员（Pharmacy technicians），起薪大约在50k美金左右。博士毕业生则可以找到更高薪的工作，如专业药剂师（Pharmacists）等，起薪大约在140k左右。在企业中，更多的是将所学的知识与技术赋予到应用性更强的企业生产和效益所需的方面，而没有较多的创新性和个人的创造。不过也有除了创新实验技术和药理学研究手段的一些例外存在。但是与在科研院所所做的学术研究相比，少了一份主观能动性的创新，多了一份经济效益的实效。天津个性化药效学药效学研究目的在于阐明药物防治和诊断疾病的机理，为开发和评价药物提供科学依据。

所谓临床前功夫，就是说一项大规模临床试验前，要做足药学、药效学、毒理学等等方面的临床前研究。尤其是药效学方面，不是简单地做几种疗效评价的动物实验，而是千方百计地在提高疗效上花功夫，一定要找到药物的有效成分，然后进行有效浓度的调控实验。也许，我们的中医药工作者担心这还是中医药研究吗？事实上，找到了有效成分的中药已经不是“中药”，而是现代的植物或者化学药物了，如果再进一步进行合成研究就更不是老祖宗的东西了。我们当前那么强调“特色”，好像一切的宝贝都在“特色”之中，甚至说离开了“特色”就不是中医药研究，那不是自掘坟墓？因此，实验研究就成了复方疗效的机制探讨。

药效学研究主要实验内容包括：体外试验（生化试验、细胞试验等）和体内试验（整体动物实验）。体内药效试验涉及：1、动物模型选择：要考虑与临床相关性：动物敏感性，疾病模型发病机制等。2、药物剂量设置：参考体外试验结果，同类药物有效剂量，预实验结果等设置给药剂量，开始给药时间、给药间隔时间。能否获得有效剂量范围，包括起始剂量、比较好有效剂量和量效关系是判断剂量设置合理与否的标准。3、给药途径选择：与临床拟给***法一致，不同的给药途径获得的药效结果也会不同。根据文献及实际体内试验发现联合用药的给药先后顺序对结果也有重要影响，体外试验无法完全显示。4、相关考察指标：主要药效学指标（抑瘤率，半数有效量等），次要药效学指标；提示作用机制的指标（药物靶分子表达水平等）等的考察。药效学（PD）描述了药物在给药后的生化和生理作用。

泌尿系统药物药效学评价①抗肾炎药物的药效学研究动物模型：家兔Masugi肾炎模型、家兔C-BSA（阳离子化牛血清百蛋白）肾炎模型、大白鼠Heyman肾炎模型。检测评价指标：尿蛋白定量、血肌酐及血尿素氮。②抗结石药物的药效学研究动物模型：大白鼠乙二醇性尿结石模型、大白鼠移植性尿结石模型。评价指标：发生结石的动物数及发生率。湿肾组织的钙及草酸含量（mg/g肾组织）肾组织20um冰冻切片，测定草酸钙结晶数及结晶占肾面积百分比。结石增加的重量级增重百分率英瀚斯可承接新药成***药效学评价研究实验。宁夏药效学多少钱

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中药中的药效学。中药新药研发需要尊重中医药特点，遵循中药研制规律，并重视研发的整体观，将工艺、质量标准、药效学、毒理学、临床研究等各环节有机结合。随着“以临床价值为导向、重视人用历史，全过程质量控制”研发理念的建立和推广，新药研发工作者们必将深刻领会其科学内涵，将该理念贯穿于中药新药研发实际工作的各个环节，从而形成一套具有中医药特色的新药研发技术体系，并在此体系指导下完成研发工作，这既体现了中药新药研发规律，又能够提高了研发成功率，缩短了中药新药研发周期，降低了研发风险，加快具有临床价值的中药新药上市，满足临床急需，促进中药产业健康蓬、蓬勃发展。上海个性化药效学研究

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