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河南CRISPR-Cas9药用玻璃瓶现货

来源: 发布时间:2021年12月07日

药用玻璃表面吸附的主要影响因素玻璃表面对药物的吸附取决于药物本身、药用玻璃生产配方和工艺以及其他外界因素。

(1)药品与玻璃容器之间的接触时间长短以及接触面积将会影响吸附。

(2)药品配方的pH、离子强度也会影响玻璃容器对药品的吸附。如IgG抗体等蛋白质类药物在硼硅酸盐玻璃上的吸附在很大程度上是由静电作用介导的。

(3)药用玻璃对药液的吸附量与搅拌程度和温度成正相关。

药品包装材料是与药品直接接触的材料,涉及药品安全。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。 艾伟拓企业使命:以我辛勤努力供应优良辅料;提升药品质量保障人民健康!河南CRISPR-Cas9药用玻璃瓶现货

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艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类 药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内 药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。 山东降低金属离子溶出药用玻璃瓶药用采购玻璃作为硅酸盐无机类材料,是各种性能稳定的材料之一,且光洁透明,适宜药品的包装贮存和保质。

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此外,IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣;抑制冻干时液滴飞溅、挂壁;无溶剂引起的脱片影响;成本效率高等优势。而针对表面吸附问题,IRAS产品还可追加低附着性特殊处理工艺,以及其他功能性工艺,包括透明遮光工艺,无菌包装工艺等,为制剂生产企业量身定制比较符合需求的管瓶产品。

艾伟拓与岩田硝子工业株式会社已建立长期战略合作伙伴关系,全权负责中国境内的产品销售、技术支持与售后服务。三款玻璃瓶已获得登记号,可在CDE网站查询(状态为A);另有一款管瓶已完成登记,等待公示中。

而对药品生产企业而言,玻屑等可见异物的控制相对于其它项目来说算是难控制的一项。其难于控制的原因有两个:一是,难于发现;二是难于找到真正的原因。难于发现,是因为一旦生产工序中存在具有影响可见异物的因素,它不会导致每个单元产品的可见异物都不合格,在抽检的过程中很难发现。且可见异物不像其它项目那样,一旦发现就立刻可以锁定相关环节,在那个环节进行排查即可,相反影响可见异物的生产工序较多,一旦发现有可见异物,需要排查的工序有很多。因此,对药品生产企业而言,选择的玻璃包材,尽可能降低玻璃容器对药品质量的干扰,无疑是一个明智之举。水对玻璃的侵蚀始于水中的氢离子与玻璃中碱金属离子的交换过程,以及水分子渗透进入玻璃的过程。

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注射剂与药用玻璃相容性研究的目的和意义药品的包装材料和容器是药品的“第二生命”,它伴随药品的生产、流通、使用全过程,是药品不可分割的一部分,其质量关乎着药品的疗效与人体安全健康。药用玻璃因其高阻隔性、耐高温、易消毒、成本低、可回收、环境污染相对较小等优点,被广泛应用于各类注射针剂、生物制品、血液制品及输液制品等。尤其在注射剂药品包装中,占小容量注射剂药品包装的绝大部分。近年来,药用玻璃包装的注射剂药品因“玻屑”问题而被抽检不合格或召回的案例不断发生。2012年底,药监总局紧急叫停碳酸氢钠注射液所用的普通钠钙玻璃瓶包装,原因是这种玻璃容易与碱性物质发生反应生成硅酸盐玻屑。2015年7月,某盐酸多巴酚丁胺注射液被药监部门抽检为劣药,经调查发现药品本身没有质量问题,而是注射液玻璃瓶出了问题,检查人员在玻璃瓶里发现了玻璃颗粒和碎屑,属于可见异物。岩田硝子工业于1920年(大正9年)开始制造注射剂用的玻璃容器,1964年(昭和39年)开始制造管瓶。山东降低金属离子溶出药用玻璃瓶药用采购

玻璃中的硅酸与被交换出的碱金属离子发生中和反应生成硅酸盐,另外,水分子也能与硅氧骨架直接起反应。河南CRISPR-Cas9药用玻璃瓶现货

    如枸橼酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸盐等对玻璃都具有较强的侵蚀性。pH值是另一个关键因素,因为碱性溶液(pH>)能导致玻璃内表层溶解,增加富硅区域形成脱片的风险。(4)终端灭菌玻璃的化学稳定性会随温度和压力的升高而剧烈变化。100℃以下时,温度每升高10℃,侵蚀介质对玻璃的浸提速度增加50%~250%;100℃以上时(如在高压蒸汽灭菌锅中),侵蚀作用始终是剧烈的。当压力提高到~,化学性能较好的玻璃也能在短时间内受到剧烈破坏;与此同时,大量硅的氧化物会转入到溶液中。综上所述,若药品制剂含有EDTA、磷酸盐或溶液为碱性,或需要进行终端灭菌的话,为了降低脱片风险,保障制剂质量,应选用硼硅含量高、碱金属含量低、防碱性/低碱性溶出的药用玻璃包材。五、岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出碱性物质,岩田硝子工业株式会社开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理。该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶,符合日本药典(JP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)标准。IRAS长期低碱处理管瓶在USP660,60℃*75%影响因素试验等各种比较试验中。河南CRISPR-Cas9药用玻璃瓶现货

【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。

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