清洗灭菌管瓶的开发背景制药企业・风险企业・医疗机构有小批次的清洗灭菌管瓶的需求,本公司将这种需求加以实现。①在隔离间内无菌包装是可能的,因此可以对应所希望的包装形态・数量・规格。②UF水・WFI水清洗干热灭菌后に在隔离间内进行无菌包装,没有人导致的污染风险。③安瓿・管瓶・试验管等的清洗灭菌也是可能的。【包装形态(实例)】①10支/双重包装等个别包装也可以实现(管瓶・橡胶栓・盖子等分别包装)②橡胶栓・盖子打栓后10只/双重包装也可以实现(铝箔盖子已卷紧的管瓶)③100只/箱之后双重包装等蜂巢式・托盘式包装也可以实现也能提供配合用途的Readytouse型产品【选择清洗灭菌管瓶的好处】・可以免去小批量的清洗灭菌过程。・可以节省毒性试验等工夫。AVT与日本岩田硝子工业株式会社建立长期的战略伙伴关系,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。日本岩田以长期加工玻璃制品的工艺和技术为基础。四川玻璃脱片药用玻璃瓶规模生产
药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支。由于药用玻璃瓶要直接接触药品,有的还要进行较长时间的药品贮存,药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。所以药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,归纳起来有以下特点:较为系统,增强了产品标准的选择性,克服了标准对产品的滞后性;新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,改变了一般产品标准中标准对于产品发展的相对滞后。河北进口药用玻璃瓶大批量采购药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重。
【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类 药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内 药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等 厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。
将会有具体的药包材品种纳入到药典的各论中。在此大趋势下,选用符合各国药典标准的玻璃包材,不*可以给予产品更好的质量保证,同时还可以降低国内外申报的难度,从产品长远推广的角度考虑无疑是正确的选择。三、玻璃表面的化学侵蚀机制水对玻璃的侵蚀始于水中的氢离子与玻璃中碱金属离子的交换过程,以及水分子渗透进入玻璃的过程。玻璃中的硅酸与被交换出的碱金属离子发生中和反应生成硅酸盐,另外,水分子也能与硅氧骨架直接起反应。反应产物Si(OH)4是一种极性分子,它能使周围的水分子极化,定向附着在自己周围,形成一个高度分散的系统,称为硅酸凝胶,除有一部分溶于水溶液以外,大部分附着在玻璃表面,形成一层薄膜。在碱性溶液中,OH-集中在玻璃表面,并吸附玻璃中的各种阳离子。同时OH-离子也能直接破坏硅氧骨架,使Si-O键断裂,*后变成硅酸离子,或与吸附在玻璃表面上的阳离子形成硅酸盐,并逐渐溶解于碱液中。当超过了溶解限度,就会生成肉眼看不见的微粒。碱对玻璃的侵蚀过程不会生成硅胶保护膜,所以侵蚀会不断进行下去。根据以上化学反应机制不难判断,低碱金属离子含量、低碱性溶出的玻璃包材发生脱片、生成玻屑的可能性更低。IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质。
相容性研究遇到的问题及展望据报道,近年来我国获批的安瓿生产企业已有近百家,但其中只有十余家在生产中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我国药用玻璃企业规模偏小,自主科研能力弱。其次是在新医改等政策下,普药主导着整个市场,中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在价格方面不具备竞争力,很多医药企业为了降低成本**终选择了低硼硅玻璃安瓿产品,从而导致目前国内市场上流通的大多是采用低硼硅玻璃制成的药包材。此外,由于我国开展相容性研究起步较晚,药用玻璃与注射剂相容性研究的指导性原则直到2015年才发布,加上目前我国药用玻璃企业规模小,研发能力有限,对相容性研究开展不够深入。而低硼硅玻璃质量不稳定,产生玻屑,脱片等问题愈发引起了药监部门的关注。企业 价值:真诚待人用心做事!浙江日本药用玻璃瓶药用采购
既往的低碱处理过程VS硫化/硅化处理过程・通过将低碱处理内置,作业过程减少,实现了削减成本。四川玻璃脱片药用玻璃瓶规模生产
在碱性溶液中,OH-集中在玻璃表面,并吸附玻璃中的各种阳离子。同时OH-离子也能直接破坏硅氧骨架,使Si-O键断裂,变成硅酸离子,或与吸附在玻璃表面上的阳离子形成硅酸盐,并逐渐溶解于碱液中。如溶液非缓冲系统,体系pH值将会下降。当超过了溶解限度,就会生成肉眼看不见的微粒。碱对玻璃的侵蚀过程不会生成硅胶保护膜,所以侵蚀会不断进行下去。根据以上化学反应机制不难判断,低碱金属离子含量、低碱性溶出的玻璃包材发生脱片、生成玻屑的可能性更低。对于pH值偏碱性、或组成成分可能与碱性金属离子发生相互作用的药品制剂而言,为避免容器内表面发生化学侵蚀,威胁药品质量,更应选择低碱性溶出的玻璃包材产品。以上反应及情形发生在玻璃与介质之间,如是药物,情况则更为复杂。四川玻璃脱片药用玻璃瓶规模生产
【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。
【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。