北京采购药用玻璃瓶药用采购

关键词：透明遮光，药用玻璃瓶，铁元素溶出，光敏性，医美1.药用有色玻璃（遮光玻璃）很多药物成分会在光照条件下发生特殊的化学反应，进而影响到药物本身的质量，如维生素C，核黄素磷酸钠注射液，喹诺酮类药物等。这对包装此类药物的药用玻璃提出了具备遮光性能的要求。在中国医药包装协会发布的《药用玻璃容器分类和应用指南》（征求意见稿）中，将遮光性能定义为“为避免内容药物受光影响，玻璃容器具有的阻挡特定波长的光源透过的性能。”并根据遮光性，将药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。有色玻璃通过对玻璃着色，减少光的透过，适用于有遮光要求药品的包装。2.药用有色玻璃的缺陷在实际使用过程中，有色玻璃暴露出一些问题。（１）内容物可视性差：有色玻璃颜色较深，导致内容物可视性差，无法直接进行异物检查等。增加检查难度及成本，降低检查效率。（２）铁元素溶出问题：由于有色玻璃通常是通过向玻璃中添加铁元素来生产的，而在储运过程中，铁元素会发生不同程度溶出。对于需要避光保存，但又可能与铁离子反应的药物来说，无法使用此类有色玻璃作为容器。（３）成本增加：对于无法使用有色玻璃承装的药物。AVT现货提供遮光管瓶。北京采购药用玻璃瓶药用采购

此外，IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣；抑制冻干时液滴飞溅、挂壁；无溶剂引起的脱片影响；成本效率高等优势。而针对表面吸附问题，IRAS产品还可追加低附着性特殊处理工艺，以及其他功能性工艺，包括透明遮光工艺，无菌包装工艺等，为制剂生产企业量身定制比较符合需求的管瓶产品。

艾伟拓与岩田硝子工业株式会社已建立长期战略合作伙伴关系，全权负责中国境内的产品销售、技术支持与售后服务。三款玻璃瓶已获得登记号，可在CDE网站查询（状态为A）；另有一款管瓶已完成登记，等待公示中。 广西基因编辑药物包材药用玻璃瓶价格岩田硝子工业于1920年(大正9年)开始制造注射剂用的玻璃容器，1964年(昭和39年)开始制造管瓶。

AVT注册服务起始于2007年，十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴，熟悉各种法规且有行动迅速的团队为客户提供精细化的定制服务。IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,岩田硝子工业株式会社开发了独有的处理方法(IRAS处理)。低碱性功能的IRAS技术,通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,在保持原产量不变的基础之上,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代的管瓶。符合JP、EP、USP标准。

产品特性①运用特有的处理技术,实现低碱性的管瓶。②显示出优越的低碱性作用。(各种、低碱性处理管瓶的比较试验)③长期来看、碱性溶出量符合日本药典(JP)美国药典(USP)欧洲药典(EP)的要求。④清洗过后无残渣。⑤抑制冻干时的液滴飞溅、挂壁,无溶剂引起的脱片影响。⑥一体化流水线生产,是具有成本效率的管瓶。AVT与日本岩田硝子工业株式会社建立长期的战略伙伴关系，全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务

药用玻璃表面吸附的主要影响因素玻璃表面对药物的吸附取决于药物本身、药用玻璃生产配方和工艺以及其他外界因素。

（1）药品与玻璃容器之间的接触时间长短以及接触面积将会影响吸附。

（2）药品配方的pH、离子强度也会影响玻璃容器对药品的吸附。如IgG抗体等蛋白质类药物在硼硅酸盐玻璃上的吸附在很大程度上是由静电作用介导的。

（3）药用玻璃对药液的吸附量与搅拌程度和温度成正相关。

药品包装材料是与药品直接接触的材料，涉及药品安全。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。 药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料，在药品包装材料领域占有很大比重。

此外，IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣；抑制冻干时液滴飞溅、挂壁；无溶剂引起的脱片影响；一体化流水线生产，成本效率高等优势。根据不同产品的个性化需求，IRAS产品还可追加其他功能性工艺，包括低附着性工艺，透明遮光工艺，以及清洗、灭菌、无菌包装工艺等，为制剂生产企业量身定制比较符合需求的管瓶产品。日本岩田硝子工业株式会社创立于１９１８年，专注于生产药用玻璃容器，运用独有的技术在医疗用品领域不断开发研究，充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。企业 价值：真诚待人用心做事！黑龙江透明遮光药用玻璃瓶现货供应

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    以及药物制剂的方（组成成分、离子强度、络合剂、pH值）、灭菌方式等。六、相容性研究的步骤相容性研究内容应包括包装容器对药品的影响以及药品对包装容器的影响，主要分为如下六个步骤：1）确定直接接触药品的包装组件；2）了解或分析包装组件材料的组成、包装组件与药品的接触方式与接触条件、生产工艺过程，如：玻璃容器的生产工艺（模制或管制）、玻璃类型、玻璃成型后的处理方法等，并根据注射剂的理化性质对拟选择的玻璃容器进行初步评估；3）对玻璃包装进行模拟试验，预测玻璃容器是否会产生脱片以及其他问题；4）进行制剂与包装容器系统的相互作用研究，主要考察玻璃容器对药品的影响以及药品对玻璃容器的影响，应进行药品常规检查项目检查、迁移试验、吸附试验，同时对玻璃内表面的侵蚀性进行考察；5）对试验结果进行分析，安全性评估和/或研究；6）对药品与所用包装材料的相容性进行总结，得出包装系统是否适用于药品的结论。玻璃容器相容性研究决策树如下。北京采购药用玻璃瓶药用采购

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