透明质酸酶(Hyaluronidase,简称HAase)是一种能够降低体内透明质酸的活性,从而提高组织中液体渗透能力的酶。以下是对透明质酸酶的详细介绍:一、基本信息中文名:透明质酸酶外文名:Hyaluronidase所属学科:生物学分子式:C18H14O7别名:透明质酸酶I-S、透明糖酶、透明质酸酶IV-S、玻璃酸酶等CAS号:37326-33-3保存方法:密封、阴凉、干燥保存生态学数据与性质稳定性透明质酸酶对水是稍微有危害的,不要让未稀释或大量的产品接触地下水、水道或者污水系统。在常规情况下,透明质酸酶不会分解,没有危险反应。综上所述,透明质酸酶在医学和美容领域具有广泛的应用前景和重要的临床价值。然而,在使用时需注意其禁忌症和注意事项,以确保患者的安全和疗效。重组人透明质酸酶皮下抗体给药技术平台;河北辅料透明质酸酶需求
重组人透明质酸酶是一种通过重组DNA技术外源表达并纯化后获得的产品,它具有高纯度、高效价、高稳定性以及无动物源性污染等优势。以下是对重组人透明质酸酶的详细介绍:市场与发展目前,全球已有多款重组人透明质酸酶及相关制剂获批上市,如HalozymeTherapeutics公司的重组人透明质酸酶rHuPH20、武田制药公司的Hyqvia等。这些产品在多个领域展现出了广泛的应用前景和重要的临床价值。相比于欧美市场,我国重组人透明质酸酶研发起步晚、产业化程度低,但市场存在广阔的开发空间。随着科技的进步和医疗需求的增长,预计重组人透明质酸酶将在未来得到更广泛的应用和发展。海南国产透明质酸酶使用方法重组人透明质酸酶新型皮下抗体应用。
临床实例目前,全球已有多款使用重组人透明质酸酶的抗体皮下给药制剂获批上市。例如:强生达雷妥尤单抗(CD38)皮下注射剂Darazalex Faspro:该药物于2020年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。它将给药时间从数小时降至3~5分钟,且全球销售额近3年来快速增长,2022年已突破80亿美元。罗氏集团Herceptin Hylecta:该药物于2019年获得FDA批准,用于***乳腺*和转移性乳腺*。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合皮下制剂PHESGO:该药物于2024年获得NMPA批准,用于***人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期和转移性乳腺*患者。
关于重组人透明质酸酶在皮下抗体给药中的注意事项,可以从以下几个方面进行考虑:监测与观察不良反应监测:在使用重组人透明质酸酶后,应密切监测患者的不良反应情况,如荨麻疹、局部血管性水肿、过敏性休克等。一旦发现不良反应,应立即停药并采取相应的***措施。疗效评估:定期评估患者的疗效情况,根据疗效调整用***案。综上所述,重组人透明质酸酶在皮下抗体给药中需要注意多个方面,包括患者评估与筛选、药物使用与配伍、给药过程、监测与观察以及特殊人群注意事项等。这些注意事项的遵循有助于确保患者的安全和疗效的发挥。重组人透明质酸酶皮下抗体给药技术平台。
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特殊人群注意事项孕妇与哺乳期妇女:对于孕妇和哺乳期妇女,应谨慎使用重组人透明质酸酶,并在医生的指导下进行用药。儿童与老年人:儿童和老年人的免疫系统相对较弱,对药物的耐受性可能较差,因此在使用重组人透明质酸酶时应特别小心。综上所述,重组人透明质酸酶在皮下抗体给药中需要注意多个方面,包括患者评估与筛选、药物使用与配伍、给药过程、监测与观察以及特殊人群注意事项等。这些注意事项的遵循有助于确保患者的安全和疗效的发挥。河北辅料透明质酸酶需求