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在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项

小伙伴们都知道，高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多，本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。

在其他双糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂，因为它在几个冷冻（或冷冻干燥）步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性，并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较（1-4）。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分（5、6）。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂，但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖（7、8）。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中，特别是在加速稳定性研究过程中，观察到单克隆抗体MAB001，在29°C下，pH 4.8时，蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快（9）。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性，建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性，可根据要求提供此类数据。 AVT药用蔗糖登记号正式公示！山西药用辅料蔗糖市场价格

蔗糖（药用）小知识

国内外许多研究的结果表明：碳水化合物和糖的消费量与糖尿病的发病率不是成正比的关系。人进食碳水化合物以后，有许多因素会影响血中葡萄糖含量的增加，这些因素包括碳水化合物的种类和其他维持体力活动的营养物质的进食。血糖指数是将食品按照其促进血糖水平增加的能力加以实际排列的一种衡量尺度。研究人员研究了食品对血糖水平的影响，结果表明：淀粉类的食物对血糖影响与蔗糖相近或比蔗糖还要高。蔗糖的血糖生成指数是83，而面包、米饭、马铃薯的血糖生成指数分别是100、81．80，因此说吃糖使人得糖尿病是错误的。由于蔗糖可以直接溶解食用，并且能很快地被人体消化吸收和利用，因此，饮用蔗糖能够迅速消除疲劳，增强体力和脑力活动的能力，增加人体的抗寒能力。特别是深海潜水、登山、宇航、极地探险、体育比赛、脑力劳动等，都需要食用含糖高的食品。食物中毒者，在没有得到医生救治时，可立即服用大量的白糖水，起到***保肝的作用。蔗糖对肝病患者有提高肝的***能力、促进肝细胞恢复、保hu肝脏的作用。人们若不慎轻度烫伤、擦伤、创口出血，在没有医疗的条件下，可将伤口清洗后，用蔗糖敷在伤口上，能抑制细菌的繁殖、止血***，有助于伤口愈合。 湖北大批量蔗糖采购AVT注射级蔗糖符合各国药典。

第二，认为在含糖溶液的干燥过程中，当浓度足够大且糖的结b，不会发生时，糖一水混合物就会玻璃化，这时糖所处的状态称为玻璃态。研究表明，单糖、双糖、多轻基化合物以及结构蛋白质、酶都能显示玻璃行为，只是玻璃化转变温度不同而己。由于某些糖的玻璃化温度较高，在较高的保存温度下，仍能在蛋白质分子附近形成玻璃态。而在玻璃态下，物质兼有固体和流体的行为，粘度极高，不容易形成结b;且分子扩散系数很低，因而具有粘性的保护剂包围在蛋白质分子的周围，形成一种在结构上与玻璃状的冰相似的碳水化合物玻璃体，使大分子物质的链锻运动受阻，阻碍蛋白质的伸展和沉淀，维持蛋白质分子三维结构的稳定，从而起到保护作用，这是“玻璃态假说。

注射级I级蔗糖产品信息知多少？1、商品名：蔗糖（供注射用）I级2、中文名称：蔗糖（供注射用）3、型号：Zipo-I4、英文名称：sucrose(formedicalandaestheticpurposes)5、化学名称：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS号：57-50-17、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司8、级别：I级9、执行标准：CP/USP/EP/JP10、分子式：C12H22O1111、分子量：342.312、性状：本品为无色或白色结晶，或白色结晶性的松散粉末，无臭有甜味。13、用途：面膜、面部喷雾等医疗器械14、溶解性：极易溶于水，易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物，不溶于无水乙醇、氯仿、**等15、保存：常温条件下运输，需密封、阴凉干燥处保存药用级蔗糖变更供应商怎么做？

生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。

对于配方设计师而言，重要的是要意识到高纯度蔗糖的来源，通常来自甜菜或甘蔗。赋形剂的天然来源，提纯过程，储存条件和容器可能是糖赋形剂中微量杂质的来源，并**终影响产品质量和稳定性。在综述中，Wang及其同事总结了残留杂质和污染物对蛋白质稳定性的影响（10）。在巴西，甘蔗中的金属含量可以追溯到土壤质量，这对市政垃圾填埋场和医疗废物处理系统产生了影响（11）。为了确保产品的稳定性和安全性，配方设计师需要充分了解赋形剂在其产品中的质量，来源和性能。已知微量金属可促进***性蛋白质的金属催化氧化（MCO），并使它们不稳定。由于MCO引起的此类修饰可使蛋白质潜在地易于聚集（12、13）。蔗糖属于非还原性双糖，由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。 注射级蔗糖作为冻干保护剂的应用优势。山西药用辅料蔗糖市场价格

蔗糖可以用作冻干保护剂吗？山西药用辅料蔗糖市场价格

医药级蔗糖除可以供应家庭消费外，还可以大量地供应制造高ji糖果、各种非酒精饮料及医药工业之用。医药级蔗糖在医药工业中的作用主要作为药用辅料，在国外，作为药用辅料蔗糖都是采用医药级蔗糖，一方面可减少对主原料药的千扰和作用，延长药品的保质期，达到药品质量易控可控;另一方面减少杂质的含量就是减少对人们身体健康的损害。作为药用辅料的蔗糖*好不要用食品级蔗糖替代，这样其中的杂质会**影响产品的质量。近年来国内外在医疗用药及药政管理方面对制剂的质量标准要求越来越严格，对药物含量的均匀度、稳定性、毒副作用、生物利用度都有严格的规定。随着原料药的发展、不同制剂品种、规格也随之骤增。美、英、德、日等国jia的制剂品种达数万种之多，并获得了惊人的经济效益。为适应医疗要求、发挥*好的疗效及更高的安全性,医药工作者一直在为药物剂型的改进和创新而不断努力探索新辅料的发展及应用。山西药用辅料蔗糖市场价格