上海小型超滤系统定制

数据记录与追溯是生物制品合规生产的要求，PURE-FILA超滤系统具备全自动数据记录与导出功能，无需人工手动记录，即可完整留存工艺全流程数据，满足cGMP合规与工艺追溯需求。系统在工艺运行期间，自动采集并记录所有操作参数，包括进料压力、回流压力、透过压力、压差、TMP、泵速、温度、滤液流速、滤液重量、罐内料液重量等，同时记录警报信息、事件历史、操作人员、操作时间等关键数据，每条数据均附带精确时间戳，确保数据完整性与可追溯性。数据记录全程自动化，无人工干预，避免人工记录的遗漏、错误等问题，数据真实可靠。工艺结束后，系统支持将记录数据以EXCEL文件格式导出至外接计算机，文件可直接用于数据分析、工艺报告撰写；同时可自动生成批报告文件，报告包含工艺参数、运行时长、异常记录、结果数据等内容，格式规范，满足合规审计、客户交付等需求。该功能大幅降低数据管理工作量，提升数据追溯效率，适配生物制药、疫苗研发等对数据合规性要求严苛的领域。上海翊祯推出的PROTOFIL PURE‑FIL A自动化超滤系统，精确适配抗体、蛋白、mRNA 纯化全流程。上海小型超滤系统定制

PURE-FILA超滤系统接触部件（循环罐、夹具、管路、阀门等）均采用316L不锈钢材质，是生物制药、生物技术领域的推荐材质，完美适配cGMP合规环境与无菌生物制品制备需求。316L不锈钢属于低碳不锈钢，具有优异的耐腐蚀性能，可耐受水、缓冲液、酸碱清洗液、消毒剂等多种介质腐蚀，长期使用无生锈、腐蚀、析出杂质问题，避免污染生物样品；耐高温、耐高压，可承受高温灭菌、高压清洗等工艺操作，适配在位清洗（CIP）、在位灭菌（SIP）需求，方便设备清洁消毒，保障无菌环境；表面光滑、无孔隙、易清洁，无死角，不易残留样品、杂质与微生物，简单擦拭、冲洗即可完成清洁，符合无菌生产的卫生标准；机械强度高、坚固耐用，抗磨损、抗变形，使用寿命长，减少设备维护与更换成本。316L不锈钢材质广泛应用于生物制药设备，适配疫苗、抗体、重组蛋白等生物制品的研发与生产，为设备合规性、样品安全性提供关键保障。浙江Protofil超滤系统价格PURE-FIL A是一款模块化、灵活的自动化小型切向流系统适用于抗体、重组蛋白、核酸等的澄清、浓缩、透析。

PURE-FILA超滤系统软件具备参数趋势图生成功能，可实时记录并可视化展示关键工艺参数的动态变化，为工艺优化、问题排查提供直观的数据支撑。系统在工艺运行过程中，持续采集进料压力、回流压力、TMP、泵速、温度、滤液流速等参数，自动生成实时趋势图，横轴为时间，纵轴为参数数值，参数变化趋势清晰可见。通过趋势图，用户可直观观察工艺参数是否稳定，例如TMP是否持续升高、流速是否波动、温度是否异常等，及时发现膜污染、泵故障、传感器异常等潜在问题；工艺结束后，可调取历史趋势图，分析参数变化规律，优化工艺参数，例如调整压力、流速以降低膜污染速率，提升样品回收率。参数趋势图支持导出保存，可直接用于工艺报告、数据追溯与合规审计，帮助研发人员总结工艺经验，快速迭代优化工艺方案，适配生物制品工艺开发、验证及生产全阶段数据分析需求。

生物制品质量源于精确工艺，上海翊祯推出的PURE-FILA超滤系统以硬核配置实现全维度精确控制。标配3个高精度压力传感器，实时监测进料、回流、透过压力，自动计算压差与TMP，搭配自动比例夹管阀动态调流，稳定跨膜压、避免膜材损伤。双高精度称重平台，实时监测料液与滤液重量，自动控制等体积透析、精确锁定浓缩终点，同步计算回收率。进料泵流速10-2900mL/min，支持恒流/恒压双模式，从流量、压力到重量全程可控，保障工艺重复性与稳定性。上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，模块化智能设计，高效省心，助力工艺升级。

PURE-FILA超滤系统补料泵流速范围为0.06~2300mL/min，超宽且高精度的流速调节能力，完美适配从微量缓冲液精确补加到大规模透析补液的全场景需求，为自动化洗滤、透析工艺提供精确补液支持。在微量样品（10~100mL）透析时，补料泵可调节至0.06~50mL/min的流速，精确补充缓冲液，避免补液过快导致罐内料液体积波动，保证等体积透析精度；在中试规模（1~2L）样品透析时，可切换至50~2300mL/min的高流速，快速补充缓冲液，提升透析效率，缩短工艺时间。补料泵流速调节精度高，可实现无级微调，与称重平台联动时，能精确匹配滤液排出速率，确保罐内料液体积恒定，误差控制在极小范围。蠕动泵设计使补料泵运行稳定、脉冲小，避免补液时料液剧烈波动影响样品稳定性，生物相容性泵管适配各类缓冲液，无污染风险，为自动化透析、洗滤工艺提供精确、稳定的补液保障。PURE-FIL A 超滤系统搭载专属软件平台，集系统控制、方法编辑、数据记录、设备校准等功能于一体。江苏TFF超滤系统供应商

上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，配置带搅拌的循环罐，采用底部搅拌混匀，使得料液均质无沉淀。上海小型超滤系统定制

等体积洗滤是生物制品透析、缓冲液置换的关键工艺，直接影响样品纯度与缓冲液置换效率，PURE-FILA超滤系统搭载自动化等体积洗滤功能，为生物样品缓冲液置换提供高效解决方案。系统标配两台高精度电子天平，一台实时监测循环罐内料液重量，另一台精确收集并监测滤液重量，通过天平数据联动补料泵，自动向循环罐内补充缓冲液，确保洗滤过程中罐内料液体积始终保持恒定。传统手动洗滤需人工频繁添加缓冲液、监测体积，不*效率低下，还易因操作误差导致样品稀释或置换不充分，而自动化等体积洗滤全程无需人工干预，可精确控制置换比例，大幅提升缓冲液置换效率与样品纯度。该功能适配重组蛋白、核酸等需高纯度制备的生物样品，同时减少人工操作带来的污染风险，契合无菌生物制品制备需求。上海小型超滤系统定制

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