山东切向流超滤系统设备

数据记录与追溯是生物制品合规生产的要求，PURE-FILA超滤系统具备全自动数据记录与导出功能，无需人工手动记录，即可完整留存工艺全流程数据，满足cGMP合规与工艺追溯需求。系统在工艺运行期间，自动采集并记录所有操作参数，包括进料压力、回流压力、透过压力、压差、TMP、泵速、温度、滤液流速、滤液重量、罐内料液重量等，同时记录警报信息、事件历史、操作人员、操作时间等关键数据，每条数据均附带精确时间戳，确保数据完整性与可追溯性。数据记录全程自动化，无人工干预，避免人工记录的遗漏、错误等问题，数据真实可靠。工艺结束后，系统支持将记录数据以EXCEL文件格式导出至外接计算机，文件可直接用于数据分析、工艺报告撰写；同时可自动生成批报告文件，报告包含工艺参数、运行时长、异常记录、结果数据等内容，格式规范，满足合规审计、客户交付等需求。该功能大幅降低数据管理工作量，提升数据追溯效率，适配生物制药、疫苗研发等对数据合规性要求严苛的领域。上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，自动比例夹管阀，动态调流稳定跨膜压。山东切向流超滤系统设备

**小循环体积是衡量小型超滤系统样品利用率、适配微量样品能力的关键指标，PURE-FILA超滤系统**小循环体积*20mL，在同类台式超滤设备中处于**水平，完美适配微量生物样品处理需求。传统小型超滤系统**小循环体积通常在50mL以上，处理微量样品（20~100mL）时，样品残留量大、利用率低，甚至无法正常循环过滤，而该系统20mL的**小循环体积，可轻松处理20mL以上微量样品，样品残留极少，大幅提升样品利用率，尤其适配珍贵、稀缺的生物样品（如重组蛋白、抗体、mRNA）处理。小循环体积使系统启动快速、循环效率高，料液在管路与膜组件间循环路径短，减少样品与管路接触时间，降低样品吸附、变性风险；同时缩短浓缩、透析工艺时间，提升微量样品处理效率。该优势使设备广泛应用于实验室微量样品工艺开发、珍贵样品制备、少量疫苗研发等场景，解决微量生物样品超滤处理的痛点问题。超滤系统配置上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，高度自动化、降低人工成本，提高回收率，是降本增效的推荐设备。

为简化工艺操作、提升设备易用性，PURE-FILA超滤系统软件预设多种常用工艺方法，覆盖生物制品超滤全流程工序，无需用户从零编辑方法，开机即可快速启动工艺。预设方法包括水通量测试、CIP在位清洗、澄清/浓缩、透析、收获排空、加液、系统冲洗等，匹配生物制品超滤前后处理及工艺需求。水通量测试方法用于膜组件性能检测，一键启动即可完成测试；CIP清洗方法适配膜组件、管路的在位清洁消毒，保障无菌环境；澄清/浓缩、透析方法针对生物样品处理工序，参数经过优化，适配多数常见生物样品；收获排空、加液、系统冲洗等辅助方法，简化工艺前后准备、收尾操作。操作人员需通过触控屏选择对应预设方法，确认参数后即可启动工艺，大幅缩短工艺准备时间，降低操作门槛，即使无专业超滤经验的人员也能快速上手，同时预设方法参数稳定，可保证工艺一致性，适配实验室快速实验与标准化生产场景。

PROTOFIL™ PURE-FIL A 自动化台面超滤系统，是上海翊祯流体深耕行业的匠心之作，专为抗体、重组蛋白、mRNA、疫苗等生物制品打造。模块化设计集成澄清、浓缩、透析三大**功能，适配实验室研发、临床试验及 cGMP 生产全场景。搭载 12 寸触控屏，全新 UI 交互直观友好，零基础快速上手。支持恒压、恒流、恒 TMP 三重精确控制，预设清洗、浓缩、透析等常用工艺，可序列自动化运行，大幅降低人工干预，保障工艺稳定一致，是生物制药领域高效可靠的超滤解决方案。上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，12 寸高清触控屏，零基础轻松驾驭复杂超滤。

PURE-FILA超滤系统可选配24号蠕动泵泵管（硅胶管），适配超高流速、大流量生物样品处理场景，主打大输送量、强耐磨性，适配中试放大及大规模预处理工艺。24号泵管内径比较大，适配进料泵2000~2900mL/min、补料泵1500~2300mL/min的超高流速需求，适合2L左右中试规模、低粘度、大流量样品处理，例如发酵液澄清、细胞裂解液粗滤、大规模缓冲液置换等预处理工艺；泵管壁厚、强度高、耐磨性强，适配高流速下的高频次挤压，抗疲劳、不易破损，使用寿命长，减少高负荷运行下的耗材更换频率。铂金硫化硅胶材质耐腐蚀、耐高温，适配低粘度发酵液、缓冲液、清洗液等，生物相容性好，无样品污染风险；适配系统泵头，安装快速、密封可靠，可耐受高压输送，无漏液问题。24号泵管是大规模生物样品预处理、中试放大工艺的耗材，满足大流量、高效率处理需求，提升规模化样品超滤效率。上海翊祯 Pure Fil A 超滤系统结构紧凑、占地面积小，可灵活适配不同场地，轻松集成现有实验室工艺流程。江苏Protofil超滤系统定制

PURE-FIL A 超滤系统具备在线 NWP 适配功能，可直接完成膜组件水通量测试，无需额外搭建检测装置。山东切向流超滤系统设备

PURE-FILA超滤系统软件具备参数趋势图生成功能，可实时记录并可视化展示关键工艺参数的动态变化，为工艺优化、问题排查提供直观的数据支撑。系统在工艺运行过程中，持续采集进料压力、回流压力、TMP、泵速、温度、滤液流速等参数，自动生成实时趋势图，横轴为时间，纵轴为参数数值，参数变化趋势清晰可见。通过趋势图，用户可直观观察工艺参数是否稳定，例如TMP是否持续升高、流速是否波动、温度是否异常等，及时发现膜污染、泵故障、传感器异常等潜在问题；工艺结束后，可调取历史趋势图，分析参数变化规律，优化工艺参数，例如调整压力、流速以降低膜污染速率，提升样品回收率。参数趋势图支持导出保存，可直接用于工艺报告、数据追溯与合规审计，帮助研发人员总结工艺经验，快速迭代优化工艺方案，适配生物制品工艺开发、验证及生产全阶段数据分析需求。山东切向流超滤系统设备

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