安徽超滤系统

PURE-FILA超滤系统接触部件（循环罐、夹具、管路、阀门等）均采用316L不锈钢材质，是生物制药、生物技术领域的推荐材质，完美适配cGMP合规环境与无菌生物制品制备需求。316L不锈钢属于低碳不锈钢，具有优异的耐腐蚀性能，可耐受水、缓冲液、酸碱清洗液、消毒剂等多种介质腐蚀，长期使用无生锈、腐蚀、析出杂质问题，避免污染生物样品；耐高温、耐高压，可承受高温灭菌、高压清洗等工艺操作，适配在位清洗（CIP）、在位灭菌（SIP）需求，方便设备清洁消毒，保障无菌环境；表面光滑、无孔隙、易清洁，无死角，不易残留样品、杂质与微生物，简单擦拭、冲洗即可完成清洁，符合无菌生产的卫生标准；机械强度高、坚固耐用，抗磨损、抗变形，使用寿命长，减少设备维护与更换成本。316L不锈钢材质广泛应用于生物制药设备，适配疫苗、抗体、重组蛋白等生物制品的研发与生产，为设备合规性、样品安全性提供关键保障。上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，三压力传感器实时监测，自动计算压差与 TMP。安徽超滤系统

温度是影响生物样品活性、超滤膜性能及工艺效率的重要因素，温度过高易导致蛋白变性、样品活性丧失，过低则会增加料液粘度、降低过滤效率，PURE-FILA超滤系统支持选配温度传感器，实时监测料液温度，保障工艺在适宜温度范围内运行。温度传感器检测范围为0~99℃，精度高、稳定性好，可实时采集进料管路或循环罐内料液温度数据，传输至触控屏与软件界面实时显示，同时记录温度变化趋势。当料液温度超出预设安全范围时，系统立即发出警报，提醒用户及时调整环境温度或暂停工艺，避免样品活性受损；工艺运行过程中，通过温度趋势图可观察温度波动情况，优化工艺环境，保障温度稳定。传感器采用耐腐蚀、生物相容性材质，可直接接触生物样品与缓冲液，无污染风险，拆卸便捷，方便清洁消毒与校准。选配温度传感器可实现工艺温度的实时监控与预警，为生物样品活性保护、工艺稳定性提供关键保障，适配疫苗、抗体、mRNA等温度敏感型生物样品处理场景。安徽超滤系统上海翊祯推出的PROTOFIL PURE‑FIL A自动化超滤系统，精确适配抗体、蛋白、mRNA 纯化全流程。

在生物制品研发与生产过程中，批报告是工艺验证、质量管控、合规审计的文件，PURE-FILA超滤系统搭载自动批报告生成功能，一键生成标准化工艺批报告，大幅提升合规管理效率。系统在工艺运行全程自动采集数据，工艺结束后，软件可根据预设模板自动整合数据，生成完整批报告，报告内容涵盖设备信息、操作人员、工艺名称、运行时间、关键参数实时数据、参数趋势图、异常警报记录、样品重量、回收率等信息，反映工艺运行情况与样品处理结果。批报告格式规范、内容完整、数据精确，无需人工整理、编辑，减少人为错误，同时支持导出保存、打印，方便存档备查与合规提交。自动批报告生成功能适配cGMP生产环境、临床试验、工艺验证等场景，帮助用户快速满足药品生产质量管理规范对工艺文件留存的要求，提升生物制品生产的合规性与规范性，同时节省人工撰写报告的时间成本，提升整体工作效率。

称重平台是 PURE-FIL A 超滤系统实现精确体积控制、终点监测的组件，系统标配两台高精度电子天平，分工明确、协同工作，为浓缩、透析工艺提供精确数据支撑。一台天平安装于循环罐底部，实时监测罐内料液重量变化，通过重量数据换算体积，精确控制浓缩终点，当料液浓缩至预设重量时，系统自动停止浓缩工艺，避免过度浓缩导致样品活性降低或浓度不足；另一台天平用于滤液收集称重，实时监测滤液重量，计算样品回收率，帮助用户评估超滤工艺效率，优化工艺参数。两台天平均具备高精度、高稳定性特性，可实时传输数据至系统软件，联动补料泵、进料泵实现自动化控制，无需人工测量、记录数据，减少人工误差。称重平台采用防腐材质设计，易清洁消毒，适配无菌环境使用，同时支持数据追溯，为工艺验证、质量管控提供精确重量数据，广泛应用于生物制品浓缩、透析等关键工艺环节。PURE-FIL A超滤系统，是上海翊祯深耕行业的匠心之作，专为抗体、重组蛋白、mRNA、疫苗等生物制品打造。

PURE-FILA超滤系统软件具备参数趋势图生成功能，可实时记录并可视化展示关键工艺参数的动态变化，为工艺优化、问题排查提供直观的数据支撑。系统在工艺运行过程中，持续采集进料压力、回流压力、TMP、泵速、温度、滤液流速等参数，自动生成实时趋势图，横轴为时间，纵轴为参数数值，参数变化趋势清晰可见。通过趋势图，用户可直观观察工艺参数是否稳定，例如TMP是否持续升高、流速是否波动、温度是否异常等，及时发现膜污染、泵故障、传感器异常等潜在问题；工艺结束后，可调取历史趋势图，分析参数变化规律，优化工艺参数，例如调整压力、流速以降低膜污染速率，提升样品回收率。参数趋势图支持导出保存，可直接用于工艺报告、数据追溯与合规审计，帮助研发人员总结工艺经验，快速迭代优化工艺方案，适配生物制品工艺开发、验证及生产全阶段数据分析需求。上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，自动补液泵，透析缓冲液自动加注无需人工。安徽超滤系统

Pure-Fil A标配两台电子天平，用于控制罐内重量、实现自动等体积透析、浓缩终点控制及监测滤液的定量收集。安徽超滤系统

为简化工艺操作、提升设备易用性，PURE-FILA超滤系统软件预设多种常用工艺方法，覆盖生物制品超滤全流程工序，无需用户从零编辑方法，开机即可快速启动工艺。预设方法包括水通量测试、CIP在位清洗、澄清/浓缩、透析、收获排空、加液、系统冲洗等，匹配生物制品超滤前后处理及工艺需求。水通量测试方法用于膜组件性能检测，一键启动即可完成测试；CIP清洗方法适配膜组件、管路的在位清洁消毒，保障无菌环境；澄清/浓缩、透析方法针对生物样品处理工序，参数经过优化，适配多数常见生物样品；收获排空、加液、系统冲洗等辅助方法，简化工艺前后准备、收尾操作。操作人员需通过触控屏选择对应预设方法，确认参数后即可启动工艺，大幅缩短工艺准备时间，降低操作门槛，即使无专业超滤经验的人员也能快速上手，同时预设方法参数稳定，可保证工艺一致性，适配实验室快速实验与标准化生产场景。安徽超滤系统

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