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B.3.3.3.2离散粒子计数器（DPC）测量使用离散粒子计数器测量大粒子的方法与B.1中的空气悬浮粒子计数方法基本相同，不同点只有一处，由于只需要大粒子的计数数据，因此对1μm以下粒子的仪器灵敏度无要求。注意离散粒子计数器的样本需是直接采自采样点的空气；计数器采样管的长度不得超过1m；离散粒子计数器的采样流量至少0.00047m/s。单向流洁净室中，计数器采样口的尺寸应适应等动力采样。在非单向流区域，离散粒子计数器的采样口应朝上，采样口直径应不小于30mm。设定计数器的粒径范围，使其只测量大粒子。为了保证所测粒子的浓度不大于出现重叠误差的浓度，应保留一个低于5μm（见GB/T25915.1-2010中表1）的粒径档。将这个小于5μm粒径档的浓度数据加到大粒径数据中，浓度之和不应超过所用粒子计数器比较大浓度建议值的50%。洁净室检测不仅是合规要求，更是保障产品质量的重要手段。上海实验室环境检测服务至上

、温湿度标准规定：洁净区的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，洁净区温度为18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。有特殊要求车间根据工艺控制。温度观察：检查温湿度计是否完整，视线正对温湿度计水平读取显示的数据，需要记录的应立即填入表格中。湿度观察：视线正对湿度表，准确读数。需记录的应立即填入表格中。需要加水的湿度计，在观察前应检查在蓄水腔内是否有水，无水则需加入适量水，再观察湿度。洁净区的温湿度每天至少记录两次，上午一次，下午一次。设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。湖北口罩生产车间环境检测诚信推荐洁净室检测应建立档案，记录每次检测的情况和结果。

1当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。2当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，I级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃～25℃，相对湿度应为30%~65%；Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃～26℃，相对湿度应为30%～70%。4.3.2食品工业洁净用房应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：1检验场所工作面混合照明的最低照度不应低于500lx，加工场所工作面一般照明的最低照度不应低于200lx。2辅助工作室、走廊、缓冲室、人员净化和物料净化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。4.3.3I级洁净用房的噪声级（静态）不应大于65dB（A)，其他等级洁净用房噪声级（静态）不应大于60dB（A）。

B.4.3.2送风口处测量的送风量为了排除送风口局部气流的扰动和气流喷射的影响，建议采用风罩测量末端过滤器或送风散流器的总送风量。可使用配有流量计的风量罩直接测量，也可用风罩出风的风速乘以有效面积求出送风量。风罩的上开口应完全罩住过滤器或散流器；为了避免旁通漏风造成的读数不准，风罩的上沿应密封靠紧平坦的表面。若采用带流量计的风量罩，则可在风罩的出风端口直接测量各个末端过滤器或送风散流器的风量。。。。。。。有足够的风量，既为了稀释空气的含尘浓度，又保证有稳定的气流流型。

15.1.1洁净厂房的微振控制设施的设计应分阶段进行，应包括设计、施工和投产等各阶段的微振动测试、厂房建筑结构微振控制设计、动力设备隔振设计和精密仪器设备隔振设计等。15.1.2设计有微振控制要求的洁净厂房时，应符合下列规定：1总平面布置时，应核实相邻厂房、建筑物或构筑物对精密设备、仪器的振动影响；2设有精密设备、仪器的洁净厂房，其建筑基础构造、结构选型、隔振缝的设置、洁净室装修等应按微振控制要求设计；3对设有精密设备、仪器的洁净室（区）有振动影响的动力设备及其管道，应采取主动隔振措施；4洁净室(区)内精密设备、仪器，经测试确认受到周围振动影响时，应采取被动隔振措施。凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。浙江口罩生产车间环境检测认真负责

在生产工艺平面区划时尽可能把相同级别的洁净房间布置在一起，把洁净度要求高的工序设置在上风侧。上海实验室环境检测服务至上

洁净室检测标准是指对洁净室进行检测和评估时所遵循的一系列标准和规范。以下是一些常见的洁净室检测标准：ISO14644系列标准：这是国际标准化组织（ISO）制定的一系列标准，用于评估洁净室的空气洁净度。其中ISO14644-1是**常用的标准，定义了洁净室中空气中颗粒物的数量限制。GMP（GoodManufacturingPractice）：这是一种制药行业常用的质量管理体系，包括对洁净室的设计、操作和维护等方面的要求。USP（UnitedStatesPharmacopeia）：这是美国药典，其中包含了对洁净室的要求和测试方法。EUGMP（EuropeanUnionGoodManufacturingPractice）：这是欧盟制药行业的质量管理体系，对洁净室的要求和测试方法与GMP类似。FDA（FoodandDrugAdministration）：这是美国食品药品监督管理局，对洁净室的要求和测试方法进行监管。IEST（InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology）：这是一个专门研究洁净技术的组织，制定了一些洁净室测试和评估的标准。以上是一些常见的洁净室检测标准，具体的标准要根据洁净室的应用领域和要求来确定。上海实验室环境检测服务至上