江苏电子厂房环境检测技术好

（三）空气过滤器的泄露1、仪器设备及环境测量仪器尘埃粒子计数器、气溶胶发生器。环境温度常温或设计温度下。2、抽样高效过滤器本体在进入现场前，生产厂家应按规定进行性能试验，并提供合格证。在单向流洁净室对安装的高效空气过滤器应该逐台进行检漏，乱流洁净室对于7级或更低级别的洁净室，只要洁净室达到了所要求的空气洁净度级别，就可以不进行检漏。3、技术要求检漏的结果要符合条件：由受检过滤器下风侧测到的漏泄浓度换算成透过率，对于高效过滤器应不大于过滤器出厂合格率的2倍，对于超高效过滤器应不大于出厂合格透过率的3倍。5、操作过程及判定过滤器的检漏是指安装完成的空气过滤器的检漏适用于空态或静态的洁净室。对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤安装边框和全断面检漏，扫描法有检漏仪法光度计法和采样量**小为1L/min的粒子计数器法两种。空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低。江苏电子厂房环境检测技术好

进入洁净室(区)的人员会将外部污染物带入洁净室(区)，特别是因为人员本身是污染的重要来源，如:皮肤碎片、衣服和织物的纤维、室外大气中相同性质的颗粒物。由此可见，为获得生产环境所需空气清洁度，进入无菌医疗器械生产洁净室(区)的人员需要进行净化，以减少其对清洁环境和产品的污染。人员净化室应包括：换鞋室、外衣储藏室、洗手间、洁净工作服室、气闸室或缓冲室等。企业应建立人员净化程序和管理制度，并监督管理，以确保规定执行。人员清洁程序应当合理，人员净化室的布局应当遵循方向，避免往复和交叉。江苏电子厂房环境检测技术好由于排风量大造成新风量大，故新风处理所需冷量消耗大。

1.气流速度及其均匀性的检测：该检测是清洁空间效应其他基本检测的前提。其检测的目的是，确定单向洁净空间工作区域内的平均气流及其均匀性。2.系统或空间风量检测。3.室内清洁度检测：清洁度检测是指在清洁环境中，可达到的空气清洁度水平。可以使用颗粒计数器识别。4.自洁时间检测：确定自洁时间，以了解洁净室污染时恢复原始清洁度的能力。5.气流模式的检测。6.噪声检测。7.光强检测：光强检测的目的是确定洁净室内的光强水平和光强的均匀性。8.振动检测：振动检测的目的是检测洁净室的振动幅度。9.温湿度检测：温湿度检测的目的是将温度和湿度调节到一定限度。其内容包括无尘室供气温度检测、代表性测点气温检测、无尘室中心气温检测、敏感元件气温检测、相对室内温度检测和回风温度检测。

1、医院洁净手术部：风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度。2、医药工业洁净厂房：空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过滤器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、电子工业洁净厂房：空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间。4、食品工业洁净用房：定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛、Ⅰ级工作区截面风速、开发的洞口风速、新风量。洁净室检测应建立档案，记录每次检测的情况和结果。

A、室内测试人员必须穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。B、设备要在校准期内使用。C、检测前和检测后设备“清零”D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。洁净室检测不仅是当前生产的需要，也是对未来产品质量的投资。江苏电子厂房环境检测技术好

洁净室检测前，应对检测区域进行充分清洁和消毒。江苏电子厂房环境检测技术好

a.首先应对测试仪器、培养皿表面进行严格消毒，采样器进入被测房间时，先用消毒房间的消毒剂灭菌。用于5级洁净房间的采样器宜一直放在洁净房间。b.采样者应穿戴洁净服双手要消毒。c.开动真空泵抽气使仪器中的残余消毒剂蒸发时间不少于5min，并调好流量转盘转速。关闭真空泵放入培养皿盖好盖子后调节采样器。d.置采样口于采样点后依次开启采样器、真空泵、转动定时器、根据采样量选定采样时间。全部采样结束后，将培养皿倒置于30-35℃恒温培养箱中，培养时间不少于48h。e.用肉眼直接计数，然后用5-10倍放大镜检查是否有遗漏，若平板上有两个或两个以上的菌落重叠分辨时，仍以两个或两个以上菌落计数。江苏电子厂房环境检测技术好