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制药厂层流罩执行标准

来源: 发布时间:2025年04月02日

层流罩主要用于过滤0.1-0.3um灰尘颗粒,根据GMP标准设计,采用无泄漏密封方式对灰尘进行有效过滤的净化设备,层流罩配备GMP检测口,压差表等检测取样仪器。层流罩普遍应用精密点击,生物制药,医院,食品,微生物实验室等领域。层流罩洁净度:工作区内≥0.5m粒径的尘埃≤3.5颗/升(FS209E100级)。层流罩采用一键式控制,将所有控制集中在层流罩上,方便客户对层流罩进行启停,调速,取样控制!洁净层流罩带压差表,可以监测高效滤网以及层流罩自身的压差变化,从而方便客户了解高效滤网更换时间,层流罩带DOP检测口,取样方便,在GMP测试中可顺利通过!使用层流罩能够减少实验室内气体和液体的挥发性,降低空气中的污染物质水平。制药厂层流罩执行标准

制药厂层流罩执行标准,层流罩

层流罩的优点:层流罩的建造周期短,对厂房要求低,安装方便,又省电等优点,并且还可以为企业节省投资,因此使许多顾客都选购层流罩。目前层流罩已经被普遍应用于电子、食品、精密机械等需要洁净度高的工作区域内。层流罩洁净效果:在洁净室内容易将污染物、尘埃颗粒及细菌带入的只有人或进入的物品,在人或货物进入时进入,而层流罩在洁净室内可以与FFU模块化连接使用,也可以单个或多个使用的,百级层流罩的洁净度高,层流送风下端洁净度百级,从而解决洁净室内生产工艺不能满足的要求,使产品在洁净室内放心地生产。制药厂层流罩执行标准层流罩的安装需要遵循安全原则,以保证设备的安全使用。

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FFU层流罩材质采用进口环保复合铝锌板,长久不生锈,耐腐蚀,轻巧坚固,箱体采用黄金分割比例点设计,美观大方,超薄机身厚度只为232cm,加上高效过滤器总厚度不超过310cm;重量只为24kg,节约空间,方便施工安装和日常维护,FFU风机采用EBM牌进口防静电多翼式涡轮节能型风机,较低噪音较低可达到45分贝,较高为58分贝,风压扩散均匀,出风面风速均匀稳定,功耗低运行成本低,工作寿命长达80000小时以上,风机控制采用三档调速,电路均采用热感应触摸开关控制,集成配置让控制更安全更平稳;并预设集中控制功能。

洁净层流罩结构及特点:1、洁净层流罩灵活地吊装于需要高洁净度的工艺点上方,以满足局部高洁净度的要求;2、洁净层流罩箱体可由壁板、喷塑冷轧钢板或全不锈钢制成;3、洁净层流罩有风机内装和风机外接两种,安装方式有悬挂式和落地支架式两种;4、洁净层流罩可单独使用,也可多个并联组成洁净层流带;5、洁净层流罩投资省、见效快、安装简便、运行费用低;6、洁净度:工作区内≥0.5m粒径的尘埃≤3.5颗/升(FS209E100级);7、噪声:≤64Db(A);8、平均风速:0.3一0.55m/s;9、洁净层流罩与洁净室相比,具有投资省,见效快,对厂房土建要求低,安装方便,省电等优点。层流罩的设备资产在使用一段时间后,需要进行各个方面保养,以保证其正常和可靠的运行。

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ffu层流罩进行风速测试时需了解以下几点:1、被检漏高效过滤器必须已测过风量,在设计风速的80%~120%之间运行。2、在同一送风面上安有多台过滤器时,在结构上允许的情况下,宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。3、当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时,为了对所有过滤器造成均匀混合,宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶,立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。4、对于高效过滤器,当检漏仪表为对数刻度时,上风侧气溶胶浓度应超过仪表较小刻度的104倍;当检漏仪表为线性刻度时,上风侧气溶胶浓度需达到80~100μg/L。检漏仪表应具有0.001~100μg/L的测量范围。层流罩的安装需要避免与其他设备发生矛盾。制药厂层流罩执行标准

层流罩的主要作用是通过气流原理隔离实验室内的有害物质。制药厂层流罩执行标准

FFU层流罩在使用寿命及维护上已经实践证明无可担心。当前其改进主要是:(1)采取均流及减少噪音的措施,噪音可在50db以内;(2)电动机采用DC/EC(电子整流电机),以耗较原交流电机节约近50%,因为小风机所用小容量(功率<1/2HP)的交流电机,一般皆为电容分相式或隐极式,其效率只40%左右,而DC/EC电机的效率可达75~80%;在调速控制上可每台单独的以过滤器降压进行控制以节约能耗,但目前投资回收期尚长而未普遍采用,一般常用分组群控或全部群控。(3)但FFU出口静压不能过大,一般采用出口风速成0.38m/s,此时其静压一般在250Pa以内。制药厂层流罩执行标准