负压称量室各功能间之间应合理设置互锁装置和观察窗以防止在生产过程中产生“通道”的现象,同时也方便生产过程中的观察及联络,尽可能地减少因操作、管理等因素给洁净生产区带来的污染。在BFS工艺中,防止塑料粒子在供应过程中受到粉尘污染非常重要,应设单独的塑料粒子供应间。采用真空方式输送料时,塑料粒子供应箱的上方应加装空气过滤装置,以避免吸入的灰尘、颗粒影响容器的质量;在温差较大的季节和环境中,塑料粒子应提前24h进入暂存间,以避免因温湿度对容器带来的影响。称量室通常会配备一些参考物体或校准物体,以进行定期的校准和验证。广州无层洁净负压称量室确认
单独设置称量室并保证负压,①从技术上讲,层流不会影响天平的读数,层流下天平读数不稳,是设备选型不当或调节不当造成的,②从GMP要求讲,产尘操作区应设置成负压控制,层流技术是形成负压控制的方法之一,我们鼓励采用更好的方法来避免交叉污染。如果层流符合要求,可以制作合适的外罩在读数时罩住天平,也可以购买带罩、门的天平。“专门设计”的称量室在规范上一般采用层流罩设计(采用单向流),材质应易于清洁,如不锈钢,考虑如何防止污染和交叉污染。石家庄固定式负压称量室价位负压称量室无菌药品操作区必须采用置换式更换消毒液。
物料称量应在有A级层流保护的负压称量间内进行,使暴露的物料始终处在A级层流的保护下,同时保护操作者和环境不受物料的污染和交叉污染。称量间的层流应设计成室内取风自循环过滤的气流方式,以免影响相邻房间的压差。物流通道的缓冲间应增设消灭细菌紫外灯,以减少包装物携带的微生物对配制区造成的污染。灌装区和配制区应有各自单独的人流通道。生产抵抗/类的产品,配制间应设计单独的退出通道,以防止物料粉尘对洁净更衣间造成交叉污染。
负压称量室真空干燥机内残留棕色液体,器具存放间周转桶内有锈迹,中药提取罐内壁有多处白点;合成车间D级区的负压称量室不能正常运转;未对盐酸吡格列酮片用压片模具的领用进行记录;口服固体制剂车间标签室货位卡记录结存数量与实际结存数量不符;红外分光光度计的使用环境条件不符合中国药典的要求等。前处理工序拣选室净选台无设备标识、编号;前处理工序洗药间洗药机饮用水管道未标明内容物和流向;红金消结片浸膏浓缩过程中蒸汽压力、温度、真空度记录无岗位操作人员签名。称量室通常会有定期的校准和维护工作,以确保仪器的准确性和可靠性。
在工业和制造领域,称量室通常用于生产和制造过程中的质量控制和检测。例如,在制药工业中,称量室用于测量和计量药品的成分和剂量。在食品加工业中,称量室用于测量和计量食品的成分和配料。在化学工业中,称量室用于测量和计量化学品的成分和浓度。在科学研究领域,称量室通常用于实验室研究和分析。例如,在生物学和医学研究中,称量室用于测量和计量生物样品和药物。在物理学和化学研究中,称量室用于测量和计量化学物质和物理量。秤量室通常具有采用自动化技术进行称量和记录的能力。石家庄移动式负压称量室性能
称量室中的地面通常需要平整且坚固以保证平衡测量的准确性。广州无层洁净负压称量室确认
称量室的另一个主要功能是进行物质配制。在化学实验中,需要将不同的物质按照一定的比例混合在一起,以制备所需的试剂或溶液。在称量室中,可以使用精密天平和容量瓶、移液管等实验器材进行物质配制。通过精确的称量和混合,可以制备出准确的试剂或溶液,从而保证实验结果的准确性和可靠性。称量室还可以用于校准实验器材。在化学实验中,各种实验器材的准确性和精度对实验结果的影响非常大。在称量室中,可以使用精密天平和标准物质对实验器材进行校准,以确保它们的准确性和精度。通过校准实验器材,可以保证实验结果的准确性和可靠性。广州无层洁净负压称量室确认