江西欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子出口企业

一次性采样拭子产品性能结构及组成:拭子为塑料杆人造纤维拭子。产品由:拭子(人造纤维)、聚苯乙烯塑料杆组成,分纸塑和管装两种包装,一次性使用:伽马射线辐照灭菌。产品用用范围(预期用途和适应证)一次性采样拭子(以下简称拭子)在医学性临床上用于样本的采集,以用于细菌学的检查。该拭子适合短期接触人体,就根据规定使用产品。禁忌症:无技术说明拭子头会轻微变黄是一种已知现象,这可能是由于诸多因素导致的,原材料的类型、产品灭菌处理、产品自然老化。因此,产品变黄并不表面产品恶化。一次性采样拭子采用喷雾和静电电荷的植绒方法，使数百万个尼龙微纤维垂直均匀地附着于柄端。江西欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子出口企业

一次性采样拭子适用于微生物的采集，可以在医院或实验室检测病毒或研究病毒的采集使用，在人体或动物的自然腔道，如咽喉、鼻腔、口腔、阴道等部位接受生物样本检测。也可用于人体口腔和鼻腔的疾病检查。需要用采样拭子进行口腔表皮细胞和鼻腔病毒样本的采集，将细胞和样本保存在采样管中，转移到实验室进行检查。

①、撕开一次性采样拭子包装袋的封口纸，从袋子里取出一次性采样拭子；注意：为了一次性采样拭子不被污染，请勿接触咽喉以外的东西。②、拿着一次性采样拭子进入咽喉，快速擦拭两侧腭弓、咽喉；③、采样完毕后，请从口腔内取出咽拭子，放入采样拭管内,④、在折断处折断拭子，并丢弃拭子的尾部；⑤、拧紧病毒采样管的盖子，并放进生物安全袋，及时送检。 江西欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子出口企业采样拭子属于医疗器械可以对不同部位进行采样也应用在不同的检测行为中并非特别为核酸检测或抗原检测生产。

DNA植绒拭子顶端为尼龙纤维结构，是通过静电场将尼龙纤维按照方向依次顺序附着在医用ABS塑料杆的表面上，形成刷形层，其层与层之间是充分平行的，并且垂直于内部杆的表面，通过这个刷头进行DNA的采集。植绒拭子采集DNA的优势体现在哪里？样本采集过程：植绒拭子顶端的独特结构可极大的增加采集样本的数量。样本洗脱析出过程：刷形层结构可释放出近似全部的采集样本。植绒拭子为什么对微量DNA采集更有优势？传统棉拭子由于其顶端纤维缠绕而成的内部结构，使得在采样时样本会被其纤维团分散且滞留在纤维中，致使原本含量不高的DNA析出效率更低，甚至可引起测试的假阴性结果。

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司生产的一次性使用采样拭子创新的喷射式植入尼龙纤维技术，大限度的提高采样拭子采样效率，尼龙纤维垂直且均匀附着在拭子头表面。一次性使用采样拭子是由拭子杆、拭子采样头、外包装组成，套装由采样拭子和保存液组成。ABS塑料杆独特的可折断设计，适用于鼻咽、口腔、咽喉和法医采集样本和病毒、DNA等样本的采集;植绒拭子在用于鼻咽取样、微生物采样、尤其在病毒和DNA的集取效果方面有明显的优势。一次性采样拭子生产过程中间不会产生有害的物质，采样对人体没有伤害。

关于一次性采样拭子你知道多少1.一次性采样拭子的用途：一次性采样拭子是采集人类和动物基因(DNA)细胞,供医疗、公安、边防，检验检疫，疾病防控，基因研究机构用来采样，以及用于口腔采样、鼻咽采样、病毒采样、核酸采样,可配套病毒采样管使用。2.一次性采样拭子的原理：一次性采样拭子的原理是利用尼龙植绒毛垂直喷射在ABS杆上制成的。样本在强有力的液压下吸附在尼龙纤维束之间，即接近取样头表面处可以很容易并且很舒适的将病人的脱落细胞提取出来，并可以完整、快速将采集患者病灶处的上皮脱落细胞脱离释放到细胞保存液中。标本可用于病毒检测。一次性采样拭子的生产工艺技术已经十分成熟，从杆子注塑到植绒、清洗包装灭菌均在公司内完成全程把控质量。江西欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子出口企业

一次性采样拭子属于医疗器械，生产环境非常严格，也有相应的质量监管标准，基本的要求就是无毒无害。江西欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子出口企业

采样拭子是由尼龙短纤维绒毛头和ABS塑料杆构成。尼龙短纤维的作用就像一把柔软的刷子，能有效改善对细胞材料的采集;纤维间的毛细管运动形成强大的液压，由此摄取液体样本;同时样本紧贴拭子表面，易于洗脱。工艺说明：植绒拭子塑料棒前列覆盖有以垂直方式固定的尼龙短纤维。这种垂直固定方法源于植绒工艺，即把拭子置于静电场中，将纤维喷涂于拭子前列。这种工艺能实现具有开放式结构，且吸水性超高的薄层。不同于以往类似褥垫或软垫的传统缠绕拭子，尼龙植绒拭子没有会分散和圈闭样本的内部吸附核，而是使样本紧贴表面，从而能够快速完全地洗脱。江西欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子出口企业

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司创建于2016年，专业生产一次性医疗采样拭子，如病毒采样拭子、宫颈采样拭子、咽喉采样拭子、鼻腔采样拭子、口腔采样拭子等产品，公司始终以好的产品质量，完善的质保和用户服务体系，赢得了来自全国和世界各地客户的赞誉。本公司生产的各种产品不仅在国内受到青睐，而且远销欧美等多个国家和地区。基于在行业中的成熟经验和影响力，公司在创立之初便一直秉承着“制造质量产品确保安全有效”的质量方针。目前拥有国内一次性使用采样拭子、一次性使用宫颈采样拭子等医疗耗材的二类医疗器械注册证，同时获得了欧盟CE证书，美国FDA证书并通过了ISO13485质量体系的要求。公司主营产品一次性使用采样拭子用途广，可用于细菌学样本处理、COVID-19,鼻拭子采样，咽拭子采样，口腔拭子采样，病毒学细胞培养、DFA检验、快速直接的检验、酶免疫法检测、聚合酶链反应和基于分子诊断的检测，以及法医鉴定时都十分理想。也可用于流感、猪流感、禽流感、手足口等呼吸道病毒的咽喉部采样。