实施《药品生产质量管理规范》(GMP,以下简称《规范》[1]认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。自从药品生产企业实施GMP以后,促使医院自制制剂、医疗器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。有的医院手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(洁净区)进行环境检测。1仪器和设备激光粒子计数器,光照度仪,数字式声级计,环境参数检测仪,智能风速计,高压消毒锅,恒温培养箱,浮游菌采样器等。2测试方法与原理悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中,含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级,其原理为空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象,散射光的强度与粒子表面积成正比。沉降菌测试方法采用沉降法。通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿中,经若干时间,在适宜的条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此评定洁净室(区)的洁净度。上海中湖告诉您如何正确使用洁净室?江苏中湖洁净室上海
1、洁净度工艺制品车间如何正确选用参数的问题。SICOLAB根据不同的工艺制品,如何正确选用设计参数,是设计中的根本问题。GMP中提出了重要指标,即空气洁净度级别,空气洁净度级别是评介空气洁净环境的指标。空气洁净度级别制定的不准确,就会出现大马拉小车的现象,即不经济也不节能。如30万级的标准产生于医药局的一个包装新规范,目前用于主要制品工艺中则不妥,而用于一些辅助房间效果就很好。因此,选择什么样的级别直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘,操作人员的流动及室外新风所带大气尘粒等,控制尘源进入室内的有效手段除对产尘工艺设备采用密闭式排风除尘装置外,对空调系统的新回风和人员通行吹淋室采用粗、中、高三级过滤。2、换气次数一般性空调系统的换气次数每小时只需8~10次,而工业洁净室中的换气次数相当低级别也要12次,别则需几百次,显然,换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异。设计中,在洁净度准确定位的基础上,要保证足够的换气次数,否则运行结果不达标,洁净室抗干扰能力差,自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了。四川专业工业洁净室净化厂房洁净室的特点是什么?上海中湖告诉您。
在洁净室工程里面,是要按照结构来进行设计的,其中主要有风淋室的使用还有货淋室的使用等等,在不同的使用中,还能够起到不一样的作用,其中风淋室的使用中,产品在进行使用的时候,主要是一种通用性比较强的区域。净化车间是指控制产品(如硅芯片等)所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。风淋室一般安装在洁净室工程中,洁净室和非洁净室之间的位置(position)里面,在人们和货物要进入到洁净室里面的时候,就要经过风淋室,需要在风淋室里面吹淋,这样就能够通过在风淋室里面的效果,将人们和货物上面所携带的尘埃能够有效的阻断或者减少,这样就能够保证一些尘埃不会进入到洁净室,而且在风淋室的门口的设计也可以使用气闸(zhá)的效果,这样也能够防止一些没有净化过的空气进入到洁净区域里面的。洁净室优点:构造简单、系统建造成本低,洁净室的扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。在洁净室工程里面,货淋室的使用也是很很重要的,这里是专门对货物来进行吹淋的,主要是能够将货物上面的灰尘进行吹淋以后,将一些尘埃粒子都给吹掉。
这些组分为霉菌的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微*物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的洁净室工程的对象主要是尘粒,与食品生产用的洁净室要求类似。在食品的生产过程中,设施的严格管理是确保食品的安全卫生,放置由于大肠菌、沙门氏菌造成的食品中毒或饮料中混入霉菌等的重要手段。上海中湖洁净科技有限公司是一家专注于净化工程、恒温恒湿工程、新兴农业整场输出项目设计、生产、施工、服务解决方案的大型企业,公司倡导“创新、共赢、诚信、责任”的经营理念,“以客户需求为导向,为客户创造更多价值”的企业文化。新常态下,竞争与机遇并存,我们将始终坚持以创新驱动发展,把握时代机遇,奋力向具有竞争力的供应商的既定目标迈进,“高质量,求信誉;严管理,求发展”是上海中湖洁净科技有限公司一贯宗旨,以更优异的质量、贴心的售后服务与国内外客户建立忠实的合作伙伴关系,携手共创辉煌的未来!洁净室工程的安装、调试、验收有哪些要点,上海中湖为您服务。
随着现代工业科技的快速发展,洁净室在高科技产业中的应用越来越***。作为一个高度化的工作场所,洁净室在防火、防爆、防毒等方面有着极高的要求。一、防火要求洁净室的防火要求主要体现在建筑设计和材料选择上。首先,洁净室的耐火等级不应低于二级,确保在火灾发生时能够比较大限度地阻止火势蔓延。其次,顶棚和壁板应采用不燃烧体或难燃烧体材料,且耐火极限要达到相关标准。此外,洁净室内的空调系统、排风系统等关键部位应设置防火阀,以防止火灾通过管道蔓延。二、防爆要求防爆是洁净室安全管理的重中之重。为了预防**的发生,洁净室需要保持适宜的环境条件,如温度、湿度等,避免易爆物质的形成和积聚。同时,应安装相应的防爆设施,如防爆门、防爆窗等,以减小**对人员和设备的伤害。此外,工作人员还需接受防爆知识和操作规程的培训,提高安全意识。三、防毒要求在洁净室中,防毒工作同样不可忽视。由于洁净室常常涉及**有害物质的处理,因此必须采取严格的防毒措施。首先,应选择符合国家标准的防毒面具、防护服等个人防护用品,确保工作人员的人身安全。其次,应建立有效的通风系统,保证室内空气质量,防止**物质的积聚。***,应定期对洁净室进行空气检测和清洁。洁净室的用途?中湖告诉您。福建普通生物洁净室上海
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下面将根据《医*工业洁净厂房设计规范》中有关室内装修的规定,结合前辈从事医*工程设计的经验,谈谈医*洁净厂房洁净室的设计,供参考。一、医*洁净厂房洁净室设计存在的问题1洁净室设计不能满足生产的实际需要对于新建的洁净室工程或大型的洁净室改造工程,业主一般倾向请正规的设计院进行设计,而中、小型的洁净室工程,考虑到成本,业主一般会与工程公司签订合同,其中的设计工作就让工程公司承担。尽管**颁布了**标准(《洁净厂房设计规范》GB50073-2001,简称设计规范),但有一些中、小型净化工程公司不能正确理解和应用上述设计规范。在测试过程中经常发现以下问题。2混淆洁净室检测目的洁净室性能检测和评价工作是在洁净室施工完成时衡量是否达到设计要求(验收测试)和保证洁净室正常工作状态(定期测试)十分必要的工作步骤。而验收测试包括竣工调试和洁净室综合性能***评价两个阶段。一些新建的洁净室经常将这两个阶段混为一体,往往以竣工验收阶段的调整测试结果,代替综合性能***评定的检验结果,或用综合性能***评定的检验来代替竣工验收阶段的调整测试,这都是不可取的。这两个阶段测试的目的不同,测试的内容也不尽相同。竣工验收阶段的测试多侧重于调整。江苏中湖洁净室上海