广州专业强医学检验所

医学检验所规划设计要求与标准（二）：1、实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境。2、实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。3、应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。4、房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。5、需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口处应有警示和进入限制。医学检验所人员培训与安全防护应定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估。广州专业强医学检验所

医学检验所的储存设施应满足如下要求：1、储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其它影响检验结果质量的物品的持续完整性。2、应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。3、危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应，并符合适用要求的规定。4、医学检验所内存储的医学或者实验室用品应合理的归置，将物品摆放整齐，充分利用空间。5、试剂、样品等容易混淆的应进行标签说明，避免在使用的过程中造成失误。武汉专业设计医学检验所专业施工团队医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》的条例。

医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：1、对进入影响检验质量的区域进行控制，进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问。3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输。5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。

医学检验所规划设计要求与标准（一）：1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。2、实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议等。3、实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求等。4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求等。随着社会发展水平的提供，对于医学检验所各方面的要求都得到了进一步的提升。

为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。（1）HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。（2）PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前要有缓冲间，PCR总面积不宜小于60㎡。（3）微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。（4）**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-1500px为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑将来发展需要。（5）生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。新风口距地面高度不低于2.5m，新风口应有防雨及防鼠虫措施，应设有易拆除清洗的过滤网。济南EPC医学检验所详细的规划指导

设置与开展临床检验专业相应的科室。广州专业强医学检验所

医学检验所的管理制度（建立质量管理体系）至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》；医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批；医学检验实验室必须为法人；严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》；委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。广州专业强医学检验所

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