广西脉动真空灭菌柜

灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。灭菌柜的验证周期规定为1年一次。广西脉动真空灭菌柜

脉动灭菌柜常见故障和解决方法：1、真空泵持续工作负压不下降。发生此现象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵动能下降、真空泵反转;(2)总水压过低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自来水管道管径太细等。解决办法:(1)针对客观原因给予更换部件，如真空泵、水压表、自来水管;(2)灭菌器自来水管较好单独一管道,并在水压力表旁安装水流量表,以随时观察水压及水流速,避免因水流太小负压不下降,使真空泵产生干抽现象导致部件损坏。2、灭菌器密封门打不开。发生此现象的原因:(1)内室有正压或负压;(2)门密封胶条没抽回;(3)程序在运行;(4)门电机启动电容损坏;(5)门内传动系统损坏等。解决办法:(1)待灭菌柜室内压力回0后，再开门;(2)检查真空泵是否抽空，门密封管路是否堵塞，泵是否反转，是否有水;(3)退出灭菌程序;(4)更换门电机启动电容，检查门电机;(5)检查门内传动系统。广西脉动真空灭菌柜灭菌柜日常维护与保养：温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温，当达到120度的时候调节电源开关。

高压灭菌柜正确使用。如果在此之前，大家有犯一些基本的错误，那么从这里开始，就需要进行改正了。首先，在对物品进行灭菌之前，需要对它进行一些基本的处理。不要以为，有了高压灭菌柜了，就可以什么准备工作都不用做了，其实，这是不正确的。，要对这些物品进行分类，不同的种类是不能够放在一起的，有交叉传播的风险。，如要进行清洗，那么还是应该进行常规的清洗。不同的物品，也要进行不同的清洗，按照常规操作就行。其次，需要灭菌的物品应该合理地放置在高压灭菌柜中。如果放置不当，是会影响到的灭菌结果的，这一点，也应该引起重视。物品放置在灭菌柜中，应该留出一定的空隙，上下左右都是需要的。而且，不能够将过多的物品放置在灭菌柜中，这样也会影响到结果。灭菌的时间要合理地进行计算，不能够过长，也不能够过短。所需要考虑的一些时间概念包括：穿透时间、维持时间、稳定时间等……这些都是需要考虑进去的。同时，在高压灭菌柜灭菌的过程中，如遇上了压力、温度的变化，那么一定要重新进行计时，这也是很重要的一点。

灭菌柜的使用原理：1、干热灭菌柜，这种灭菌柜大家听起来可能会比较陌生，因为他会出现在一些制药厂里，它的较高工作温度可以达到三百五十摄氏度左右，并且采用的是PLC控制，还具有双重加热功能，所以说这种干热灭菌器适用于一些制药厂商在制造一些无菌小瓶子时使用。2、压力蒸汽灭菌，这一款的工作原理和上边那种的工作原理可就截然不同了，相信大家在名字中也能看出来，一种工作环境是干热，一种工作环境是湿热，这种压力蒸汽的工作原理是当压强达到二百千帕左右时，就会放出大量的热，二百千帕的压强会使温度达到一百五十摄氏度以上，这个时候灭菌柜就正式开始灭菌了，完成灭菌工作后，它会自动抽出空气使物品迅速干燥，以此达到灭菌的效果，空气排出出去的越彻底，那么灭菌效果就越好了。3、紫外线灭菌柜，因为在物理知识中我们了解过紫光的波长是比较长的，在一个数值范围内紫光具有杀菌的效果，那么紫外线灭菌柜就是运用的紫光杀菌这一原理，我们只要将沾有细菌的物品进行紫光照射，就起到了灭菌的效果。单罐的储存条件，无易燃品，无热源火源。

湿热灭菌柜的选用原则：结构与控制考虑要素。柜门：(1)柜门的数量，柜门的数量一般有单扉和双扉二种。当消毒灭菌前后的物品分别处于二个不同的结净区域、或当要求消毒灭菌前后的物品需要利用灭菌柜严格分隔、以防止已消毒灭菌物品与未消毒灭菌物品混杂时，常选用双扉型湿热灭菌柜，双扉门的启闭设置联锁保护。(2)柜门的开启方式包括手动门和电动门，开启方向有旋转门和平移门。(3)柜门的锁紧装置有辐射状撑档型、平移门的插销锁紧型、嵌齿锁紧型、横向撑档型和挤压锁紧型；小型灭菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和横担式锁紧结构，锁紧方式可以手动、电动和气动。灭菌柜采用计算机与程序逻辑控制器(PLC)进行自动化控制，人机界面清楚。广西脉动真空灭菌柜

冷却水还可以循环使用，以节省设备的能源消耗和水资源消耗。广西脉动真空灭菌柜

灭菌柜性能特点：腔内设计有单独的水冷却系统，冷却速度快。冷却能力可通过程序PID调节，并带有压力保护功能。冷却水也可进行回收再利用，节省设备能耗和水资源的消耗，冷却系统管路、阀门拆卸安装便捷，便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗。腔内纯蒸汽扩散板设计,控制了冷凝水的分流和灭菌蒸汽的质量,同时加上通过普遍测试并验证过的疏水节流孔板接头设计，使灭菌效率更高，效果更好。腔体和管路均采用TIG焊接，镜面抛光Ra≦0.5um。腔体法兰采用整体加工工艺，无应力残留，密封面和密封槽尺寸在制造过程中控制优良，保证了设备运行时密封的安全可靠，密封圈使用寿命较大加长。腔内压力、温度自动检测控制，门带保温结构，改善温度分布。设备高密度陶瓷隔热材料，无颗粒脱落，外覆加强筋不锈钢。除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠。温度、压力实时监测，曲线在线实时打印并记录。广西脉动真空灭菌柜