天津灭菌柜验证

为什么我们没有必要对QC微生物测试用灭菌柜进行蒸汽冷凝水质量检测：1.通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。这同生产灭菌柜测试进汽冷凝水质量是同样的道理。2.实验室灭菌柜用于微生物测试器具的灭菌。这些器具将不会直接接触进行化学测试的样品。3.对于微生物测试，蒸汽灭菌柜在灭菌过程中为产生足够的蒸汽，温度将达到140℃以上，这可杀死灭菌柜内部有可能已经滋生的微生物，且连接蒸汽发生器和灭菌柜腔体的管路将接受30分钟灭菌保持时间。同时通常还会进行空载和满载温度分布，生物指示剂和其他测试项目以确保灭菌柜的灭菌效果。灭菌柜的原理特点：无死角，无锐角。天津灭菌柜验证

干热灭菌柜为平门互锁结构，以确保设备在运行过程中不能被打开，在运行完成时能打开，但两侧的门不能同时打开。干热灭菌柜系统中温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础，其控制系统必须能够保证灭菌柜腔室内的灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。干热灭菌柜灭菌原理：（1）湿热灭菌—导致细胞内关键性蛋白质和酶发生热变性或凝固，湿度对该破坏性过程起促进作用。（2）干热灭菌—使微生物氧化而不是蛋白质变性。全自动灭菌柜厂家灭菌柜的维护保养工作：用清水冲洗并用刷子去除表面吸附的杂质，如果可以也可放入洗清机中清洗。

脉动灭菌柜常见故障和解决方法：PLC故障和触摸屏的黑、白屏现象。目前，在配有触摸屏式的脉动真空灭菌器当中≥3.5m³的设备中易发生PLC故障和触摸屏的黑、白屏现象。发生此现象的原因:(1)PLC、触摸屏本身的原因，如元件老化、DC24v电源故障等;(2)在灭菌完成后开门时，灭菌器内的蒸汽瞬间串出，与房间内空气接触形成水蒸汽，对灭菌器的电路部分尤其是触摸屏、PLC影响较大，容易发生受潮短路。解决办法:如元器件本身原因，可更换元器件，或采用加大灭菌器柜门上方的排潮电机功率、异地控制等方法。

干热灭菌柜工作原理：1、干热灭菌柜采用较先进的碳纤维远红外加热管作为热源，使灭菌腔能迅速达到预设温度。并采用先进的空气涡流机及特殊风道的设计，从而更好的实现了强制对流。2、干热灭菌柜介质通常为被灭菌品所处湿度下的热空气干热灭菌是使微生物氧化而不是蛋白质变性，从而达到灭菌的目的。3、干热灭菌柜、隧道灭菌系统是制药行业用于对玻璃容器进行灭菌干燥工艺的配套设备，适用于药厂清洗后的安瓿瓶或其他的玻璃容器，主要用盘装的方式进行灭菌干燥。启动灭菌柜灭菌程序后，操作人员不得远离设备。

湿热灭菌温度验证对验证仪器的基本要求：按前所述温度验证程序设计要求的技术原则的五方面内容，验证设备可包括三部分：(1)测温元件；(2)测温编辑记录仪器；(3)辅助校正仪器。测温元件测温元件采用敏感的多枝精密铂电阻或电偶组成，原理如图1。接线较长可以自立的摆放在灭菌设备中选定位置，每支的误差在±0.5℃以下的测试精度范围。校正时，发生误差越程件应筛选。这是因为误差越程后在后面的计算中将导致F0偏离，容易带来误判结果。电偶是温度到势能的变换器，而电阻是温度到阻值的变换器，两者在输出的信号上是不同的。从输出特性灵敏度看精密铂电阻（RTD）为优。从测温范围上比较（-180~2000℃），价性比上热电偶较优。灭菌柜日常维护与保养：往灭菌柜里面添加适量的水，不要超过规定水位。福建灭菌柜定制

导致脉动真空灭菌柜的真空度与灭菌效果并不理想。天津灭菌柜验证

臭氧灭菌柜：利用臭氧作为杀菌剂进行杀菌消毒，臭氧具有灭菌普广、消杀无死角无残留、无二次污染等特点。臭氧灭菌柜分为家用型、商用型、工业型。工业臭氧灭菌柜在制药、食品、医疗卫生、等行业普遍应用。工作原理：臭氧是一种强氧化剂，灭菌过程属生物化学氧化反应。O3灭菌原理一般有以下三种：1、透过细胞膜组织，侵入细胞内，作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖，使细菌发生通透性畸变而溶解死亡。2、利用臭氧发生器制取臭氧投入密闭的柜体或箱体内对柜内的物品进行消毒灭菌的.3、臭氧通过氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶，使细菌灭活死亡。直接与细菌、病毒作用，破坏它们的细胞器和DNA、RNA，使细菌的新陈代谢受到破坏，导致细菌死亡。技术特点：臭氧灭菌柜，设计为双层，内置循环风机，外置增压气泵。以自净化压力空气脉动形式充如柜体，促进臭氧渗透灭菌。可根据用户要求设计双扉。实行电脑程序控制，设电控、压力保护、报警装置、模拟屏显示整机工作状态。天津灭菌柜验证