干热灭菌柜的概述:放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源,确保安全。干热灭菌柜内外要保持干净。灭菌柜的使用范围大,而且大部分的用户都看到了它的价值。。海南材料测试灭菌柜
环氧乙烷灭菌柜利用环氧乙烷进行一系列的灭菌工作,而环氧乙烷灭菌能力强,杀菌谱很广,能够杀灭很多的微生物以及细菌芽孢,属于一种较好的灭菌剂。很多不宜使用普通方式灭菌的物品也都可以用环氧乙烷灭菌柜灭菌,它也是目前为止一种主要的低温灭菌方式。此外,环氧乙烷灭菌柜灭菌穿透力强,能够对包装物品直接进行作业,可用于纱布、硬质容器等各种医疗品的灭菌工作。但是值得注意的是,它不适用于食品、动物饲料、油脂类等物品的灭菌。广西快速冷却灭菌柜在干热灭菌柜中,进风应通过高效过滤器,除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器。
灭菌柜的加热媒介是空气和蒸汽的混合物,特别适合用于对易变形包装产品进行灭菌。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,可实现对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。主要应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。灭菌柜配备了变频器、温控仪、PLC可编程序控制器、微压差表等一批优良的仪器仪表,适用于制药行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、铝盖、工器具以及玻璃器皿灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。
灭菌柜的原理特点:1.DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2.干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3.设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4.干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5.装置上留有GMP验证接口。6.DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。在环氧乙烷灭菌柜出现之前,一般会使用传统的环氧乙烷灭菌器进行全方面地灭菌。
旋转式灭菌柜的用途:旋转式灭菌柜的用途很普遍,以下四种场合就较需要这种设备来灭菌。(1)保持混悬剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;(2)在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;(3)在升温灭菌过程中容易析晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题;(4)快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌和真空检漏,因为不管瓶子的缺陷在什么地方,在旋转过程较全的运动中,总能理想地达到这一效果。灭菌柜日常维护与保养:往灭菌柜里面添加适量的水,不要超过规定水位。河北实验室灭菌柜
使用环氧乙烷灭菌柜时应避免接触聚乙烯、聚氯乙烯等物品。海南材料测试灭菌柜
脉动真空灭菌柜控制系统的设计考虑:控制系统首先一定要稳定;数据采集(如本地打印报告、网络打印报告、历史数据趋势分析)。用于药品生产,具备电子数据采集的控制系统应符合规范要求。确定需记录的工艺变量和记录频次,如腔体压力、腔体温度、夹套压力、运行时间。根据操作、灭菌行程设计、维护,确定不同安全防护等级。系统报警要求,包括关键报警或提示报警。灭菌周期计时和顺序控制器要准确;系统互锁功能。详细设计要求:基本要素包括灭菌柜描述、尺寸和结构、所需灭菌行程类别和较大装载尺寸或重量;应涵盖控制系统的类别及其验证要求;要考虑不同洁净级别对清洁要求的不同,这将影响灭菌柜面板的材质;应考虑管路要求,指明清洁蒸汽、工艺气体、卫生腔体排出和无菌系统的管路焊接和坡度要求。海南材料测试灭菌柜