中国香港灭菌柜验证服务

生物安全型灭菌柜，你知多少：对于多孔物质的灭菌，因在加热前需要脉动真空抽除腔体内空气，Fedegari可提供带排气过滤的净化模块，气体经过过滤器后再排出，确保排气安全。传统的排水口过滤器灭菌，需要周期性的进行滤器完整性确认。一旦过滤器的完整性无法确认，病毒微生物截留能力也将无法保证。而Fedegari创新的蒸汽灭菌处理方法能在每次灭菌过程中对排水口同时进行灭菌，提高了安全性。除此之外，Fedegari还具有ZL门垫圈设计：燕尾形横截面的特殊构造使得垫圈和门以及预埋轨道实现较大程度的接触，尽可能避免了压缩气体泄漏，确保实现更好的密封性。在突然切断压缩气体后，仍可继续密封24-48h。只要有压力，保持关闭状态，不会开盖无需润滑或周期性维护，维护成本低。垫圈平均寿命可高达：4-5年。灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。中国香港灭菌柜验证服务

灭菌柜有湿热与干热两种不同的灭菌方式，灭菌方式上的不同，也决定了它们各自使用范围的不同，有的产品需要除湿，有的产品只需要灭菌。湿热法和干热法均是利用热力因子杀死微生物的物理去毒灭菌方法，但它们的去菌机理有所不同，即湿热法主要是通过凝固微生物的蛋白质致其死亡，干热法则是通过脱水干燥使蛋白质氧化、变性、炭化和电解质浓缩中毒而使微生物死亡。它们的操纵特点也各异，其根本的区别在于去毒灭菌处理时，加热环境和微生物细胞的湿度水平有所不同：“湿热”加热在此指微生物内部和加热环境均处于湿度饱和状态的加热，此时微生物与纯净的水或饱和蒸汽呈平衡状态；而“干热”加热，则用于指加热环境中无水或不足以达到湿度饱和状态下的加热，其湿度水平可以为零，或刚刚低于饱和状态。北京双扉穿墙式灭菌柜在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8。

旋转式灭菌柜采用精工制作的箱体及内室，主体为卧式原形结构。旋转式灭菌器内表面经完善的机械精制镜面抛光，光洁美观耐蚀，无任何滞留死角。外壁及加强筋用良好碳钢板，严格按国家压力容器技术规范制造，确保人身和设备的安全。旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单安全的七密封平移门和机动门，密封门有平移门和机动门两种，平移门有独特的轨道设计，灵活省力。机动门操作简单，轻灵，可靠的机械电气联锁，确保了操作的安全性。主控系统采用微机触摸屏和DCS远程后台监控系统，由上位机实时监控灭菌器工态状况，工况实时动态画面显示压力、温度、时间、F0值等工作参数，能以多种形式即时显示、积算、记录、存盘。并以曲线或报表形式打印，亦可存盘备查。由于前台工业触摸屏的介入，极大地提高了旋转式灭菌器的可靠性和只能化。使其能更好地适合于现代化企业信息网络化管理的需要。

一般来说，选用设备时需考虑的综合因素很多，但基本因素不外乎是：灭菌效果的可靠性、设备投资的可行性、灭菌操作运行的经济性、对灭菌物品的适用性及灭菌后物品质量的有效性。对设备投资而言，回转水浴式灭菌柜较水浴式贵，水浴式灭菌柜比蒸汽式贵，**型灭菌柜较通用型贵，脉动真空式蒸汽灭菌柜比普通压力蒸汽灭菌柜贵；对操作运行的经济性而言，会因灭菌柜室有效容积而在使用设备数量、由于灭菌温度均匀性产生的成品率、由于整个灭菌周期长短不同引起的动力消耗、设备维修费、折旧费及人工费等因素而变，这需要进行详细比较与测算才能确定。运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认。

脉动真空灭菌柜控制系统的设计考虑：控制系统首先一定要稳定；数据采集（如本地打印报告、网络打印报告、历史数据趋势分析）。用于药品生产，具备电子数据采集的控制系统应符合规范要求。确定需记录的工艺变量和记录频次，如腔体压力、腔体温度、夹套压力、运行时间。根据操作、灭菌行程设计、维护，确定不同安全防护等级。系统报警要求，包括关键报警或提示报警。灭菌周期计时和顺序控制器要准确；系统互锁功能。详细设计要求：基本要素包括灭菌柜描述、尺寸和结构、所需灭菌行程类别和较大装载尺寸或重量；应涵盖控制系统的类别及其验证要求；要考虑不同洁净级别对清洁要求的不同，这将影响灭菌柜面板的材质；应考虑管路要求，指明清洁蒸汽、工艺气体、卫生腔体排出和无菌系统的管路焊接和坡度要求。干热灭菌柜使用注意：灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。中国香港灭菌柜验证

灭菌柜水量计算，按照1%的投料量计算氢氧化钠使用量。中国香港灭菌柜验证服务

灭菌柜设有灭菌、保温、烘干、开门报警等多种功能，一般消费者购买单一灭菌功能灭菌柜即可，为适合不同种类的食具灭菌，可考虑购买臭氧、高温灭菌型双门柜，其他功能则可根据不同的需求来选用。保温功能主要保持食具具有一定的温度，使用食具时手感较舒适，尤其适合于广大的北方地区。消费者购买灭菌柜的主要目的就是对食具进行杀菌、储存、保洁，因此灭菌效果这一指标很重要，不同的灭菌温度、紫外线强度、臭氧浓度、灭菌时间等因素都将直接影响到灭菌效果。中国香港灭菌柜验证服务