甘肃灭菌柜验证

远红外线灭菌柜与紫外线灭菌柜的差异：紫外线波长为253.7nm，它能损害皮肤。红外线首要是有辐射作用，产生高温。紫外线如太阳就会有紫外线产生，它能灭菌灭菌，选用特别石英玻璃制成的高臭氧紫外灯在出产灭菌的253.7nm紫外线的。一起也产生中心波长184.9nm紫外线，184.9nm紫外线能使空气中的氧气分子合成为臭氧分子。因此高臭氧紫外灯可作为食具灭菌柜的灭菌源。紫外线+臭氧+中温是目前市场上较盛行的紫外线食具灭菌柜的灭菌办法。独自的紫外线灭菌可用于理发用具的灭菌，这种灭菌柜称为美容柜。现行的脉动真空灭菌柜管理模式难以达到设计标准。甘肃灭菌柜验证

当受设备投资限制，或受到灭菌物品的通用性、多品种小批量产品灭菌的考虑因素时，一般可选用通用的压力蒸汽灭菌柜，其中尤以脉动真空蒸汽灭菌柜为佳。考虑到规模生产的经济性、灭菌物品单一且大批量等因素，对压力蒸汽灭菌柜而言，应优先选用型的湿热灭菌柜，如检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜、多功能中药灭菌柜、软包装灭菌柜、强制通风干燥式软包装灭菌柜等。当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率，对封装液体的灭菌当推水浴式灭菌，其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏液、粘稠液的灭菌尤以回转式水浴灭菌为好，其次再是考虑选用型的压力蒸汽灭菌柜。甘肃灭菌柜验证鼓风的干热灭菌柜，在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。

动真空灭菌柜设备需考虑的若干问题：公用系统的考虑。灭菌柜操作应考虑所需配套的公用系统设施，如洁净蒸汽、工业蒸汽、工艺气体、水、电等。并说明设施工作条件，如洁净蒸汽和工艺气体的较低和较大压力范围，水温、电流和电压。操作、验证的考虑阀门位置（如隔离和关闭）、灭菌柜腔体验证口、压力表、蒸汽疏水阀和蒸汽质量检测口应有明显标识；日常监控和验证取样点应合理设置；灭菌柜运行产生的排出物（如冷凝水体积和温度），需要时应指明处理要求，例如增加热交换器将冷凝水温度降至允许的排放温度。空间的考虑对于灭菌柜所在区域的设置，应有进行维护的足够空间。有足够空间存放和操作装载设备，特别是灭菌柜前方应有足够的空间。

蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业，医疗单位对大输液灭菌、口服液的灭菌处理，具有高温灭菌、快速冷却等先进功能，结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的第1台灭菌设备，可随时检测柜内所有温度控制点。蒸汽式灭菌柜设计合理，运行稳定可靠，完全符合GMP要求。一个多世纪以来，蒸汽灭菌一直用于耐热耐湿的物品进行灭菌。蒸汽是水的气态形式，因此蒸汽式灭菌柜无毒，易制取且相对易控制。解基本的蒸汽灭菌原理和周期可以避免一些错误，这些错误可能导致装载物品非无菌、设备性能低、人员伤害、产量低、运行和维护成本高，以及装载物品的破坏。干热灭菌柜使用注意事项：选用足够的电源导线，并应有良好的接地线。

环氧乙烷灭菌器的安装与操作方法：操作方法：1.用于对热和湿热敏感的物品及所有不能经高压灭菌物品的灭菌。2.环氧乙烷灭菌器须满足以下条件，如水、电、汽(环氧乙烷气体、压缩空气)方可进行灭菌程序。3.环氧乙烷对各种微生物都有较好的杀菌力，其穿透性很强，对物品损害小。4.环氧乙烷又称“氧化乙烯”，是无色透明液体，有气味。5.气态环氧乙烷易燃易爆，应保持在特别的安瓿或耐压金属罐中。6.环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中，距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇，及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。7.用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡。消毒日期一般为1-2年。灭菌柜的原理特点：设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试。甘肃灭菌柜验证

灭菌柜：温度、压力实时监测，曲线在线实时打印并记录。甘肃灭菌柜验证

灭菌柜的方法：1、巴氏消毒法(Pasteurization)：利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌，同时不致严重损害其质量的消耗方法。由巴斯德创用以消毒酒精类，故名。加温61.1～62.8℃半小时，或71.7℃15～30秒钟。常用于消毒牛奶和酒类等。2、高压蒸汽灭菌法：压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的，是热力灭菌中使用较普遍、效果较可靠的一种方法。其优点是穿透力强，灭菌效果可靠，能杀灭所有微生物。目前使用的压力灭菌器可分为两类：下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。适用于耐高温、耐水物品的灭菌。甘肃灭菌柜验证