云南灭菌柜验证

灭菌柜，让你对细菌大声说“不”，凡是在初高中上过生物课的朋友都有这样一个常识——微生物存在于我们的周围环境中，微生物之所以叫微生物是因为我们用肉眼是观察不到它们的，并且大部分的微生物是会致病的，既看不见又有可能致病，真的是让我们在日常生活中“防不胜防”，从预防传染的角度出发，一些我们经常接触到的场所，尤其是一员都是要对使用物品和周围环境进行消毒灭菌处理的，尤其在医院里，我们经常会看到灭菌柜，在柜子里存放着一些医生护士经常使用到的工具。菌柜要选好品质，好品质意味着产品做工好、质量有保证、使用安全、售后服务有保障。云南灭菌柜验证

水浴灭菌柜工作过程为：（1）注水阶段：将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内，关好密封门，然后往柜内注入RO水。（2）快速升温阶段：当RO水到达一定的高度时，关闭RO水的阀门，启动循环水泵，同时开启大、小蒸汽阀门，通过热交换器加热柜内循环的RO水。（3）灭菌阶段：当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后，通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。（4）在完成灭菌阶段后，关闭所有蒸汽阀门，开启相应阀门给柜体内泄压。（5）开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。（6）直至柜内相对压为零，循环水排放完毕，药品温度低于30℃后方可开启柜门。天津高压灭菌柜灭菌柜应用：铝瓶、铝盖、工器具以及玻璃器皿灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。

干热灭菌柜装置上留有GMP验证接口。干热灭菌柜可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。对净化干热灭菌柜设备也有不少的要求。当干热灭菌用于去除热原时，验证应包括细菌内有害物质挑战试验；干热灭菌柜必须具备时间、温度、故障、腔内压差等指标的全过程，进行记录并适时打印，打印时间、温度为曲线（即：人为无法修改的，且具有原始依据的存贮、入档）；根据上述要求，在原有净化干热灭菌柜技术结构的基础上，还必须具备和满足如下功能要求。干热灭菌柜腔内正压不是随着降温结束而结束。始终保持腔内正压，采取不间断地强制补新风，是不科学的，它必然导致延长工作时间且温度波动较大，浪费热能，加大运行成本。如何科学、严谨地实现该要求

影响灭菌柜灭菌效果的因素：物理/化学条件。在细菌形成芽孢过程中的多种环境因素会影响孢子的耐热性。例如，温度较高并有二价阳离子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在时，芽孢的耐热性增强。与此相反，当pH超出6.0～8.0的范围时，或在高浓度的盐水或磷酸盐中形成芽孢时，其耐热性下降。自然界中芽孢的耐热性与环境条件相关，如溶液浓度、水分(相对平衡湿度)、pH、对芽孢有损伤作用的物理因素以及对芽孢有抑制作用的化学品等，它们均会影响芽孢的耐热性。灭菌柜也会被运用在工业当中，然而运用领域不同，所使用的设备类型也是不一样的。

旋转式灭菌柜的用途：旋转式灭菌柜的用途很普遍，以下四种场合就较需要这种设备来灭菌。（1）保持混悬剂的稳定性和均匀性，否则混悬剂或乳剂会产生分层；（2）在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果，产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转，可以使产品运动起来，真正地使热量更容易地穿透到产品中去；（3）在升温灭菌过程中容易析晶的药品，灭菌过程中的旋转可以解决这一问题；（4）快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌和真空检漏，因为不管瓶子的缺陷在什么地方，在旋转过程较全的运动中，总能理想地达到这一效果。干热灭菌柜：它的较高工作温度可以达到三百五十摄氏度左右，并且采用的是PLC控制。重庆实验室灭菌柜

环氧乙烷灭菌柜应该安装在无菌且距离压缩空气较近的环境当中。云南灭菌柜验证

干热灭菌柜的使用注意事项：1、仪器不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁，如长期不使用，应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌箱无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环和消毒。云南灭菌柜验证