干热灭菌柜装置上留有GMP验证接口。干热灭菌柜可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。对净化干热灭菌柜设备也有不少的要求。当干热灭菌用于去除热原时,验证应包括细菌内有害物质挑战试验;干热灭菌柜必须具备时间、温度、故障、腔内压差等指标的全过程,进行记录并适时打印,打印时间、温度为曲线(即:人为无法修改的,且具有原始依据的存贮、入档);根据上述要求,在原有净化干热灭菌柜技术结构的基础上,还必须具备和满足如下功能要求。干热灭菌柜腔内正压不是随着降温结束而结束。始终保持腔内正压,采取不间断地强制补新风,是不科学的,它必然导致延长工作时间且温度波动较大,浪费热能,加大运行成本。如何科学、严谨地实现该要求灭菌柜的工作环境没有很大的限制,较高可以达到350摄氏度的高温。天津快速冷却灭菌柜
干热灭菌柜采用满焊结构,内部抛光,Ra≦0.4,无死角,无锐角,装置上留有温度验证接口和DOP检测接口,箱内外壳必须有效接地,使用完毕后应将电源关闭。灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品,无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。箱内物品放置切勿过挤,必须留出空间,以利热空气循环和消毒。干热灭菌设备的玻璃器皿严禁用油纸包装,由于温度的急剧下降,会使玻璃器皿破裂,所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下,才可打开灭菌设备的箱门。灭菌物品不宜放得太多,以免影响空气流通,而使温度计上的温度指示不准,造成上面温度达不到,下面温度过高,影响灭菌效果。加热前必须关好箱门,否则不能进入加热工作状态,即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常,给定的温度、时间是否符合工艺要求,必须洁净,应经常清洗,随时清理箱内残留物料。宁夏快速冷却灭菌柜不论断电、停电、还是微机程序紊乱,都能判断其故障点。
干热灭菌柜运行设备测试方案:空载热分布测试。空载条件下的温度分布研究是确认加热介质的均一性,测试用温度探头不应与腔室的内表面接触,至少在温度控制探头附近放置一个热分布探头。在测试期间,应当确定并记录运行的关键参数和重要参数,至少选择10个以上经过校正的测试探头,此试验应连续进行3次,以证明热分布的重现性。干热灭菌柜结构特点:1、腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用304不锈钢材料;2、外表面采用304-2B不锈钢材料,采用全新的生产工艺,符合GMP要求而且使外形更加简美观;3、独特的隔热方式,保证产品外表温度≤室温+15℃;4、内腔室采用独特的密闭焊接方式,内腔体四角圆弧过渡结构,无死角易清洁。
灭菌柜该如何选用:因为经过多年的发展,专业厂家不会提高生产技术,而且在生产过程和工艺上也会非常成熟。他们不能提供高质量和各种类型的设备,而且价格也非常合理。在选择设备时,应注意其控制方式。在灭菌操作过程中,可根据用户需要设置为手动模式、自动控制模式或工艺参数自动记录模式。你可以根据自己的习惯和实际需要选择相应的模式。接下来,要注意柜门的数量。一般有两种设备门:单扇和双扇。当灭菌前后的物品是两种不同的清洗要求或物品需要分开时,可以选择使用双叶设备,因为这种双叶可以打开和关闭联锁保护,可以很好地将灭菌前后的物品分开,有效地保证灭菌条款的效力。干热灭菌柜的结构:运行连锁控制系统。
高压蒸汽灭菌柜性能优势:1、不同工艺的灭菌控制功能。高压蒸汽灭菌柜除了具有常用的BD、保压测试程序外,每种工艺都有相对应的程序,整个系统多达20余套程序。控制过程中采用多种参数控制,使设备的温度均匀性更高,控制过程更加合理。2、、警报安全控制。控制系统有近100个不同的报警连锁,通过前后面板的触摸屏,方便、直观地提供设备的各种状态信息,较大限度地保证了设备和操作人员安全,便于操作。3、过滤器的在线灭菌和完整性测试。高压蒸汽灭菌柜配有除菌空气过滤器,为保证过滤效果,系统定期对过滤器进行在线灭菌和完整性测试。在线灭菌采用自动方式,有专门的阀门、测温探头和在线灭菌程序。过滤器的完整性测试使用专门的完整性测试仪,灭菌柜上留有测试接口,供用户做完整性测试使用。灭菌柜:交互式使用,方便简单,触摸屏人机界面手感超好。胶塞测试灭菌柜安装调试
灭菌柜:适用于耐高温、耐水物品的灭菌。天津快速冷却灭菌柜
湿热灭菌柜的选用原则:一般来说,选用设备时需考虑的综合因素很多,但基本因素不外乎是:灭菌效果的可靠性、设备投资的可行性、灭菌操作运行的经济性、对灭菌物品的适用性及灭菌后物品质量的有效性。综合考虑要素:对设备投资而言,回转水浴式灭菌柜较水浴式贵,水浴式灭菌柜比蒸汽式贵,专门型灭菌柜较通用型贵,脉动真空式蒸汽灭菌柜比普通压力蒸汽灭菌柜贵;对操作运行的经济性而言,会因灭菌柜室有效容积而在使用设备数量、由于灭菌温度均匀性产生的成品率、由于整个灭菌周期长短不同引起的动力消耗、设备维修费、折旧费及人工费等因素而变,这需要进行详细比较与测算才能确定。天津快速冷却灭菌柜