山东玻璃测试灭菌柜

普通压力蒸汽灭菌柜的基本结构和特点：除了手提式和立式外，产业用压力蒸汽灭菌柜常为卧式双层结构，外层夹套为普通钢制结构，并装有隔热保温层外罩和夹套压力表，内层为耐酸不锈钢制灭菌柜室，并装有柜室压力表、压力真空表与温度计、灭菌柜同时配有蒸汽进进管道、蒸汽过滤器、蒸汽控制制阀、蒸汽压力调节阀和疏水器等。该类灭菌柜结构特点之一为进气口在上，排气口在下，所以按排气方式来分类，其属于下排气式压力蒸汽灭菌柜（又称重力置换式），其原理是利用蒸汽比空气轻，通过向灭菌柜送进蒸汽，由上层逐渐将冷空气挤压至下层排气口排出，由于此种排气方式排气不太彻底，回残留少量冷空气，控制不好会影响灭菌效果，但它仍为我国乃至世界大多数国家普遍使用的方法，这主要是由于它具有结构简单、造价低、适用范围广等特点。出口汽水分离器：采用空气隔断结构，设有蒸汽泄压出口。山东玻璃测试灭菌柜

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。中国香港全自动灭菌柜灭菌柜密封圈的更换当密封圈老化失效时，捏住密封圈的唇边顺势拉下整个即可。

脉动真空灭菌柜的结构特点：1、机动门采用齿形结构，用微型电机上下移动灭菌器大门进行开关门动作，开关方便，动作准确可靠。2、同时灭菌器大门具有电气安全自锁装置，当灭菌室内（缸体内）压力大于标准Mpa，大门开启不了，确保了人身安全。3、双门时还具有双门互锁功能。4、管路系统主要由气动角座阀、真空系统、不锈钢卫生管道及其他辅助管件组成。5、气动角座阀采用盖米的气动角座阀，动作可靠，使用寿命长。6、独特的联轴器及叶轮的设计较大减少了振动，故障率小，维修方便。

关于高压灭菌柜的基本参数，我们主要了解以下几点：高压灭菌柜的容积大部分都是在60升左右，当然了，并不是固定的，具体也要看用户的采购标准。灭菌功率一般都在2.9千瓦。灭菌的工作温度在100到138摄氏度，在这个范围之内设备的运行是较好的，建议也是在这个范围之内工作，一般灭菌定时都是在1分钟到6000分钟左右。之所以称之为高压灭菌柜，就是因为它的工作温度是比较高的，能够在高温下工作的设备并不多，而且高压灭菌柜作为其中一种，采用了先进的科技技术实现。通过这一点，可以看得出来，高压灭菌柜的工作效率很高，满足大部分用户需求。F0值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。

回转水浴式灭菌柜，与前述静态式水浴式灭菌柜基本相同，只是柜体装载灭菌物品的灭菌车是以一个可以调整的速度不断地正反旋转，因而强制对流形成强力扰动的均匀趋化温度场，从而更加缩短柜室内温度均衡的时间。同时，瓶内药液被均匀地搅拌加热、恒温、冷却完成灭菌全过程。由于回转运动，柜内温度场较静态式更趋一致，热的传递更快，无死角，因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。由于不停地旋转，可使灭菌物品运动起来，真正地使热量容易传递到产品中间，达到快速效果较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。灭菌柜是中国发明的电器产品。上海灭菌柜验证服务

通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。山东玻璃测试灭菌柜

要定期对灭菌柜进行清洁保养，将柜体下端集水盒中的水倒出并洗净。清洁灭菌柜时，先拔下电源插头，用干净的湿布擦拭灭菌柜内外表面，禁止用水冲淋灭菌柜。若太脏，可先用湿布蘸中性洗涤剂清洗，再用干净的湿布抹净洗涤剂，再后用干布擦干水分。清洁时，注意不要撞击加热管或臭氧发生器。还要经常检查柜门封条是否密封良好，以免热量散失或臭氧溢出，既降低了灭菌效率，同时影响室内空气环境。使用时，如发现石英加热管不发热，或听不到臭氧发生器高压放电所产生的“吱吱”声，说明灭菌柜出了故障，应停止使用，送维修部门修理。山东玻璃测试灭菌柜