水浴式灭菌柜的工作原理:通过蒸汽加热内部的纯化水,循环喷淋加热灭菌物品,并在一定的灭菌温度下维持一定的灭菌压力和灭菌时间,从而达到对灭菌物品进行灭菌的目的;冷却时由饮用水冷却内部的纯化水,循环喷淋冷却灭菌物品达到冷却的目的。烘箱属于干热灭菌法的一种,由于干热空气的穿透力弱,且不均匀,空气的比例值小,干热灭菌一般要求温度高、时间长、不适用于大部分药品。水浴式灭菌属于湿热灭菌法的一种,蒸汽比热大、穿透力强、容易使微生物中的蛋白质成分变性和凝固,灭菌效果可靠,且操作简便,所以是目前制剂生产中应用较普遍的一种灭菌方法。环氧乙烷灭菌柜是一次性利用无菌医疗东西生产企业的主要设备。中国澳门灭菌柜厂家
干热灭菌柜的工作原理:1、热灭菌箱采用干热灭菌法,是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等,不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2、干热状态下,由于热穿透力较差,微生物的耐热性较强,必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此,干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果,一般规定:135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物河南材料测试灭菌柜现在市场上销售的灭菌碗柜品种很杂,尤其是紫外线灭菌碗柜。
灭菌柜验证操作过程:较后验证完要对温度探头进行再次校正,验证前后偏差均应小于0.5℃为合格。灭菌柜验证数据分析验证过程做完了,轮到较关心的数据分析阶段,有很多人只关心结论是否合格?可以生产了吗?其实这是错误的,验证的中心思想是通过验证过程发现问题,了解灭菌柜的实际工作状况(特别是每年的再验证更是如此),从而解决问题,为日后的维护和检查提供依据与对照,才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等,有经验的人就能通过对比数据就能看出来,让灭菌柜更稳定地工作才是验证目的。
湿热灭菌柜:1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发,演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下:前提:湿热灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(DQ,IQ)已经结束后,位置在OQ运行确认。热分布测试目的:找出较冷点位置,检验重现性。步骤:(1)设备仪器校正;(2)热电偶分布图;(3)空载热分布实验,3次以上;(4)热电偶插入图;装载(模拟生产装载较大,较小量)热分布实验,各3次以上。2.热穿透测试目的:肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值,特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤:(1)设备校正;(2)模拟生产灭菌装载;(3)热电偶装载图;(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验,每状态3次以上。灭菌柜内餐具的正确摆放有助于快速烘干。
灭菌柜的选用方法和要点:通常情况下,选择灭菌柜所要考虑的综合要点是有很多的,比如灭菌的效果、设备的可靠性、设备的运行效率、对灭菌物品的适用性、灭菌后物品的有效性等等。其实在价格方面,灭菌柜的种类有很多,功能和使用效果也有所不同,价格自然也是不同的,所以大家在选购设备的时候需要知道自己的使用目的,然后找到高质量高性价比的设备,这看起来虽然有难度,但是各位只要找到专业的设备生产厂家就会变的很容易了。因为专业的生产厂家在经过多年的发展之后,不仅会在生产技术方面有所提高,在生产工艺和流程方面也是非常成熟的,不仅能够提供性能优异和多种类型的设备,在价格方面也会非常合理。市场上的灭菌设备各种各样,用户也是结合了实际情况和应用环境,选择不同的灭菌设备。山东材料测试灭菌柜
干热灭菌柜使用注意:无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。中国澳门灭菌柜厂家
旋转式灭菌柜的用途很普遍,以下四种场合就较需要这种设备来灭菌。1、保持混悬剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;2、在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;3、在升温灭菌过程中容易析晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题;4、快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌和真空检漏,因为不管瓶子的不足在什么地方,在旋转过程普遍的运动中,总能理想地达到这一效果。中国澳门灭菌柜厂家