安徽灭菌柜验证

高压蒸汽灭菌柜注意事项：（1）灭菌包不宜过大过紧（体积不应大于30cm×30cm×30cm），高压蒸汽灭菌柜内物品的放置总量不应超过灭菌器柜室容积的85%。各包之间留有空隙，以便于蒸汽流通、渗入包裹，排气时蒸汽迅速排出，保持物品干燥。（2）盛装物品的容器应有孔，若无孔，应将容器盖打开。（3）布类物品放在金属、搪瓷类物品之上。（4）被灭菌物品应待干燥后才能取出备用。（5）灭菌锅密闭前，应将冷空气充分排空。（6）随时观察压力及温度情况。（7）注意安全操作，每次灭菌前，应检查高压蒸汽灭菌柜是否处于良好的工作状态。干热灭菌柜使用注意事项：箱门以尽量少开为好，以免影响恒温。安徽灭菌柜验证

干热灭菌柜的操作规程操作前的准备：灭菌操作。启动灭菌程序后，操作人员不得远离设备，应观察设备运行状态，如有异常，应及时处理，防止意外发生。做好灭菌效果的检测，检查灭菌数据的记录和存档，便于追溯检查。灭菌结束后，确认灭菌器内的温度冷却到适合的温度（一般小于80℃），方可打开卸装侧的门，取出灭菌后的物品，灭菌物品取出后，应按要求放置，防止二次污染。干热灭菌柜工作后要切断设备电源，检查设备是否正常关闭。工作完毕后，按照干热灭菌柜清洁要求，对操作间和灭菌柜进行保洁，清洗灭菌器。中国香港灭菌柜安装调试灭菌柜是实验室、医院等对无菌要求高且常用的灭菌设备。

旋转式灭菌柜的用途：旋转式灭菌柜的用途很普遍，以下四种场合就较需要这种设备来灭菌。（1）保持混悬剂的稳定性和均匀性，否则混悬剂或乳剂会产生分层；（2）在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果，产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转，可以使产品运动起来，真正地使热量更容易地穿透到产品中去；（3）在升温灭菌过程中容易析晶的药品，灭菌过程中的旋转可以解决这一问题；（4）快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌和真空检漏，因为不管瓶子的缺陷在什么地方，在旋转过程较全的运动中，总能理想地达到这一效果。

灭菌柜的产品试验：根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色，在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染，应查找原因重新进行试验。所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。

作用时间压力蒸汽灭菌的作用时间，应从灭菌柜室内大到要求灭菌温度时算起，直至灭菌完成为止。总时间包括：热力穿透时间，即从灭菌柜内达到灭菌温度至灭菌物品中心部位也达到灭菌温度所需时间，时间的是非取决于灭菌物品的性质、包装的大小、放置位置、灭菌柜内空气排空程度等；灭菌维持时间，即杀灭微生物所需要延长的加热时间，一般为维持时间的一半，其长度视消毒物品而定；而灭菌处理所需时间：预热时间、排放冷空气时间、柜室升温时间、灭菌处理结束后所需的降温时间。预热时间指对灭菌柜室内进行加热达到规定灭菌温度的时间，预热可增加柜室内干热的均匀度和防止蒸汽过多冷凝；排除冷空气时间为将柜室内原有冷空气排出柜外，以加强热的穿透，这对蒸汽尤为重要，应给予充分的时间；柜室升温时间指放进物品后将整个柜室加温至灭菌要求温度的时间；降温时间指在完成消毒或灭菌停止加热后，柜室温度下降至可安全开门的时间。在使用灭菌柜的过程中，都必须要设定灭菌柜灭菌的时间。天津脉动真空灭菌柜

一旦过滤器的完整性无法确认，病毒微生物截留能力也将无法保证。安徽灭菌柜验证

干热灭菌柜的结构：高效过滤器。在干热灭菌柜中，进风应通过高效过滤器，除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器，防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感柜；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌柜。传送带(光适用于连续法)。传送带的速度，在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。安徽灭菌柜验证