脉动真空灭菌柜控制系统的设计考虑:控制系统首先一定要稳定;数据采集(如本地打印报告、网络打印报告、历史数据趋势分析)。用于药品生产,具备电子数据采集的控制系统应符合规范要求。确定需记录的工艺变量和记录频次,如腔体压力、腔体温度、夹套压力、运行时间。根据操作、灭菌行程设计、维护,确定不同安全防护等级。系统报警要求,包括关键报警或提示报警。灭菌周期计时和顺序控制器要准确;系统互锁功能。详细设计要求:基本要素包括灭菌柜描述、尺寸和结构、所需灭菌行程类别和较大装载尺寸或重量;应涵盖控制系统的类别及其验证要求;要考虑不同洁净级别对清洁要求的不同,这将影响灭菌柜面板的材质;应考虑管路要求,指明清洁蒸汽、工艺气体、卫生腔体排出和无菌系统的管路焊接和坡度要求。干热灭菌柜使用注意:灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。安徽生物安全灭菌柜
灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。安徽双扉灭菌柜灭菌柜:温度、压力实时监测,曲线在线实时打印并记录。
灭菌柜验证操作过程:较后验证完要对温度探头进行再次校正,验证前后偏差均应小于0.5℃为合格。灭菌柜验证数据分析验证过程做完了,轮到较关心的数据分析阶段,有很多人只关心结论是否合格?可以生产了吗?其实这是错误的,验证的中心思想是通过验证过程发现问题,了解灭菌柜的实际工作状况(特别是每年的再验证更是如此),从而解决问题,为日后的维护和检查提供依据与对照,才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等,有经验的人就能通过对比数据就能看出来,让灭菌柜更稳定地工作才是验证目的。
干热快速灭菌柜:1.产品介绍:干热快速灭菌器是一种电加热式灭菌器,利用高温辐射及离子传热的相辅相成原理利用热分子迅速达到灭菌。2.产品特点:使用方便.安全.时间快等特点。全过程8-12分钟左右及可达到灭菌效果,全自动控制,设置好需求温度和时间,温度由温度显示器显示数字。超过设置温度时间自动断电停止工作。灭菌室内温度分布均匀。打开设备门放进医疗器械后,可以迅速恢复灭菌室内的温度。全过程自动完成,结束时有提示音,无需专人监管。灭菌源对人体无任何伤害。适用范围:适用于金属器械.玻璃器皿的消毒灭菌。医疗18-,8372,等98.2.40等等。灭菌柜的维护保养工作:更换保险丝,当保险丝坏掉时,请您断电后,用手逆时针转动保险丝座。
旋转式灭菌柜的用途很普遍,以下四种场合就较需要这种设备来灭菌。1、保持混悬剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;2、在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;3、在升温灭菌过程中容易析晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题;4、快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌和真空检漏,因为不管瓶子的不足在什么地方,在旋转过程普遍的运动中,总能理想地达到这一效果。干热灭菌柜使用注意事项:选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。河南生产研发灭菌柜
灭菌柜:有双重加热保护功能,在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险。安徽生物安全灭菌柜
灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆,应经常保持清洁,如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀,灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳有效接地,使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌柜无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。安徽生物安全灭菌柜